Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní místa pro poskytování zdravotnických služeb: Pilotní projekt Proof of Concept

19. května 2026 aktualizováno: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Komunitní místa pro poskytování zdravotnických služeb v Umlazi, Jižní Afrika: Pilotní projekt Proof of Concept provedený v kadeřnických salonech

Vyšetřovatelé navrhují nabídnout ženám balíček zdravotních služeb založených na důkazech ve třech kadeřnických salonech ve čtvrti Umlazi v Durbanu. Na základě zpětné vazby od komunity v předchozím průzkumu a kvalitativní práci byl balíček navržen tak, aby zahrnoval každodenní PrEP, plánování rodičovství/antikoncepci a screening STI. Zájemci ze salonů v intervenčních salonech si sami zvolí, které služby využijí. Další tři salony budou sloužit jako kontrolní a nebudou klientům nabízet žádné zdravotní služby. Průzkumy budou probíhat v obou salonních skupinách. Účast na následných návštěvách za účelem monitorování a doplňování léků bude podporována pomocí připomenutí textových zpráv, skupin podpory WhatsApp a pobídek založených na loterii za bezplatné služby salonu. Nábor do intervenčních salonů bude ukončen, když PrEP zahájí 200 klientů. V kontrolních salonech se naberou dvě stovky účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

436

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Durban, Jižní Afrika
        • Adrenergy Research Innovations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18 let nebo starší
  • Mluví anglicky nebo zulusky
  • Schopný a ochotný souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky akutního virového syndromu HIV
  • Známé těhotenství na začátku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční salony
Intervence: Behaviorální: Poskytování preventivních služeb v oblasti sexuálního zdraví v prostředí salonu
Behaviorální: Poskytování preventivních služeb v oblasti sexuálního zdraví v prostředí salonu

Účastníkům intervenčních salonů bude nabídnuta možnost denního příjmu PrEP a/nebo antikoncepce (orální a injekční). Účastníkům, kteří se rozhodnou dostávat alespoň PrEP nebo antikoncepci, bude také nabídnuto testování STI.

Následné návštěvy budou plánovány na 3, 6, 9 a 12 měsíců. Účast na následných návštěvách za účelem monitorování a doplňování léků bude podporována pomocí připomenutí textových zpráv, skupin podpory WhatsApp a pobídek založených na loterii za bezplatné služby salonu.

Ostatní jména:
  • PrEP (kombinovaný tenofovir/emtricitabin)
  • Testování STI
  • Hormonální antikoncepce (perorální, injekční)
Žádný zásah: Kontrolní salon
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využívání preventivních služeb v oblasti sexuálního zdraví
Časové okno: Měsíce 4 až 16
Budeme měřit příjem intervence jako podíl způsobilých žen, které souhlasí s antikoncepcí v salonu (první uživatelky a nové uživatelky) a samostatně s PrEP v salonu.
Měsíce 4 až 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Adrenergy Research Innovations

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P003869
  • K24AI141036 (Grant/smlouva NIH USA)
  • BFC449/19 (Jiný identifikátor: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit