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Untersuchung der potenziellen Netzhauttoxizität im Zusammenhang mit Haarfärbemitteln, die aromatische Amine vom pPD-Typ enthalten (CAPITOX)

19. Juni 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Untersuchung der potenziellen Netzhauttoxizität im Zusammenhang mit Haarfärbemitteln, die aromatische Amine vom Typ pPD (Para-Phenylendiamin) enthalten

Haarfärbemittel könnten minimale Formen von MEKAR-Retinopathien (mitogenaktivierte extrazelluläre signalregulierte Kinase - Inhibitoren assoziierter Retinopathien) induzieren. Diese minimalen Formen von MEKAR werden wahrscheinlich unterdiagnostiziert, da der damit verbundene Sehverlust normalerweise leicht ist und diese Erkrankung daher in Betracht gezogen werden sollte, wenn Patienten über verschwommenes Sehen berichten. Ziel der Studie ist es zu analysieren, ob in der aktuellen Population, die Haare färbt, Minimalformen induziert werden können, die von MEKAR-Retinopathien unbemerkt bleiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Martine MAUGET FAYSSE, MD
  • Telefonnummer: +33 (0)148036440
  • E-Mail: mmfaysse@for.paris

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haarfärbemittel bis zu einem Monat vor der Aufnahme
  • Haarfärbemittel mit aromatischen Aminen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau
  • Bereits bekannte Pathologie der Netzhaut oder zentrale seröse Choroiditis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer mit Haarfärbemitteln
Haarfärbemittel mit aromatischen Aminen vom pPD-Typ, das bis zu 1 Monat zuvor verwendet wurde
Gerät: OCT-B-Scan
OCT-B-Scan (Optische Kohärenztomographie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Patienten mit MEKAR-Retinopathie, die im OCT-B-Scan entdeckt wurden
Zeitfenster: Tag der Aufnahme, bis zu einem Monat nach der letzten Haarfärbung
Physiologischer Parameter: Seröse Netzhautablösung am hinteren Pol, erkannt auf OCT-B-Scan
Tag der Aufnahme, bis zu einem Monat nach der letzten Haarfärbung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSA_2019_13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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