Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av potensiell retinal toksisitet assosiert med hårfargeprodukter som inneholder pPD type aromatiske aminer (CAPITOX)

19. juni 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Undersøkelse av potensiell retinal toksisitet assosiert med hårfargeprodukter som inneholder pPD (Para-fenylendiamin) type aromatiske aminer

Hårfargeprodukter kan indusere minimale former for MEKAR retinopatier (mitogenaktivert ekstracellulær signalregulert kinase - hemmere assosiert retinopati). Disse minimale formene for MEKAR vil sannsynligvis være underdiagnostisert, siden det tilhørende synstapet vanligvis er mildt, og derfor bør denne tilstanden vurderes når pasienter rapporterer tåkesyn. Målet med studien er å analysere om i den nåværende befolkningen som farger håret, kan minimale former som ikke blir lagt merke til av MEKAR-retinopatier induseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hårfarge inntil en måned før inkludering
  • Hårfargeprodukt som inneholder aromatiske aminer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Netthinnepatologi allerede kjent, eller sentral serøs choroiditt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere med hårfarge
Hårfargeprodukt med pPD Type Aromatic Amines brukt opptil 1 måned før
Enhet: OCT-B skanning
OCT-B-skanning (optisk koherenstomografi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av pasienter med MEKAR-retinopati påvist på OCT-B-skanning
Tidsramme: Dag for inkludering, opptil en måned måned etter siste hårfarging
Fysiologisk parameter: Serøs netthinneløsning ved bakre pol, oppdaget ved OCT-B-skanning
Dag for inkludering, opptil en måned måned etter siste hårfarging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSA_2019_13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere