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Luoghi basati sulla comunità per la fornitura di servizi sanitari: prova del progetto pilota

19 maggio 2026 aggiornato da: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Locali comunitari per l'erogazione di servizi sanitari a Umlazi, in Sudafrica: prova pilota condotta nei parrucchieri

Gli investigatori propongono di offrire un pacchetto di servizi sanitari basati sull'evidenza alle donne in tre parrucchieri nella cittadina di Umlazi di Durban. Sulla base del feedback della comunità nel sondaggio precedente e nel lavoro qualitativo, il pacchetto è stato progettato per includere la PrEP quotidiana, la pianificazione familiare/contraccettivi e lo screening delle IST. I clienti interessati ai saloni di intervento sceglieranno quali servizi utilizzare. Altri tre saloni fungeranno da controlli, non offrendo servizi sanitari ai clienti. I sondaggi saranno condotti in entrambi i gruppi di saloni. La partecipazione alle visite di follow-up per il monitoraggio e la ricarica dei farmaci sarà incoraggiata utilizzando promemoria di messaggi di testo, gruppi di supporto WhatsApp e incentivi basati sulla lotteria per i servizi gratuiti del salone. Il reclutamento nei saloni di intervento si concluderà quando 200 clienti avranno adottato la PrEP. Duecento partecipanti saranno reclutati nei saloni di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

436

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
      • Durban, Sud Africa
        • Adrenergy Research Innovations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • 18 anni o più
  • Parla inglese o zulu
  • In grado e disposto ad acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Sintomi della sindrome virale HIV acuta
  • Gravidanza nota al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Saloni di intervento
Intervento: comportamentale: fornitura di servizi di prevenzione della salute sessuale nell'ambiente del salone
Comportamentale: Fornitura di servizi di prevenzione della salute sessuale nell'ambiente del salone

Ai partecipanti ai saloni di intervento verrà offerta la possibilità di ricevere PrEP giornaliera e/o contraccettivi (orali e iniettabili). Ai partecipanti che scelgono di ricevere almeno PrEP o contraccettivi verrà offerto anche il test STI.

Le visite di follow-up saranno pianificate per 3, 6, 9 e 12 mesi. La partecipazione alle visite di follow-up per il monitoraggio e la ricarica dei farmaci sarà incoraggiata utilizzando promemoria di messaggi di testo, gruppi di supporto WhatsApp e incentivi basati sulla lotteria per i servizi gratuiti del salone.

Altri nomi:
  • PrEP (combinazione tenofovir/emtricitabina)
  • Test STI
  • Controllo delle nascite ormonale (orale, iniettabile)
Nessun intervento: Salone di controllo
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di servizi di salute sessuale preventiva
Lasso di tempo: Mesi da 4 a 16
Misureremo l'adozione dell'intervento come percentuale di donne idonee che accettano la contraccezione in salone (utenti per la prima volta e nuovi utenti) e separatamente per la PrEP in salone.
Mesi da 4 a 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Adrenergy Research Innovations

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P003869
  • K24AI141036 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • BFC449/19 (Altro identificatore: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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