Terveydenhuoltopalvelujen yhteisölliset toimituspaikat: Proof of Concept Pilot
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Yhteisöpohjaiset terveydenhuoltopalvelujen toimituspaikat Umlazissa, Etelä-Afrikassa: Kampaamoissa suoritettu konseptikoe
Tutkijat ehdottavat tarjoavansa näyttöön perustuvia terveyspalveluita naisille kolmessa parturi-kampaamossa Durbanin Umlazin kylässä.
Aiemmasta kyselystä ja laadullisesta työstä saadun yhteisön palautteen perusteella paketti on suunniteltu sisältämään päivittäisen PrEP:n, perhesuunnittelun/ehkäisyvalmisteet ja sukupuolitautiseulonnan.
Kiinnostuneet salongiasiakkaat interventiosalongeissa valitsevat, mitä palveluita he käyttävät.
Kolme ylimääräistä salonkia toimii kontrollina, eivätkä tarjoa asiakkaille terveyspalveluja.
Kyselyt tehdään molemmissa salongiryhmissä.
Seurantakäynneillä seurantaa ja lääkkeiden täyttöä varten kannustetaan osallistumaan tekstiviestimuistutuksiin, WhatsApp-tukiryhmiin ja arpajaisiin perustuvilla ilmaisilla salonkipalveluilla.
Rekrytointi interventiosalongeihin päättyy, kun 200 asiakasta ottaa PrEP:n.
Kaksisataa osallistujaa rekrytoidaan kontrollisaleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
436
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Durban, Etelä-Afrikka
- Adrenergy Research Innovations
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18 vuotta tai vanhempi
- puhuvat englantia tai zulua
- Pystyy ja haluaa suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin HIV-virusoireyhtymän oireet
- Tunnettu raskaus lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-salongit
Interventio: Käyttäytyminen: Seksuaaliterveyttä ehkäisevien palvelujen tarjoaminen salongiympäristössä
|
Interventiosalonkien osallistujille tarjotaan päivittäinen PrEP-hoito ja/tai ehkäisy (suun kautta ja ruiskeena). Osallistujille, jotka valitsevat vähintään PrEP:n tai ehkäisyvälineen, tarjotaan myös sukupuolitautitestejä. Seurantakäynnit suunnitellaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden ajaksi. Seurantakäynneillä seurantaa ja lääkkeiden täyttöä varten kannustetaan osallistumaan tekstiviestimuistutuksiin, WhatsApp-tukiryhmiin ja arpajaisiin perustuvilla ilmaisilla salonkipalveluilla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control Salon
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisevien seksuaaliterveyspalvelujen käyttöönotto
Aikaikkuna: Kuukaudet 4-16
|
Mittaamme interventioon osallistumisen niiden naisten osuudella, jotka suostuvat salongipohjaiseen ehkäisyyn (ensimmäiset käyttäjät ja uudet käyttäjät) ja erikseen salonkipohjaiseen PrEP:iin.
|
Kuukaudet 4-16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bassett IV, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Jarolimova J, Zionts D, Khumalo A, Zwane Z, Psaros C, Dube N, Parker RA. A pilot cluster randomized controlled trial assessing uptake of PrEP and contraception in hair salons in South Africa. BMC Public Health. 2025 Feb 8;25(1):524. doi: 10.1186/s12889-025-21718-3.
- Govere SM, Jarolimova J, Yan J, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Psaros C, Bassett I. Uptake of HIV pre-exposure prophylaxis and contraception in South African hair salons: a study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e083621. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083621.
- Jarolimova J, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Bassett IV. Sexually Transmitted Infection Testing Integrated With HIV Prevention and Contraceptive Services in Hair Salons in Urban South Africa. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Aug 1;99(4):359-367. doi: 10.1097/QAI.0000000000003677.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Lisääntymiskäyttäytyminen
- Sukupuolitaudit
- Ehkäisykäyttäytyminen
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Lisääntymistekniikat
- Nukleosidit
- Deoksihiobonukleosidit
- Ehkäisy
- Emtrisitabiini
- Injektiot
- Hormonaalinen ehkäisy
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P003869
- K24AI141036 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- BFC449/19 (Muu tunniste: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .