Investigação de potencial toxicidade retiniana associada a produtos de tintura de cabelo contendo aminas aromáticas do tipo pPD (CAPITOX)
19 de junho de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Investigação da potencial toxicidade retiniana associada a produtos de tintura de cabelo contendo aminas aromáticas do tipo pPD (parafenilenodiamina)
Produtos de tintura de cabelo podem induzir formas mínimas de retinopatias MEKAR (cinase regulada por sinal extracelular ativada por mitógeno - retinopatias associadas a inibidores).
Essas formas mínimas de MEKAR provavelmente são subdiagnosticadas, uma vez que a perda visual associada é geralmente leve e, portanto, essa condição deve ser considerada quando os pacientes relatam visão turva.
O objetivo do estudo é analisar se na população atual que pinta os cabelos, formas mínimas que passam despercebidas pelas retinopatias MEKAR podem ser induzidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Paris, França, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Tintura de cabelo até um mês antes da inclusão
- Tinta para cabelo contendo aminas aromáticas
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou lactante
- Patologia retiniana já conhecida ou coroidite serosa central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes com tintura de cabelo
Produto de tintura de cabelo com Aminas Aromáticas Tipo pPD usado até 1 mês antes
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OCT-B (tomografia de coerência óptica)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de pacientes com retinopatia MEKAR detectada na varredura OCT-B
Prazo: Dia da inclusão, até um mês mês após a última tintura de cabelo
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Parâmetro fisiológico: Descolamento seroso da retina no pólo posterior, detectado na varredura OCT-B
|
Dia da inclusão, até um mês mês após a última tintura de cabelo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSA_2019_13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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