Fellesskapsbaserte arenaer for levering av helsetjenester: Proof of Concept Pilot
19. mai 2026 oppdatert av: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Fellesskapsbaserte arenaer for levering av helsetjenester i Umlazi, Sør-Afrika: Proof of Concept Pilot utført i frisørsalonger
Etterforskerne foreslår å tilby en pakke med evidensbaserte helsetjenester til kvinner i tre frisørsalonger i Umlazi-byen Durban.
Basert på tilbakemeldinger fra samfunnet i tidligere undersøkelser og kvalitativt arbeid, er pakken designet for å inkludere daglig PrEP, familieplanlegging/prevensjonsmidler og STI-screening.
Interesserte salongklienter ved intervensjonssalonger vil velge hvilke tjenester de skal bruke.
Ytterligere tre salonger vil fungere som kontroller, og tilby ingen helsetjenester til klienter.
Det vil bli gjennomført undersøkelser i begge salonggruppene.
Oppmøte ved oppfølgingsbesøk for overvåking og påfyll av medisiner vil bli oppmuntret ved å bruke tekstmeldingspåminnelser, WhatsApp-støttegrupper og lotteribaserte insentiver for gratis salongtjenester.
Rekruttering i intervensjonssalonger avsluttes når 200 kunder tar opp PrEP.
To hundre deltakere skal rekrutteres i kontrollsalonger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
436
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Durban, Sør-Afrika
- Adrenergy Research Innovations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- 18 år eller eldre
- engelsk eller zulu-talende
- Kunne og villig til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på akutt HIV viralt syndrom
- Kjent graviditet ved baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonssalonger
Intervensjon: Atferdsmessig: Tilførsel av seksuell helseforebyggende tjenester i salongmiljøet
|
Deltakere på intervensjonssalonger vil bli tilbudt et valg mellom å motta daglig PrEP og/eller prevensjonsmidler (orale og injiserbare). Deltakere som velger å motta minst PrEP eller prevensjonsmidler vil også bli tilbudt STI-testing. Oppfølgingsbesøk vil bli planlagt i 3, 6, 9 og 12 måneder. Oppmøte ved oppfølgingsbesøk for overvåking og påfyll av medisiner vil bli oppmuntret ved å bruke tekstmeldingspåminnelser, WhatsApp-støttegrupper og lotteribaserte insentiver for gratis salongtjenester.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollsalong
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av forebyggende seksuelle helsetjenester
Tidsramme: Måned 4 til 16
|
Vi vil måle opptaket av intervensjonen som andelen kvalifiserte kvinner som samtykker til salongbasert prevensjon (førstegangsbrukere og nye brukere) og separat til salongbasert PrEP.
|
Måned 4 til 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bassett IV, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Jarolimova J, Zionts D, Khumalo A, Zwane Z, Psaros C, Dube N, Parker RA. A pilot cluster randomized controlled trial assessing uptake of PrEP and contraception in hair salons in South Africa. BMC Public Health. 2025 Feb 8;25(1):524. doi: 10.1186/s12889-025-21718-3.
- Govere SM, Jarolimova J, Yan J, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Psaros C, Bassett I. Uptake of HIV pre-exposure prophylaxis and contraception in South African hair salons: a study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e083621. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083621.
- Jarolimova J, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Bassett IV. Sexually Transmitted Infection Testing Integrated With HIV Prevention and Contraceptive Services in Hair Salons in Urban South Africa. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Aug 1;99(4):359-367. doi: 10.1097/QAI.0000000000003677.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Reproduktiv atferd
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Prevensjonsadferd
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Terapeutikk
- Drug Administration -ruter
- Medikamentell terapi
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Deoxycytidine
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Reproduktive teknikker
- Nukleosider
- Deoxyribonucleosides
- Prevensjon
- Emtricitabin
- Injeksjoner
- Hormonell prevensjon
Andre studie-ID-numre
- 2019P003869
- K24AI141036 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- BFC449/19 (Annen identifikator: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .