Onderzoek naar potentiële netvliestoxiciteit geassocieerd met haarkleurmiddelen die aromatische amines van het pPD-type bevatten (CAPITOX)
19 juni 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Onderzoek naar mogelijke netvliestoxiciteit geassocieerd met haarkleurmiddelen die pPD (Para-fenyleendiamine) Type aromatische amines bevatten
Haarkleurmiddelen zouden minimale vormen van MEKAR-retinopathieën kunnen veroorzaken (Mitogen-activated Extracellular signal-regulated Kinase - inhibitors-associated retinopathies).
Deze minimale vormen van MEKAR worden waarschijnlijk ondergediagnosticeerd, aangezien het bijbehorende visuele verlies meestal mild is en daarom moet deze aandoening worden overwogen wanneer patiënten wazig zien melden.
Het doel van de studie is om te analyseren of in de huidige populatie die het haar verft, minimale vormen kunnen worden geïnduceerd die onopgemerkt blijven door MEKAR-retinopathieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Haarverf tot een maand voor opname
- Haarkleurmiddel dat aromatische amines bevat
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouw
- Retinale pathologie al bekend, of centrale sereuze choroiditis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers met haarverf
Haarverf product met pPD Type Aromatische Aminen tot 1 maand ervoor gebruikt
|
OCT-B-scan (optische coherentietomografie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% patiënten met MEKAR-retinopathie gedetecteerd op OCT-B-scan
Tijdsspanne: Dag van opname, tot een maand maand na de laatste haarverf
|
Fysiologische parameter: sereuze netvliesloslating aan de achterpool, gedetecteerd op OCT-B-scan
|
Dag van opname, tot een maand maand na de laatste haarverf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSA_2019_13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .