Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Места для оказания медицинских услуг на базе сообществ: экспериментальная проверка концепции

19 мая 2026 г. обновлено: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Общественные места для оказания медицинских услуг в Умлази, Южная Африка: экспериментальная проверка концепции проведена в парикмахерских

Следователи предлагают предложить пакет доказательных медицинских услуг женщинам в трех парикмахерских в городке Умлази в Дурбане. На основе отзывов сообщества в ходе предыдущего опроса и качественной работы пакет был разработан таким образом, чтобы включать в себя ежедневную ДКП, средства планирования семьи/противозачаточные средства и скрининг на ИППП. Заинтересованные клиенты салонов в интервенционных салонах выберут, какими услугами пользоваться. Еще три салона будут служить в качестве контрольных, не предлагая клиентам никаких медицинских услуг. Опросы будут проводиться в обеих салонных группах. Посещение последующих визитов для наблюдения и пополнения запасов лекарств будет поощряться с помощью напоминаний в виде текстовых сообщений, групп поддержки WhatsApp и поощрений на основе лотереи для бесплатных услуг салона. Набор в интервенционные салоны завершится, когда 200 клиентов примут ДКП. Двести участников будут набраны в контрольных салонах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

436

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • женский
  • 18 лет и старше
  • английский или зулусский язык
  • Способен и желает дать согласие

Критерий исключения:

  • Симптомы острого вирусного синдрома ВИЧ
  • Известная беременность на исходном уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Салоны вмешательства
Вмешательство: Поведенческое: Предоставление услуг по профилактике сексуального здоровья в условиях салона
Поведенческий: Предоставление услуг по профилактике сексуального здоровья в условиях салона

Участникам интервенционных салонов будет предложен выбор ежедневного приема ДКП и/или противозачаточных средств (пероральных и инъекционных). Участникам, решившим получить как минимум PrEP или противозачаточные средства, также будет предложено пройти тестирование на ИППП.

Последующие посещения будут запланированы на 3, 6, 9 и 12 месяцев. Посещение последующих визитов для наблюдения и пополнения запасов лекарств будет поощряться с помощью напоминаний в виде текстовых сообщений, групп поддержки WhatsApp и поощрений на основе лотереи для бесплатных услуг салона.

Другие имена:
  • PrEP (комбинированный тенофовир/эмтрицитабин)
  • Тестирование на ИППП
  • Гормональные противозачаточные средства (пероральные, инъекционные)
Без вмешательства: Салон управления
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование профилактических услуг в области сексуального здоровья
Временное ограничение: Месяцы с 4 по 16
Мы будем измерять использование вмешательства как долю подходящих женщин, которые соглашаются на салонную контрацепцию (в первый раз и новые пользователи) и отдельно на салонную ДКП.
Месяцы с 4 по 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Adrenergy Research Innovations

Следователи

  • Главный следователь: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019P003869
  • K24AI141036 (Грант/контракт NIH США)
  • BFC449/19 (Другой идентификатор: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться