Locais Comunitários para Prestação de Serviços de Saúde: Piloto de Prova de Conceito
19 de maio de 2026 atualizado por: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Locais comunitários para a prestação de serviços de saúde em Umlazi, África do Sul: piloto de prova de conceito conduzido em salões de beleza
Os investigadores propõem oferecer um pacote de serviços de saúde baseados em evidências para mulheres em três salões de beleza no município de Umlazi, em Durban.
Com base no feedback da comunidade em pesquisas anteriores e no trabalho qualitativo, o pacote foi elaborado para incluir PrEP diária, planejamento familiar/contraceptivos e triagem de IST.
Os clientes de salão interessados em salões de intervenção escolherão quais serviços usar.
Outros três salões servirão como controles, não oferecendo serviços de saúde aos clientes.
As pesquisas serão realizadas em ambos os grupos de salão.
A participação em visitas de acompanhamento para monitoramento e reposição de medicamentos será incentivada por meio de lembretes por mensagem de texto, grupos de suporte do WhatsApp e incentivos baseados em loteria para serviços gratuitos de salão.
O recrutamento em salões de intervenção será concluído quando 200 clientes adotarem a PrEP.
Duzentos participantes serão recrutados em salões de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
436
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Durban, África do Sul
- Adrenergy Research Innovations
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 18 anos ou mais
- Falando inglês ou zulu
- Capaz e disposto a consentir
Critério de exclusão:
- Sintomas da síndrome viral aguda do HIV
- Gravidez conhecida no início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Salões de intervenção
Intervenção: Comportamental: Fornecimento de serviços preventivos de saúde sexual no ambiente do salão
|
Aos participantes dos salões de intervenção será oferecida a opção de receber PrEP diária e/ou contraceptivos (orais e injetáveis). Os participantes que optarem por receber pelo menos PrEP ou contraceptivos também receberão testes de DST. As visitas de acompanhamento serão planejadas para 3, 6, 9 e 12 meses. A participação em visitas de acompanhamento para monitoramento e reposição de medicamentos será incentivada por meio de lembretes por mensagem de texto, grupos de suporte do WhatsApp e incentivos baseados em loteria para serviços gratuitos de salão.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Salão de controle
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação de serviços preventivos de saúde sexual
Prazo: Meses 4 a 16
|
Mediremos a aceitação da intervenção como a proporção de mulheres elegíveis que concordam com a contracepção em salão (usuárias iniciantes e novas usuárias) e separadamente com a PrEP em salão.
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Meses 4 a 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bassett IV, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Jarolimova J, Zionts D, Khumalo A, Zwane Z, Psaros C, Dube N, Parker RA. A pilot cluster randomized controlled trial assessing uptake of PrEP and contraception in hair salons in South Africa. BMC Public Health. 2025 Feb 8;25(1):524. doi: 10.1186/s12889-025-21718-3.
- Govere SM, Jarolimova J, Yan J, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Psaros C, Bassett I. Uptake of HIV pre-exposure prophylaxis and contraception in South African hair salons: a study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e083621. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083621.
- Jarolimova J, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Bassett IV. Sexually Transmitted Infection Testing Integrated With HIV Prevention and Contraceptive Services in Hair Salons in Urban South Africa. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Aug 1;99(4):359-367. doi: 10.1097/QAI.0000000000003677.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Comportamento Reprodutivo
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Comportamento contraceptivo
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Terapêutica
- Rotas de administração de medicamentos
- Terapia medicamentosa
- Ácidos nucleicos, nucleotídeos e nucleosídeos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleosídeos de pirimidina
- Pirimidinas
- Técnicas reprodutivas
- Nucleosídeos
- Desoxirribonucleosídeos
- Contracepção
- Emtricitabina
- Injeções
- Contraceção Hormonal
Outros números de identificação do estudo
- 2019P003869
- K24AI141036 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- BFC449/19 (Outro identificador: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .