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Community-basierte Veranstaltungsorte für die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten: Proof-of-Concept-Pilotprojekt

8. Januar 2024 aktualisiert von: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Gemeindebasierte Veranstaltungsorte für die Erbringung von Gesundheitsdiensten in Umlazi, Südafrika: Proof-of-Concept-Pilotprojekt in Friseursalons durchgeführt

Die Ermittler schlagen vor, Frauen in drei Friseursalons in der Gemeinde Umlazi in Durban ein Paket evidenzbasierter Gesundheitsdienste anzubieten. Basierend auf dem Feedback der Community in früheren Umfragen und qualitativer Arbeit wurde das Paket so konzipiert, dass es tägliche PrEP, Familienplanung/Verhütungsmittel und STI-Screening umfasst. Interessierte Salonkunden in Interventionssalons entscheiden, welche Dienstleistungen sie in Anspruch nehmen möchten. Weitere drei Salons dienen als Kontrollen und bieten Kunden keine Gesundheitsdienste an. Befragungen werden in beiden Salongruppen durchgeführt. Die Teilnahme an Folgebesuchen zur Überwachung und zum Nachfüllen von Medikamenten wird durch SMS-Erinnerungen, WhatsApp-Supportgruppen und lotteriebasierte Anreize für kostenlose Salondienste gefördert. Die Rekrutierung in Interventionssalons wird abgeschlossen, wenn 200 Klienten PrEP annehmen. Zweihundert Teilnehmer werden in Kontrollsalons rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch oder Zulu sprechend
  • Zustimmungsfähig und willens

Ausschlusskriterien:

  • Symptome des akuten HIV-Virussyndroms
  • Bekannte Schwangerschaft zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionssalons
Intervention: Verhalten: Bereitstellung von präventiven Diensten für die sexuelle Gesundheit im Salon
Verhalten: Bereitstellung von präventiven Dienstleistungen für die sexuelle Gesundheit im Salon

Den Teilnehmern der Interventionssalons wird die Wahl zwischen täglicher PrEP und/oder Verhütungsmitteln (oral und injizierbar) angeboten. Teilnehmern, die sich dafür entscheiden, mindestens PrEP oder Verhütungsmittel zu erhalten, wird auch ein STI-Test angeboten.

Nachuntersuchungen sind für 3, 6, 9 und 12 Monate geplant. Die Teilnahme an Folgebesuchen zur Überwachung und zum Nachfüllen von Medikamenten wird durch SMS-Erinnerungen, WhatsApp-Supportgruppen und lotteriebasierte Anreize für kostenlose Salondienste gefördert.

Andere Namen:
  • PrEP (kombiniertes Tenofovir/Emtricitabin)
  • STI-Tests
  • Hormonelle Empfängnisverhütung (oral, injizierbar)
Kein Eingriff: Salons kontrollieren
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme von präventiven sexuellen Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Monate 4 bis 16
Wir messen die Inanspruchnahme der Intervention als den Anteil geeigneter Frauen, die einer salonbasierten Verhütung (Erstanwenderinnen und neue Anwenderinnen) und separat einer salonbasierten PrEP zustimmen.
Monate 4 bis 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
AIDS Healthcare Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P003869
  • K24AI141036 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • BFC449/19 (Andere Kennung: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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