Cambiamenti nei parametri del flusso d'aria nasale dopo settoplastica e turbinoplastica
6 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital Ostrava
I cambiamenti patologico-anatomici nella cavità nasale (setto nasale/perforazione, ipertrofia della mucosa) influenzano negativamente il flusso aereo nasale, aumentano la resistenza - causano ostruzione nasale e sono spesso un'indicazione per un intervento chirurgico.
Lo scopo dello studio è quello di esaminare i parametri del flusso aereo nasale dopo settoplastica e turbinoplastica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I cambiamenti patologico-anatomici nella cavità nasale (setto nasale/perforazione, ipertrofia della mucosa) influenzano negativamente il flusso aereo nasale, aumentano la resistenza - causano ostruzione nasale e sono spesso un'indicazione per un intervento chirurgico.
Lo scopo dello studio è quello di esaminare i parametri del flusso aereo nasale a intervalli predefiniti in pazienti dopo settoplastica e turbinoplastica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Cechia, 70852
- University Hospital Ostrava
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ostruzione nasale (deviazione del setto nasale, ipertrofia della mucosa nasale)
- 18 a 70 anni
- paziente capace di anestesia generale
- firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- paziente incapace di anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Settoplastica
I pazienti indicati per settoplastica saranno inclusi in questo braccio.
I pazienti saranno sottoposti a rinomanometria e rinometria acustica dopo l'intervento.
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La rinomanometria è un esame utilizzato per valutare i cambiamenti nella resistenza e nel flusso aereo nei pazienti dopo settoplastica e/o turbinoplastica.
La rinometria acustica è un esame utilizzato per valutare i cambiamenti nell'area della sezione trasversale del passaggio nasale nei pazienti dopo settoplastica e/o turbinoplastica.
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Sperimentale: Turbinoplastica
I pazienti indicati per la turbinoplastica saranno inclusi in questo braccio.
I pazienti saranno sottoposti a rinomanometria e rinometria acustica dopo l'intervento.
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La rinomanometria è un esame utilizzato per valutare i cambiamenti nella resistenza e nel flusso aereo nei pazienti dopo settoplastica e/o turbinoplastica.
La rinometria acustica è un esame utilizzato per valutare i cambiamenti nell'area della sezione trasversale del passaggio nasale nei pazienti dopo settoplastica e/o turbinoplastica.
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Sperimentale: Settoplastica e turbinoplastica
I pazienti indicati per settoplastica e turbinoplastica saranno inclusi in questo braccio.
I pazienti saranno sottoposti a rinomanometria e rinometria acustica dopo l'intervento.
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La rinomanometria è un esame utilizzato per valutare i cambiamenti nella resistenza e nel flusso aereo nei pazienti dopo settoplastica e/o turbinoplastica.
La rinometria acustica è un esame utilizzato per valutare i cambiamenti nell'area della sezione trasversale del passaggio nasale nei pazienti dopo settoplastica e/o turbinoplastica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella resistenza
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Le variazioni di resistenza (misurate in Pa-s/ml - Pascal-secondo/millilitro) saranno valutate con rinomanometria 6 e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nel flusso d'aria
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Le variazioni del flusso d'aria (misurate in ml/s - millilitri/secondo) saranno valutate con rinomanometria 6 e 12 settimane dopo l'intervento.
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6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'area della sezione trasversale del passaggio nasale
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane dopo l'intervento
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I cambiamenti nell'area della sezione trasversale del passaggio nasale saranno valutati con rinometria acustica 6 e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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6 e 12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marek Plášek, MD, University Hospital Ostrava
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Parthasarathi K, Christensen JM, Alvarado R, Barham HP, Sacks R, Harvey RJ. Airflow and symptom outcomes between allergic and non-allergic rhinitis patients from turbinoplasty. Rhinology. 2017 Dec 1;55(4):332-338. doi: 10.4193/Rhin16.210.
- Ottaviano G, Fokkens WJ. Measurements of nasal airflow and patency: a critical review with emphasis on the use of peak nasal inspiratory flow in daily practice. Allergy. 2016 Feb;71(2):162-74. doi: 10.1111/all.12778.
- Borojeni AAT, Garcia GJM, Moghaddam MG, Frank-Ito DO, Kimbell JS, Laud PW, Koenig LJ, Rhee JS. Normative ranges of nasal airflow variables in healthy adults. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2020 Jan;15(1):87-98. doi: 10.1007/s11548-019-02023-y. Epub 2019 Jul 2.
- Mlynski G, Grutzenmacher S, Plontke S, Mlynski B, Lang C. Correlation of nasal morphology and respiratory function. Rhinology. 2001 Dec;39(4):197-201.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FNO-ENT-Nasal_obstruction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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