Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PPD-tyypin aromaattisia amiineja sisältäviin hiusvärituotteisiin liittyvän mahdollisen verkkokalvomyrkyllisyyden tutkiminen (CAPITOX)

maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

PPD-tyypin (parafenyleenidiamiini) aromaattisia amiineja sisältäviin hiusvärituotteisiin liittyvän mahdollisen verkkokalvomyrkyllisyyden tutkiminen

Hiusvärituotteet voivat aiheuttaa minimaalisia MEKAR-retinopatioiden muotoja (mitogeenin aktivoimat ekstrasellulaariset signaalisäädellyt kinaasi-inhibiittorit liittyvät retinopatiat). Nämä minimaaliset MEKAR-muodot ovat todennäköisesti alidiagnosoituja, koska niihin liittyvä näönmenetys on yleensä lievä, joten tämä tila tulee ottaa huomioon, kun potilaat ilmoittavat näön hämärtymisestä. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida, voidaanko nykyisessä hiuksia värjäävässä populaatiossa aiheuttaa minimaalisia muotoja, jotka jäävät huomaamatta MEKAR-retinopatioilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Martine MAUGET FAYSSE, MD
  • Puhelinnumero: +33 (0)148036440
  • Sähköposti: mmfaysse@for.paris

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hiusten värjäys enintään kuukautta ennen sisällyttämistä
  • Aromaattisia amiineja sisältävä hiusvärjäystuote

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Verkkokalvon jo tunnettu patologia tai keskusheroottinen suonitulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat hiusvärillä
Hiusvärjäystuote, jossa on pPD-tyypin aromaattisia amiineja, käytetty enintään 1 kuukausi ennen
Laite: OCT-B-skannaus
OCT-B-skannaus (optinen koherenssitomografia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista, joilla on OCT-B-skannauksessa todettu MEKAR-retinopatia
Aikaikkuna: Käyttöönottopäivä, enintään kuukausi viimeisen hiusten värjäyksen jälkeen
Fysiologinen parametri: Seroottinen verkkokalvon irtauma posteriorisessa navassa, havaittu OCT-B-skannauksessa
Käyttöönottopäivä, enintään kuukausi viimeisen hiusten värjäyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSA_2019_13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MEK-inhibiittoriin liittyvä seroosi retinopatia

Kliiniset tutkimukset OCT-B-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa