Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af potentiel retinal toksicitet forbundet med hårfarveprodukter indeholdende aromatiske aminer af pPD-type (CAPITOX)

19. juni 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Undersøgelse af potentiel retinal toksicitet forbundet med hårfarveprodukter, der indeholder pPD (Para-phenylendiamin) type aromatiske aminer

Hårfarveprodukter kunne inducere minimale former for MEKAR-retinopatier (mitogen-aktiveret ekstracellulær signalreguleret kinase - hæmmer-associerede retinopatier). Disse minimale former for MEKAR er sandsynligvis underdiagnosticeret, da det associerede synstab sædvanligvis er mildt, og derfor bør denne tilstand overvejes, når patienter rapporterer sløret syn. Formålet med undersøgelsen er at analysere, om der i den nuværende befolkning, der farver håret, kan fremkaldes minimale former, som ikke bliver bemærket af MEKAR-retinopatier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hårfarve op til en måned før inklusion
  • Hårfarveprodukt indeholdende aromatiske aminer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Retinal patologi allerede kendt, eller central serøs choroiditis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med hårfarve
Hårfarveprodukt med pPD Type Aromatic Amines brugt op til 1 måned før
Enhed: OCT-B scanning
OCT-B scanning (optisk kohærens tomografi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af patienter med MEKAR retinopati påvist på OCT-B scanning
Tidsramme: Dag for inklusion, op til en måned måned efter sidste hårfarvning
Fysiologisk parameter: Serøs nethindeløsning ved den posteriore pol, detekteret på OCT-B scanning
Dag for inklusion, op til en måned måned efter sidste hårfarvning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSA_2019_13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MEK-hæmmer-associeret serøs retinopati

Kliniske forsøg med OCT-B scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner