Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny parametrů nosního proudění po septoplastice a turbinoplastice

6. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital Ostrava

Patologicko-anatomické změny v dutině nosní (nosní přepážka/perforace, hypertrofie sliznice) negativně ovlivňují proudění nosu, zvyšují odpor – způsobují nosní neprůchodnost a jsou často indikací k operaci.

Cílem studie je vyšetření parametrů nosního proudění po septoplastice a turbinoplastice .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patologicko-anatomické změny v dutině nosní (nosní přepážka/perforace, hypertrofie sliznice) negativně ovlivňují proudění nosu, zvyšují odpor – způsobují nosní neprůchodnost a jsou často indikací k operaci.

Cílem studie je vyšetřit parametry nosního proudění v předem definovaných intervalech u pacientů po septoplastice a turbinoplastice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 70852
        • University Hospital Ostrava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s nosní obstrukcí (deviace nosní přepážky, hypertrofie nosní sliznice)
  • 18 až 70 let
  • pacient schopný celkové anestezie
  • podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

- pacient neschopný celkové anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Septoplastika
Do této větve budou zařazeni pacienti indikovaní k septoplastice. Pacienti po operaci podstoupí rinomanometrii a akustickou rinometrii.
Diagnostický test: Rhinomanometrie u pacientů po septoplastice a/nebo turbinoplastice
Rhinomanometrie je vyšetření sloužící k posouzení změn odporu a proudění vzduchu u pacientů po septoplastice a/nebo turbinoplastice.
Diagnostický test: Akustická rinometrie u pacientů po septoplastice a/nebo turbinoplastice
Akustická rinometrie je vyšetření sloužící k posouzení změn průřezové plochy nosního průchodu u pacientů po septoplastice a/nebo turbinoplastice.
Experimentální: Turbinoplastika
Do této větve budou zařazeni pacienti indikovaní k turbinoplastice. Pacienti po operaci podstoupí rinomanometrii a akustickou rinometrii.
Diagnostický test: Rhinomanometrie u pacientů po septoplastice a/nebo turbinoplastice
Rhinomanometrie je vyšetření sloužící k posouzení změn odporu a proudění vzduchu u pacientů po septoplastice a/nebo turbinoplastice.
Diagnostický test: Akustická rinometrie u pacientů po septoplastice a/nebo turbinoplastice
Akustická rinometrie je vyšetření sloužící k posouzení změn průřezové plochy nosního průchodu u pacientů po septoplastice a/nebo turbinoplastice.
Experimentální: Septoplastika a turbinoplastika
Do této větve budou zařazeni pacienti indikovaní k septoplastice a turbinoplastice. Pacienti po operaci podstoupí rinomanometrii a akustickou rinometrii.
Diagnostický test: Rhinomanometrie u pacientů po septoplastice a/nebo turbinoplastice
Rhinomanometrie je vyšetření sloužící k posouzení změn odporu a proudění vzduchu u pacientů po septoplastice a/nebo turbinoplastice.
Diagnostický test: Akustická rinometrie u pacientů po septoplastice a/nebo turbinoplastice
Akustická rinometrie je vyšetření sloužící k posouzení změn průřezové plochy nosního průchodu u pacientů po septoplastice a/nebo turbinoplastice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny odporu
Časové okno: 6 a 12 týdnů po operaci
Změny odporu (měřené v Pa-s/ml – Pascal-sekunda/mililitr) budou hodnoceny rinomanometrií 6 a 12 týdnů po operaci.
6 a 12 týdnů po operaci
Změny v proudění vzduchu
Časové okno: 6 a 12 týdnů po operaci
Změny v průtoku vzduchu (měřeno v ml/s – mililitrech/sekundu) budou hodnoceny rinomanometrií 6 a 12 týdnů po operaci.
6 a 12 týdnů po operaci
Změny v oblasti průřezu nosního průchodu
Časové okno: 6 a 12 týdnů po operaci
Změny v oblasti průřezu nosního průchodu budou hodnoceny akustickou rinometrií 6 a 12 týdnů po operaci.
6 a 12 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Ostrava

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marek Plášek, MD, University Hospital Ostrava

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FNO-ENT-Nasal_obstruction

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní obstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit