Samhällsbaserade arenor för leverans av hälso- och sjukvårdstjänster: Proof of Concept Pilot
19 maj 2026 uppdaterad av: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Samhällsbaserade arenor för leverans av hälsovårdstjänster i Umlazi, Sydafrika: Proof of Concept-pilot genomförd i frisörsalonger
Utredarna föreslår att erbjuda ett paket av evidensbaserade hälsotjänster till kvinnor i tre frisörsalonger i Umlazi township i Durban.
Baserat på feedback från samhället i tidigare undersökningar och kvalitativt arbete, har paketet utformats för att inkludera daglig PrEP, familjeplanering/preventivmedel och STI-screening.
Intresserade salongskunder på interventionssalonger kommer att välja vilka tjänster de ska använda.
Ytterligare tre salonger kommer att fungera som kontroller och erbjuda inga hälsotjänster till kunderna.
Undersökningar kommer att genomföras i båda salongsgrupperna.
Närvaro vid uppföljningsbesök för övervakning och påfyllning av läkemedel kommer att uppmuntras med hjälp av textmeddelandepåminnelser, WhatsApp-stödgrupper och lotteribaserade incitament för gratis salongstjänster.
Rekryteringen till interventionssalonger avslutas när 200 kunder tar upp PrEP.
Tvåhundra deltagare kommer att rekryteras i kontrollsalonger.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
436
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Durban, Sydafrika
- Adrenergy Research Innovations
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- 18 år eller äldre
- talar engelska eller zulu
- Kan och vill samtycka
Exklusions kriterier:
- Symtom på akut HIV-virussyndrom
- Känd graviditet vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionssalonger
Intervention: Beteende: Tillhandahållande av förebyggande tjänster för sexuell hälsa i salongsmiljön
|
Deltagare på interventionssalonger kommer att erbjudas att få dagligen PrEP och/eller preventivmedel (orala och injicerbara). Deltagare som väljer att få minst PrEP eller preventivmedel kommer också att erbjudas STI-testning. Uppföljningsbesök kommer att planeras för 3, 6, 9 och 12 månader. Närvaro vid uppföljningsbesök för övervakning och påfyllning av läkemedel kommer att uppmuntras med hjälp av textmeddelandepåminnelser, WhatsApp-stödgrupper och lotteribaserade incitament för gratis salongstjänster.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollsalong
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptagande av förebyggande sexuella hälsotjänster
Tidsram: Månader 4 till 16
|
Vi kommer att mäta upptaget av interventionen som andelen berättigade kvinnor som går med på salongsbaserad preventivmedel (förstagångsanvändare och nya användare) och separat till salongsbaserad PrEP.
|
Månader 4 till 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bassett IV, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Jarolimova J, Zionts D, Khumalo A, Zwane Z, Psaros C, Dube N, Parker RA. A pilot cluster randomized controlled trial assessing uptake of PrEP and contraception in hair salons in South Africa. BMC Public Health. 2025 Feb 8;25(1):524. doi: 10.1186/s12889-025-21718-3.
- Govere SM, Jarolimova J, Yan J, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Psaros C, Bassett I. Uptake of HIV pre-exposure prophylaxis and contraception in South African hair salons: a study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e083621. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083621.
- Jarolimova J, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Bassett IV. Sexually Transmitted Infection Testing Integrated With HIV Prevention and Contraceptive Services in Hair Salons in Urban South Africa. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Aug 1;99(4):359-367. doi: 10.1097/QAI.0000000000003677.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (Faktisk)
10 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Reproduktivt beteende
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Preventivmedelsbeteende
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Terapeutik
- Drogadministrationsvägar
- Narkotikabehandling
- Nukleinsyror, nukleotider och nukleosider
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin nukleosider
- Pyrimidiner
- Reproduktionstekniker
- Nukleosider
- Deoxyribonukleosider
- Preventivmedel
- Emtricitabin
- Injektion
- Hormonell preventivmedel
Andra studie-ID-nummer
- 2019P003869
- K24AI141036 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- BFC449/19 (Annan identifierare: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .