鼻中隔成形术和鼻甲成形术后鼻腔气流参数的变化
2022年12月6日 更新者：University Hospital Ostrava
鼻腔的病理解剖学变化（鼻中隔/穿孔、粘膜肥大）会对鼻腔气流产生负面影响，增加阻力 - 导致鼻塞，并且通常是手术的指征。
该研究的目的是检查鼻中隔成形术和鼻甲成形术后的鼻腔气流参数。
研究概览
详细说明
鼻腔的病理解剖学变化（鼻中隔/穿孔、粘膜肥大）会对鼻腔气流产生负面影响，增加阻力 - 导致鼻塞，并且通常是手术的指征。
该研究的目的是检查鼻中隔成形术和鼻甲成形术后患者在预定时间间隔内的鼻腔气流参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、70852
- University Hospital Ostrava
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 鼻塞患者（鼻中隔偏曲、鼻粘膜肥大）
- 18 至 70 岁
- 能够进行全身麻醉的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法进行全身麻醉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鼻中隔成形术
需要进行鼻中隔成形术的患者将包括在该组中。
手术后，患者将接受鼻腔测压和声学鼻腔测量。
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鼻腔测压法是一种用于评估鼻中隔成形术和/或鼻甲成形术后患者阻力和气流变化的检查。
声学鼻测量法是一种用于评估鼻中隔成形术和/或鼻甲成形术后患者鼻道横截面积变化的检查。
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实验性的：鼻甲成形术
需要进行鼻甲成形术的患者将包括在该组中。
手术后，患者将接受鼻腔测压和声学鼻腔测量。
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鼻腔测压法是一种用于评估鼻中隔成形术和/或鼻甲成形术后患者阻力和气流变化的检查。
声学鼻测量法是一种用于评估鼻中隔成形术和/或鼻甲成形术后患者鼻道横截面积变化的检查。
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实验性的：鼻中隔成形术和鼻甲成形术
该组将包括接受鼻中隔成形术和鼻甲成形术的患者。
手术后，患者将接受鼻腔测压和声学鼻腔测量。
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鼻腔测压法是一种用于评估鼻中隔成形术和/或鼻甲成形术后患者阻力和气流变化的检查。
声学鼻测量法是一种用于评估鼻中隔成形术和/或鼻甲成形术后患者鼻道横截面积变化的检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻力变化
大体时间：术后 6 周和 12 周
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阻力的变化（以 Pa-s/ml - 帕斯卡-秒/毫升为单位测量）将在手术后 6 周和 12 周用鼻压法进行评估。
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术后 6 周和 12 周
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气流变化
大体时间：术后 6 周和 12 周
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将在手术后 6 周和 12 周用鼻腔测压法评估气流变化（以毫升/秒 - 毫升/秒为单位）。
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术后 6 周和 12 周
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鼻道横截面积的变化
大体时间：术后 6 周和 12 周
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鼻道横截面积的变化将在手术后 6 周和 12 周用声学鼻测量法进行评估。
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术后 6 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marek Plášek, MD、University Hospital Ostrava
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Parthasarathi K, Christensen JM, Alvarado R, Barham HP, Sacks R, Harvey RJ. Airflow and symptom outcomes between allergic and non-allergic rhinitis patients from turbinoplasty. Rhinology. 2017 Dec 1;55(4):332-338. doi: 10.4193/Rhin16.210.
- Ottaviano G, Fokkens WJ. Measurements of nasal airflow and patency: a critical review with emphasis on the use of peak nasal inspiratory flow in daily practice. Allergy. 2016 Feb;71(2):162-74. doi: 10.1111/all.12778.
- Borojeni AAT, Garcia GJM, Moghaddam MG, Frank-Ito DO, Kimbell JS, Laud PW, Koenig LJ, Rhee JS. Normative ranges of nasal airflow variables in healthy adults. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2020 Jan;15(1):87-98. doi: 10.1007/s11548-019-02023-y. Epub 2019 Jul 2.
- Mlynski G, Grutzenmacher S, Plontke S, Mlynski B, Lang C. Correlation of nasal morphology and respiratory function. Rhinology. 2001 Dec;39(4):197-201.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月5日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月6日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.