A pPD típusú aromás aminokat tartalmazó hajfestékekkel kapcsolatos lehetséges retina toxicitás vizsgálata (CAPITOX)
2023. június 19. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A pPD (para-fenilén-diamin) típusú aromás aminokat tartalmazó hajfesték-termékekkel kapcsolatos lehetséges retina toxicitás vizsgálata
A hajfestékek a MEKAR retinopátiák minimális formáit idézhetik elő (mitogén által aktivált extracelluláris jel-szabályozott kináz - inhibitorokkal összefüggő retinopátiák).
A MEKAR ezen minimális formái valószínűleg aluldiagnosztizáltak, mivel a kapcsolódó látásvesztés általában enyhe, ezért ezt az állapotot figyelembe kell venni, ha a betegek homályos látásról számolnak be.
A tanulmány célja annak elemzése, hogy a jelenlegi hajfestő populációban előidézhetők-e olyan minimális formák, amelyek a MEKAR retinopátiáknál észrevétlenek maradnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajfestés legfeljebb egy hónappal a felvétel előtt
- Aromás aminokat tartalmazó hajfesték
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nő
- Már ismert retina patológia, vagy centrális savós choroiditis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Résztvevők hajfestékkel
1 hónappal korábban használt pPD típusú aromás aminokat tartalmazó hajfesték
|
OCT-B szkennelés (optikai koherencia tomográfia)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OCT-B vizsgálat során kimutatott MEKAR retinopathiában szenvedő betegek %-a
Időkeret: A felvétel napja, legfeljebb egy hónappal az utolsó hajfestés után
|
Fiziológiai paraméter: savós retinaleválás a hátsó pólusnál, OCT-B vizsgálattal észlelve
|
A felvétel napja, legfeljebb egy hónappal az utolsó hajfestés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSA_2019_13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .