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PPD형 방향족 아민을 함유한 염모제의 잠재적인 망막 독성에 대한 조사 (CAPITOX)

2023년 6월 19일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

PPD(Para-phenylenediamine) 유형의 방향족 아민을 함유한 염모제와 관련된 잠재적인 망막 독성 조사

모발 염색 제품은 최소 형태의 MEKAR 망막병증(Mitogen-activated Extracellular signal-regulated Kinase - 억제제 관련 망막병증)을 유발할 수 있습니다. 이러한 최소 형태의 MEKAR는 관련 시력 손실이 일반적으로 경미하므로 진단이 제대로 이루어지지 않을 수 있으므로 환자가 시야 흐림을 보고할 때 이 상태를 고려해야 합니다. 이 연구의 목적은 모발을 염색하는 현재 모집단에서 MEKAR 망막병증이 인지하지 못하는 최소한의 형태가 유도될 수 있는지 여부를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation A de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 염모제 포함 1개월 전까지
  • 방향족 아민을 함유한 염모제

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 이미 알려진 망막 병리 또는 중심성 장액성 맥락막염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 머리 염색을 하고 있는 참가자들
PPD Type Aromatic Amines을 함유한 염모제로서 1개월전까지 사용
장치: OCT-B 스캔
OCT-B 스캔(광간섭단층촬영)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCT-B 스캔에서 발견된 MEKAR 망막병증 환자의 %
기간: 포함일, 마지막 머리 염색 후 최대 한 달 후
생리학적 변수 : OCT-B 스캔에서 검출된 후극부의 장액망막박리
포함일, 마지막 머리 염색 후 최대 한 달 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

수사관

  • 수석 연구원: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSA_2019_13

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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