Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuoltopalvelujen yhteisölliset toimituspaikat: Proof of Concept Pilot

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Yhteisöpohjaiset terveydenhuoltopalvelujen toimituspaikat Umlazissa, Etelä-Afrikassa: Kampaamoissa suoritettu konseptikoe

Tutkijat ehdottavat tarjoavansa näyttöön perustuvia terveyspalveluita naisille kolmessa parturi-kampaamossa Durbanin Umlazin kylässä. Aiemmasta kyselystä ja laadullisesta työstä saadun yhteisön palautteen perusteella paketti on suunniteltu sisältämään päivittäisen PrEP:n, perhesuunnittelun/ehkäisyvalmisteet ja sukupuolitautiseulonnan. Kiinnostuneet salongiasiakkaat interventiosalongeissa valitsevat, mitä palveluita he käyttävät. Kolme ylimääräistä salonkia toimii kontrollina, eivätkä tarjoa asiakkaille terveyspalveluja. Kyselyt tehdään molemmissa salongiryhmissä. Seurantakäynneillä seurantaa ja lääkkeiden täyttöä varten kannustetaan osallistumaan tekstiviestimuistutuksiin, WhatsApp-tukiryhmiin ja arpajaisiin perustuvilla ilmaisilla salonkipalveluilla. Rekrytointi interventiosalongeihin päättyy, kun 200 asiakasta ottaa PrEP:n. Kaksisataa osallistujaa rekrytoidaan kontrollisaleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • puhuvat englantia tai zulua
  • Pystyy ja haluaa suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin HIV-virusoireyhtymän oireet
  • Tunnettu raskaus lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio-salongit
Interventio: Käyttäytyminen: Seksuaaliterveyttä ehkäisevien palvelujen tarjoaminen salongiympäristössä
Käyttäytyminen: Seksuaaliterveyttä ehkäisevien palvelujen tarjoaminen salongiympäristössä

Interventiosalonkien osallistujille tarjotaan päivittäinen PrEP-hoito ja/tai ehkäisy (suun kautta ja ruiskeena). Osallistujille, jotka valitsevat vähintään PrEP:n tai ehkäisyvälineen, tarjotaan myös sukupuolitautitestejä.

Seurantakäynnit suunnitellaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden ajaksi. Seurantakäynneillä seurantaa ja lääkkeiden täyttöä varten kannustetaan osallistumaan tekstiviestimuistutuksiin, WhatsApp-tukiryhmiin ja arpajaisiin perustuvilla ilmaisilla salonkipalveluilla.

Muut nimet:
  • PrEP (yhdistelmä tenofoviiri/emtrisitabiini)
  • STI-testaus
  • Hormonaalinen ehkäisy (suun kautta, ruiskeena)
Ei väliintuloa: Ohjaussalongit
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennaltaehkäisevien seksuaaliterveyspalvelujen käyttöönotto
Aikaikkuna: Kuukaudet 4-16
Mittaamme interventioon osallistumisen niiden naisten osuudella, jotka suostuvat salongipohjaiseen ehkäisyyn (ensimmäiset käyttäjät ja uudet käyttäjät) ja erikseen salonkipohjaiseen PrEP:iin.
Kuukaudet 4-16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
AIDS Healthcare Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P003869
  • K24AI141036 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • BFC449/19 (Muu tunniste: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa