Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany parametrów przepływu powietrza przez nos po septoplastyce i turbinoplastyce

6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Patologiczno-anatomiczne zmiany w jamie nosowej (przegroda/perforacja przegrody nosowej, przerost błony śluzowej) negatywnie wpływają na przepływ powietrza przez nos, zwiększają opór – powodują niedrożność nosa i często są wskazaniem do operacji.

Celem pracy jest ocena parametrów przepływu powietrza przez nos po septoplastyce i turbinoplastyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patologiczno-anatomiczne zmiany w jamie nosowej (przegroda/perforacja przegrody nosowej, przerost błony śluzowej) negatywnie wpływają na przepływ powietrza przez nos, zwiększają opór – powodują niedrożność nosa i często są wskazaniem do operacji.

Celem pracy jest ocena parametrów przepływu powietrza przez nos w określonych odstępach czasu u pacjentów po przegrodach i turbinoplastyce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 70852
        • University Hospital Ostrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z niedrożnością nosa (skrzywienie przegrody nosowej, przerost błony śluzowej nosa)
  • 18 do 70 lat
  • pacjent zdolny do znieczulenia ogólnego
  • podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

- pacjent niezdolny do znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Septoplastyka
Pacjenci wskazani do septoplastyki zostaną włączeni do tego ramienia. Po operacji pacjenci będą poddani rynomanometrii i rynometrii akustycznej.
Test diagnostyczny: Rynomanometria u pacjentów po septoplastyce i/lub turbinoplastyce
Rynomanometria jest badaniem służącym do oceny zmian oporu i przepływu powietrza u pacjentów po septoplastyce i/lub turbinoplastyce.
Test diagnostyczny: Rynometria akustyczna u pacjentów po septoplastyce i/lub turbinoplastyce
Rynometria akustyczna jest badaniem służącym do oceny zmian pola przekroju przewodu nosowego u pacjentów po przegrodzie i/lub turbinoplastyce.
Eksperymentalny: Turbinoplastyka
Pacjenci wskazani do turbinoplastyki zostaną włączeni do tego ramienia. Po operacji pacjenci będą poddani rynomanometrii i rynometrii akustycznej.
Test diagnostyczny: Rynomanometria u pacjentów po septoplastyce i/lub turbinoplastyce
Rynomanometria jest badaniem służącym do oceny zmian oporu i przepływu powietrza u pacjentów po septoplastyce i/lub turbinoplastyce.
Test diagnostyczny: Rynometria akustyczna u pacjentów po septoplastyce i/lub turbinoplastyce
Rynometria akustyczna jest badaniem służącym do oceny zmian pola przekroju przewodu nosowego u pacjentów po przegrodzie i/lub turbinoplastyce.
Eksperymentalny: Septoplastyka i turbinoplastyka
Pacjenci wskazani do septoplastyki i turbinoplastyki zostaną włączeni do tego ramienia. Po operacji pacjenci będą poddani rynomanometrii i rynometrii akustycznej.
Test diagnostyczny: Rynomanometria u pacjentów po septoplastyce i/lub turbinoplastyce
Rynomanometria jest badaniem służącym do oceny zmian oporu i przepływu powietrza u pacjentów po septoplastyce i/lub turbinoplastyce.
Test diagnostyczny: Rynometria akustyczna u pacjentów po septoplastyce i/lub turbinoplastyce
Rynometria akustyczna jest badaniem służącym do oceny zmian pola przekroju przewodu nosowego u pacjentów po przegrodzie i/lub turbinoplastyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany oporu
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po zabiegu
Zmiany oporu (mierzone w Pa-s/ml - Pascal-sekunda/mililitr) będą oceniane za pomocą rynomanometrii 6 i 12 tygodni po operacji.
6 i 12 tygodni po zabiegu
Zmiany w przepływie powietrza
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po zabiegu
Zmiany w przepływie powietrza (mierzone w ml/s - mililitrach/sekundę) będą oceniane za pomocą rynomanometrii 6 i 12 tygodni po operacji.
6 i 12 tygodni po zabiegu
Zmiany w przekroju przewodu nosowego
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po zabiegu
Zmiany w przekroju kanału nosowego zostaną ocenione za pomocą rynometrii akustycznej 6 i 12 tygodni po operacji.
6 i 12 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Główny śledczy: Marek Plášek, MD, University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNO-ENT-Nasal_obstruction

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj