Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání potenciální retinální toxicity spojené s produkty k barvení vlasů obsahujícími aromatické aminy typu pPD (CAPITOX)

19. června 2023 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zkoumání potenciální retinální toxicity spojené s produkty k barvení vlasů obsahujícími aromatické aminy typu pPD (para-fenylendiamin)

Produkty k barvení vlasů by mohly vyvolat minimální formy retinopatií MEKAR (mitogenem aktivovaná extracelulární signálem regulovaná kináza - retinopatie spojené s inhibitory). Tyto minimální formy MEKAR budou pravděpodobně poddiagnostikovány, protože související ztráta zraku je obvykle mírná, a proto je třeba tento stav zvážit, pokud pacienti uvádějí rozmazané vidění. Cílem studie je analyzovat, zda v současné populaci, která si vlasy barví, lze vyvolat minimální formy, které si MEKAR retinopatie nevšímají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Barvení vlasů až jeden měsíc před zařazením
  • Přípravek na barvení vlasů obsahující aromatické aminy

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Patologie sítnice již známá nebo centrální serózní choroiditida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci s barvou na vlasy
Přípravek na barvení vlasů s aromatickými aminy typu pPD používaný až 1 měsíc předtím
Přístroj: OCT-B sken
OCT-B sken (optická koherentní tomografie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů s MEKAR retinopatií detekovanou na OCT-B skenu
Časové okno: Den zařazení, až jeden měsíc po posledním barvení vlasů
Fyziologický parametr: serózní odchlípení sítnice na zadním pólu, detekované na OCT-B skenu
Den zařazení, až jeden měsíc po posledním barvení vlasů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSA_2019_13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCT-B sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit