Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de gemeenschap gebaseerde locaties voor levering van gezondheidszorgdiensten: Proof of Concept Pilot

19 mei 2026 bijgewerkt door: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Community-based locaties voor levering van gezondheidszorgdiensten in Umlazi, Zuid-Afrika: Proof of Concept Pilot uitgevoerd in kapsalons

De onderzoekers stellen voor om een ​​pakket van evidence-based gezondheidsdiensten aan te bieden aan vrouwen in drie kapsalons in de gemeente Umlazi in Durban. Op basis van feedback van de gemeenschap in eerdere enquêtes en kwalitatief werk, is het pakket ontworpen met dagelijkse PrEP, gezinsplanning/anticonceptie en soa-screening. Geïnteresseerde salonklanten in interventiesalons zullen kiezen welke diensten ze willen gebruiken. Drie extra salons zullen dienen als controles en bieden geen gezondheidsdiensten aan klanten. Er zullen enquêtes worden gehouden in beide salongroepen. Aanwezigheid bij vervolgbezoeken voor monitoring en het bijvullen van medicijnen zal worden aangemoedigd met behulp van sms-herinneringen, WhatsApp-ondersteuningsgroepen en op loterijen gebaseerde prikkels voor gratis salondiensten. De werving in interventiesalons wordt beëindigd wanneer 200 klanten PrEP gebruiken. Tweehonderd deelnemers worden geworven in controlesalons.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

436

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
      • Durban, Zuid-Afrika
        • Adrenergy Research Innovations

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • 18 jaar of ouder
  • Engels of Zulu sprekend
  • Kunnen en willen instemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen van acuut HIV-viraal syndroom
  • Bekende zwangerschap bij baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie salons
Interventie: Gedrag: Het aanbieden van preventieve diensten op het gebied van seksuele gezondheid in de salonomgeving
Gedragsmatig: Verlenen van preventieve diensten op het gebied van seksuele gezondheid in de salonomgeving

Deelnemers aan interventiesalons krijgen de keuze om dagelijks PrEP en/of anticonceptiva (oraal en injectables) te krijgen. Deelnemers die ervoor kiezen om in ieder geval PrEP of anticonceptie te krijgen, krijgen ook een soa-test aangeboden.

Vervolgbezoeken worden gepland voor 3, 6, 9 en 12 maanden. Aanwezigheid bij vervolgbezoeken voor monitoring en het bijvullen van medicijnen zal worden aangemoedigd met behulp van sms-herinneringen, WhatsApp-ondersteuningsgroepen en op loterijen gebaseerde prikkels voor gratis salondiensten.

Andere namen:
  • PrEP (gecombineerde tenofovir/emtricitabine)
  • Soa testen
  • Hormonale anticonceptie (oraal, injecteerbaar)
Geen tussenkomst: Controle salon
Geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van preventieve seksuele gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Maanden 4 tot 16
We zullen de acceptatie van de interventie meten als het percentage vrouwen dat in aanmerking komt voor anticonceptie in de salon (nieuwe gebruikers en nieuwe gebruikers) en apart voor PrEP in de salon.
Maanden 4 tot 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Adrenergy Research Innovations

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019P003869
  • K24AI141036 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • BFC449/19 (Andere identificatie: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren