Исследование потенциальной токсичности для сетчатки, связанной с красками для волос, содержащими ароматические амины типа pPD (CAPITOX)
19 июня 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Исследование потенциальной токсичности для сетчатки, связанной с продуктами для окрашивания волос, содержащими ароматические амины типа pPD (пара-фенилендиамин)
Продукты для окрашивания волос могут индуцировать минимальные формы ретинопатии MEKAR (митоген-активируемая внеклеточная сигнально-регулируемая киназа - ингибиторы ассоциированных ретинопатий).
Эти минимальные формы MEKAR, вероятно, будут не диагностированы, поскольку связанная с этим потеря зрения обычно незначительна, и поэтому это состояние следует учитывать, когда пациенты сообщают о нечетком зрении.
Цель исследования - проанализировать, могут ли в современной популяции, которая красит волосы, быть индуцированы минимальные формы, которые остаются незамеченными ретинопатиями MEKAR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Окрашивание волос за месяц до включения
- Продукт для окрашивания волос, содержащий ароматические амины
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Уже известная патология сетчатки или центральный серозный хориоидит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с краской для волос
Продукт для окрашивания волос с ароматическими аминами типа pPD, использованный за 1 месяц до
|
ОКТ-В сканирование (оптическая когерентная томография)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% пациентов с ретинопатией MEKAR, обнаруженной при сканировании ОКТ-В
Временное ограничение: День включения, до одного месяца после последней окраски волос
|
Физиологический параметр: серозная отслойка сетчатки в заднем полюсе, обнаруженная при ОКТ-В.
|
День включения, до одного месяца после последней окраски волос
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSA_2019_13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .