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Indagine sulla potenziale tossicità retinica associata a tinture per capelli contenenti ammine aromatiche di tipo pPD (CAPITOX)

19 giugno 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Indagine sulla potenziale tossicità retinica associata a tinture per capelli contenenti ammine aromatiche di tipo pPD (para-fenilendiammina)

I prodotti per la tintura dei capelli potrebbero indurre forme minime di retinopatie MEKAR (chinasi extracellulare regolata dal segnale attivata da mitogeni - retinopatie associate agli inibitori). È probabile che queste forme minime di MEKAR siano sottodiagnosticate, poiché la perdita visiva associata è generalmente lieve e quindi questa condizione dovrebbe essere presa in considerazione quando i pazienti riferiscono visione offuscata. Lo scopo dello studio è quello di analizzare se nell'attuale popolazione che tinge i capelli si possano indurre forme minime che passano inosservate di retinopatie MEKAR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tinture per capelli fino a un mese prima dell'inclusione
  • Prodotto colorante per capelli contenente ammine aromatiche

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o in allattamento
  • Patologia retinica già nota, o coroidite sierosa centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti con tinture per capelli
Prodotto colorante per capelli con Ammine Aromatiche Tipo pPD utilizzato fino a 1 mese prima
Dispositivo: Scansione OCT-B
Scansione OCT-B (tomografia a coerenza ottica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di pazienti con retinopatia MEKAR rilevata alla scansione OCT-B
Lasso di tempo: Giorno di inclusione, fino a un mese mese dopo l'ultima tintura per capelli
Parametro fisiologico: Distacco retinico sieroso al polo posteriore, rilevato alla scansione OCT-B
Giorno di inclusione, fino a un mese mese dopo l'ultima tintura per capelli

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSA_2019_13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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