Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av potentiell retinal toxicitet associerad med hårfärgningsprodukter som innehåller aromatiska aminer av pPD-typ (CAPITOX)

19 juni 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Undersökning av potentiell retinal toxicitet associerad med hårfärgningsprodukter som innehåller pPD (Para-fenylendiamin) typ aromatiska aminer

Hårfärgningsprodukter kan inducera minimala former av MEKAR-retinopatier (mitogenaktiverad extracellulär signalreglerad kinas - hämmare associerade retinopatier). Dessa minimala former av MEKAR är sannolikt underdiagnostiserade, eftersom den associerade synförlusten vanligtvis är mild och därför bör detta tillstånd övervägas när patienter rapporterar dimsyn. Syftet med studien är att analysera om i den nuvarande befolkningen som färgar håret kan minimala former som går obemärkta av MEKAR-retinopatier framkallas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Martine MAUGET FAYSSE, MD
  • Telefonnummer: +33 (0)148036440
  • E-post: mmfaysse@for.paris

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hårfärgning upp till en månad före införandet
  • Hårfärgningsprodukt som innehåller aromatiska aminer

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Retinal patologi redan känd, eller central serös koroidit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare med hårfärgning
Hårfärgningsprodukt med pPD Typ Aromatic Amines använd upp till 1 månad innan
Enhet: OCT-B skanning
OCT-B scan (optisk koherenstomografi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av patienterna med MEKAR-retinopati upptäckt på OCT-B-skanning
Tidsram: Dag för inkludering, upp till en månad månad efter den sista hårfärgningen
Fysiologisk parameter: Serös näthinneavlossning vid den bakre polen, upptäckt på OCT-B-skanning
Dag för inkludering, upp till en månad månad efter den sista hårfärgningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Huvudutredare: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Första postat (Faktisk)

10 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSA_2019_13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på OCT-B skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera