어린이의 약 맛
2023년 3월 2일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
아동의 약 맛: 유전적 변이와 약물 순응도
모든 어린이는 아니지만 일부 어린이는 맛 때문에 약 복용을 거부할 것이며, 이는 질병의 상당한 악화, 항생제 내성, 의료 비용 증가, 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다.
연구자들은 표준 치료를 위해 클린다마이신을 처방받은 유전형 소아 환자들 사이에서 액체 클린다마이신 맛의 개인차를 체계적으로 평가하여 (1) 유전적 변이가 항생제의 맛 등급 차이의 근간이 되는지 여부를 결정하고 있습니다. (2) 초기 미각 반응, 유전학 또는 둘 다 부작용 및 약물 비순응 가능성을 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
미각은 어린이가 약을 받아들이는지 여부에 중요한 역할을 합니다.
어떤 아이들은 주어진 약의 맛을 좋아하고 전체 치료 과정을 완료하는 반면, 다른 아이들은 그 맛을 강하게 거부하거나 미각 조절 부작용을 겪거나 둘 다 겪을 것입니다.
이 연구는 치료 표준 치료의 일부로 클린다마이신을 받고 있는 소아 환자의 초기 기호성과 항생제(클린다마이신, 액체 제형)의 첫 번째 용량에 대한 반응을 체계적으로 측정할 것입니다.
타액은 GWAS를 위해 모든 환자로부터 수집됩니다.
미각 반응, 약물의 내성, 순응도 및 임상 결과를 평가할 것입니다.
피험자는 처방된 약물 요법(지속성)을 완료하고/하거나 부작용(내약성)을 경험하는지 여부를 결정하기 위해 추적될 것입니다.
약물 특정 부작용에는 환자 특정 가변성이 있기 때문에 조사관은 어린이의 초기 미각 반응, 유전자 또는 둘 다 후속 부작용 및 약물 순응도를 예측하는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
필라델피아 어린이 병원(CHOP)에서 클린다마이신 액체를 처방받은 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 3~12세 어린이
- 필라델피아 어린이 병원에서 치료를 받고 있는 어린이
- 처방되는 클린다마이신 액체
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당되는 경우 자녀의 동의
- 18세 이상의 부모 또는 주법에 따라 자신과 자녀의 참여에 동의할 수 있는 미성년자
- 생물학적 부모 및 양부모를 포함하여 부모는 환자에 대한 일차적 책임이 있어야 합니다(법적으로 연구에 동의할 수 있는 경우).
- 학부모는 영어를 구사하고 학습 자료를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 타액 샘플을 생산하지 않거나 생산할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클린다마이신 액체의 기호성
기간: 투여 직후
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쾌락 얼굴 척도를 사용한 아동의 미각 평가(척도 = 1-5; 1=많이 싫어함, 2=조금 싫어함, 3=좋지도 싫지도 않음, 4=조금 좋아함, 5=많이 좋아함)
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투여 직후
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클린다마이신 액체의 기호성
기간: 투여 후 5분
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쾌락 얼굴 척도를 사용한 아동의 미각 평가(척도 = 1-5; 1=많이 싫어함, 2=조금 싫어함, 3=좋지도 싫지도 않음, 4=조금 좋아함, 5=많이 좋아함)
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투여 후 5분
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클린다마이신 액체의 기호성
기간: 투여 후 10분
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쾌락 얼굴 척도를 사용한 아동의 미각 평가(척도 = 1-5; 1=많이 싫어함, 2=조금 싫어함, 3=좋지도 싫지도 않음, 4=조금 좋아함, 5=많이 좋아함)
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투여 후 10분
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클린다마이신 액체의 맛 반응성
기간: 총 10분간 투약 직후
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눈이 멀고 훈련된 검토자가 디지털 기록을 아동의 얼굴 및 신체 움직임에 대해 분석합니다.
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총 10분간 투약 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클린다마이신 사용에 따른 약물 내성 및 부작용
기간: 1일 2~3회 5~14일 치료 요법
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약물 내성 및 약물에 대한 부작용은 직접 관찰, 부모 보고서 및 의료 기록을 통해 측정됩니다.
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1일 2~3회 5~14일 치료 요법
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치료 준수
기간: 1일 2~3회 5~14일 치료 요법
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치료 과정에 대한 순응도는 투약 일지의 도움을 받는 부모 보고서로 측정됩니다.
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1일 2~3회 5~14일 치료 요법
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임상 결과
기간: 치료 종료 후 1주일 이내
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감염의 임상 결과(클린다마이신에 완치 vs 클린다마이신에 완치되지 않음)는 의무 기록 검토 및 후속 면담 시 부모 보고를 통해 측정
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치료 종료 후 1주일 이내
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게놈 차원의 연관성
기간: 3 년
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타액 DNA
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth D Lowenthal, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-016182
- R01DC011287 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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