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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04222504
의료 서비스 제공을 위한 커뮤니티 기반 장소: 개념 증명 파일럿
2026년 5월 19일 업데이트: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
남아프리카 움라지의 의료 서비스 제공을 위한 커뮤니티 기반 장소: 미용실에서 수행된 개념 증명 파일럿
조사관은 Durban의 Umlazi 타운십에 있는 3개의 미용실에서 여성에게 증거 기반 건강 서비스 패키지를 제공할 것을 제안합니다.
이전 설문 조사 및 질적 작업의 커뮤니티 피드백을 기반으로 패키지는 일일 PrEP, 가족 계획/피임 및 STI 검사를 포함하도록 설계되었습니다.
개입 살롱의 관심 있는 살롱 고객은 사용할 서비스를 선택합니다.
추가로 3개의 미용실은 고객에게 건강 서비스를 제공하지 않는 통제 역할을 할 것입니다.
설문 조사는 두 살롱 그룹에서 실시됩니다.
모니터링 및 약물 보충을 위한 후속 방문 참석은 문자 메시지 알림, WhatsApp 지원 그룹 및 무료 미용실 서비스에 대한 복권 기반 인센티브를 사용하여 권장됩니다.
중재 살롱의 모집은 200명의 고객이 PrEP를 수강할 때 종료됩니다.
컨트롤 살롱에서 200명의 참가자를 모집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
436
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Durban, 남아프리카
- Adrenergy Research Innovations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- 영어 또는 줄루어 말하기
- 동의할 수 있고 동의할 의사가 있음
제외 기준:
- 급성 HIV 바이러스 증후군의 증상
- 베이스라인에서 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 살롱
개입: 행동: 미용실 환경에서 성 건강 예방 서비스 제공
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중재 살롱의 참가자는 매일 PrEP 및/또는 피임약(경구 및 주사제)을 받을지 선택할 수 있습니다. 최소한 PrEP 또는 피임약을 받기로 선택한 참가자에게도 STI 테스트가 제공됩니다. 후속 방문은 3, 6, 9 및 12개월 동안 계획됩니다. 모니터링 및 약물 보충을 위한 후속 방문 참석은 문자 메시지 알림, WhatsApp 지원 그룹 및 무료 미용실 서비스에 대한 복권 기반 인센티브를 사용하여 권장됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 살롱
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방적 성 건강 서비스 활용
기간: 4~16개월
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우리는 미용실 기반 피임법(처음 사용자 및 신규 사용자)에 동의하고 미용실 기반 PrEP에 별도로 동의하는 적격 여성의 비율로 개입의 활용을 측정할 것입니다.
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4~16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bassett IV, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Jarolimova J, Zionts D, Khumalo A, Zwane Z, Psaros C, Dube N, Parker RA. A pilot cluster randomized controlled trial assessing uptake of PrEP and contraception in hair salons in South Africa. BMC Public Health. 2025 Feb 8;25(1):524. doi: 10.1186/s12889-025-21718-3.
- Govere SM, Jarolimova J, Yan J, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Psaros C, Bassett I. Uptake of HIV pre-exposure prophylaxis and contraception in South African hair salons: a study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e083621. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083621.
- Jarolimova J, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Bassett IV. Sexually Transmitted Infection Testing Integrated With HIV Prevention and Contraceptive Services in Hair Salons in Urban South Africa. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Aug 1;99(4):359-367. doi: 10.1097/QAI.0000000000003677.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019P003869
- K24AI141036 (미국 NIH 보조금/계약)
- BFC449/19 (기타 식별자: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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