Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaserede steder for levering af sundhedsydelser: Proof of Concept Pilot

19. maj 2026 opdateret af: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Fællesskabsbaserede steder for levering af sundhedsydelser i Umlazi, Sydafrika: Proof of Concept-pilot udført i frisørsaloner

Efterforskerne foreslår at tilbyde en pakke af evidensbaserede sundhedsydelser til kvinder i tre frisørsaloner i Umlazi township i Durban. Baseret på feedback fra lokalsamfundet i tidligere undersøgelser og kvalitativt arbejde, er pakken designet til at omfatte daglig PrEP, familieplanlægning/præventionsmidler og STI-screening. Interesserede salonkunder på interventionssaloner vil vælge, hvilke tjenester de vil bruge. Yderligere tre saloner vil fungere som kontroller og tilbyde ingen sundhedsydelser til kunder. Der vil blive gennemført undersøgelser i begge salongrupper. Deltagelse ved opfølgningsbesøg til overvågning og påfyldning af medicin vil blive opmuntret ved at bruge sms-påmindelser, WhatsApp-støttegrupper og lotteri-baserede incitamenter til gratis salontjenester. Rekruttering i interventionssaloner afsluttes, når 200 kunder optager PrEP. To hundrede deltagere vil blive rekrutteret i kontrolsaloner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

436

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
      • Durban, Sydafrika
        • Adrenergy Research Innovations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18 år eller ældre
  • engelsk eller zulu-talende
  • Kan og er villig til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på akut HIV viralt syndrom
  • Kendt graviditet ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionssaloner
Intervention: Adfærdsmæssig: Tilvejebringelse af seksuel sundhedsforebyggende tjenester i salonmiljøet
Adfærdsmæssigt: Levering af seksuel sundhedsforebyggende tjenester i salonmiljøet

Deltagere på interventionssaloner vil blive tilbudt et valg mellem at modtage daglig PrEP og/eller præventionsmidler (orale og injicerbare). Deltagere, der vælger at modtage mindst PrEP eller præventionsmidler, vil også blive tilbudt STI-test.

Opfølgningsbesøg vil blive planlagt i 3, 6, 9 og 12 måneder. Deltagelse ved opfølgningsbesøg til overvågning og påfyldning af medicin vil blive opmuntret ved at bruge sms-påmindelser, WhatsApp-støttegrupper og lotteri-baserede incitamenter til gratis salontjenester.

Andre navne:
  • PrEP (kombineret tenofovir/emtricitabin)
  • STI test
  • Hormonel prævention (oral, injicerbar)
Ingen indgriben: Kontrol salon
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af forebyggende seksuelle sundhedstjenester
Tidsramme: Måneder 4 til 16
Vi vil måle optagelsen af ​​interventionen som andelen af ​​kvalificerede kvinder, der accepterer salonbaseret prævention (førstegangsbrugere og nye brugere) og separat til salonbaseret PrEP.
Måneder 4 til 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Adrenergy Research Innovations

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P003869
  • K24AI141036 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • BFC449/19 (Anden identifikator: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner