ヘルスケア サービスを提供するためのコミュニティ ベースの施設: 概念実証パイロット
2024年1月8日 更新者：Ingrid V. Bassett, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
南アフリカのウムラジでヘルスケア サービスを提供するコミュニティ ベースの施設: ヘア サロンで実施された概念実証パイロット
捜査官は、ダーバンのウムラジ タウンシップにある 3 つのヘアサロンで、科学的根拠に基づいた一連の健康サービスを女性に提供することを提案しています。
以前の調査と質的研究におけるコミュニティのフィードバックに基づいて、このパッケージは、毎日の PrEP、家族計画/避妊薬、および STI スクリーニングを含むように設計されています。
介入サロンで関心のあるサロンのクライアントは、使用するサービスを選択します。
追加の 3 つのサロンはコントロールとして機能し、クライアントにヘルス サービスを提供しません。
アンケートは両サロングループで行います。
テキスト メッセージのリマインダー、WhatsApp サポート グループ、宝くじに基づく無料のサロン サービスのインセンティブを使用して、モニタリングと薬の補充のためのフォローアップ訪問への参加が奨励されます。
介入サロンでの募集は、200 人のクライアントが PrEP を取り入れた時点で終了します。
コントロールサロンでは200人の参加者が募集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Durban、南アフリカ
- 募集
- Adrenergy Research Innovations
-
コンタクト：
- Sabina Govere
- 電話番号：0319060452
- メール：Sabina.Govere@adrenergy.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- 英語またはズールー語を話す
- 同意することができ、喜んで同意する
除外基準:
- 急性HIVウイルス症候群の症状
- -ベースラインでの既知の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入サロン
介入: 行動: サロン環境での性的な健康予防サービスの提供
|
介入サロンの参加者は、毎日の PrEP および/または避妊薬 (経口および注射) を受け取る選択肢が提供されます。 少なくとも PrEP または避妊薬を受け取ることを選択した参加者には、STI テストも提供されます。 フォローアップの訪問は、3、6、9、および 12 か月間計画されます。 テキスト メッセージのリマインダー、WhatsApp サポート グループ、宝くじに基づく無料のサロン サービスのインセンティブを使用して、モニタリングと薬の補充のためのフォローアップ訪問への参加が奨励されます。
他の名前：
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介入なし：コントロールサロン
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予防的性的健康サービスの利用
時間枠：4～16ヶ月
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サロンベースの避妊法（初めてのユーザーと新規ユーザー）に同意し、サロンベースのPrEPに個別に同意する適格な女性の割合として、介入の取り込みを測定します.
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4～16ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ingrid V. Bassett, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月8日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019P003869
- K24AI141036 (米国 NIH グラント/契約)
- BFC449/19 (その他の識別子：UKZN Biomedical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
性感染症の臨床試験
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Institute of HIV Research and Innovation Foundation...amfAR, The Foundation for AIDS Research募集
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru完了
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University of ZurichSwiss HIV Cohort Study募集
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The Miriam HospitalBoston University; National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)積極的、募集していない
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Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)募集
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University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Tulane...完了
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FHI 360United States Agency for International Development (USAID)完了
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United States Department of Defense終了しました性感染症（STI）の予防 | 望まない妊娠の予防 | 性的リスクの軽減 | アルコールおよびその他の薬物使用の防止 | 親密なパートナーによる暴力の防止アメリカ
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ANRS, Emerging Infectious Diseases完了
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RTI InternationalDurham County Department of Public Health; Guilford County Department of Public Health; Wake County...終了しました