Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potencjalnej toksyczności siatkówki związanej z produktami do farbowania włosów zawierającymi aminy aromatyczne typu pPD (CAPITOX)

19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Badanie potencjalnej toksyczności siatkówki związanej z produktami do farbowania włosów zawierającymi aminy aromatyczne typu pPD (para-fenylenodiamina)

Produkty do farbowania włosów mogą wywoływać minimalne formy retinopatii MEKAR (retinopatie związane z kinazą aktywowaną mitogenem i regulowanym sygnałem zewnątrzkomórkowym - inhibitory retinopatii). Te minimalne formy MEKAR są prawdopodobnie niedodiagnozowane, ponieważ związana z nimi utrata wzroku jest zwykle łagodna, dlatego ten stan należy wziąć pod uwagę, gdy pacjenci zgłaszają niewyraźne widzenie. Celem pracy jest analiza, czy w obecnej populacji farbujących włosy można wywołać minimalne formy, które pozostają niezauważone przez retinopatie MEKAR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Farbowanie włosów do miesiąca przed włączeniem
  • Produkt do farbowania włosów zawierający aminy aromatyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Znana już patologia siatkówki lub centralne surowicze zapalenie naczyniówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy z farbą do włosów
Produkt do koloryzacji włosów z Aminami Aromatycznymi Typu pPD używany do 1 miesiąca wcześniej
Urządzenie: Skan OCT-B
Skan OCT-B (optyczna tomografia koherentna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% pacjentów z retinopatią MEKAR wykrytą w badaniu OCT-B
Ramy czasowe: Dzień włączenia, do jednego miesiąca miesiąc po ostatnim farbowaniu włosów
Parametr fizjologiczny: Surowicze odwarstwienie siatkówki na tylnym biegunie, wykryte na skanie OCT-B
Dzień włączenia, do jednego miesiąca miesiąc po ostatnim farbowaniu włosów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire SCEMAMA, MD, cstimsit@for.paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSA_2019_13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan OCT-B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj