Enquête sur la toxicité rétinienne potentielle associée aux produits de teinture capillaire contenant des amines aromatiques de type pPD (CAPITOX)
19 juin 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Enquête sur la toxicité rétinienne potentielle associée aux produits de teinture capillaire contenant des amines aromatiques de type pPD (para-phénylènediamine)
Les produits de coloration capillaire pourraient induire des formes minimes de rétinopathies MEKAR (Mitogen-activated Extracellular signal-regulated Kinase - inhibiteurs associés rétinopathies).
Ces formes minimes de MEKAR sont susceptibles d'être sous-diagnostiquées, car la perte de vision associée est généralement légère et cette condition doit donc être envisagée lorsque les patients signalent une vision floue.
L'objectif de l'étude est d'analyser si dans la population actuelle qui se teint les cheveux, des formes minimes passées inaperçues par les rétinopathies MEKAR peuvent être induites.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Paris, France, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Teinture capillaire jusqu'à un mois avant l'inclusion
- Produit de coloration capillaire contenant des amines aromatiques
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Pathologie rétinienne déjà connue, ou choroïdite séreuse centrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants avec teinture pour les cheveux
Produit de teinture capillaire avec amines aromatiques de type pPD utilisé jusqu'à 1 mois avant
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Scan OCT-B (Tomographie par cohérence optique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% de patients atteints de rétinopathie MEKAR détectés à l'OCT-B
Délai: Jour d'inclusion, jusqu'à un mois mois après la dernière coloration capillaire
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Paramètre physiologique : Décollement séreux de rétine au pôle postérieur, détecté en OCT-B
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Jour d'inclusion, jusqu'à un mois mois après la dernière coloration capillaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Première publication (Réel)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSA_2019_13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .