Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowe miejsca świadczenia usług opieki zdrowotnej: pilotaż weryfikacji koncepcji

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Społecznościowe miejsca świadczenia usług opieki zdrowotnej w Umlazi w RPA: pilotaż weryfikacji koncepcji przeprowadzony w salonach fryzjerskich

Śledczy proponują zaoferowanie kobietom pakietu usług zdrowotnych opartych na dowodach w trzech salonach fryzjerskich w miasteczku Umlazi w Durbanie. W oparciu o opinie społeczności z poprzedniej ankiety i prac jakościowych, pakiet został zaprojektowany tak, aby obejmował codzienny PrEP, planowanie rodziny/antykoncepcję oraz badania przesiewowe STI. Zainteresowani klienci salonów w salonach interwencyjnych sami wybiorą z jakich usług skorzystać. Dodatkowe trzy salony będą pełniły funkcję kontrolną, nie oferując klientom usług zdrowotnych. Ankiety będą prowadzone w obu grupach salonowych. Udział w wizytach kontrolnych w celu monitorowania i uzupełniania leków będzie zachęcany za pomocą przypomnień SMS, grup wsparcia WhatsApp i zachęt opartych na loteriach za bezpłatne usługi w salonie. Rekrutacja w salonach interwencyjnych zakończy się, gdy 200 klientów przyjmie PrEP. Dwustu uczestników zostanie zrekrutowanych w salonach kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • 18 lat lub więcej
  • Mówienie po angielsku lub zulusku
  • Zdolny i chętny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy ostrego zespołu wirusowego HIV
  • Znana ciąża na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Salony Interwencyjne
Interwencja: Behawioralna: Świadczenie usług profilaktyki zdrowia seksualnego w salonie
Behawioralne: Świadczenie usług z zakresu profilaktyki zdrowia seksualnego w warunkach salonu

Uczestniczki salonów interwencyjnych będą miały do ​​wyboru codzienne przyjmowanie PrEP i/lub środków antykoncepcyjnych (doustnych i zastrzyków). Uczestnikom, którzy zdecydują się otrzymać co najmniej PrEP lub środki antykoncepcyjne, zostaną również zaoferowane testy STI.

Wizyty kontrolne planowane są za 3, 6, 9 i 12 miesięcy. Udział w wizytach kontrolnych w celu monitorowania i uzupełniania leków będzie zachęcany za pomocą przypomnień SMS, grup wsparcia WhatsApp i zachęt opartych na loteriach za bezpłatne usługi w salonie.

Inne nazwy:
  • PrEP (połączony tenofowir/emtrycytabina)
  • Testy przenoszone drogą płciową
  • Antykoncepcja hormonalna (doustna, do wstrzykiwań)
Brak interwencji: Salony kontrolne
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z profilaktycznych usług w zakresie zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Miesiące od 4 do 16
Zmierzymy absorpcję interwencji jako odsetek kwalifikujących się kobiet, które zgadzają się na antykoncepcję w salonie (użytkowniczki po raz pierwszy i nowe) oraz oddzielnie na PrEP w salonie.
Miesiące od 4 do 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
AIDS Healthcare Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P003869
  • K24AI141036 (Grant/umowa NIH USA)
  • BFC449/19 (Inny identyfikator: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby przenoszone drogą płciową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj