基于社区的医疗保健服务提供场所：概念验证试点
2026年5月19日 更新者：Ingrid V. Bassett, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
在南非 Umlazi 以社区为基础提供医疗保健服务的场所：在美发沙龙进行的概念验证试点
调查人员提议为德班 Umlazi 镇的三个美发沙龙的女性提供一揽子基于证据的健康服务。
根据之前调查和定性工作中的社区反馈，该套餐设计为包括每日 PrEP、计划生育/避孕药具和 STI 筛查。
干预沙龙中感兴趣的沙龙客户将选择使用哪些服务。
另外三个沙龙将作为对照，不向客户提供健康服务。
调查将在两个沙龙组中进行。
将通过短信提醒、WhatsApp 支持小组和基于彩票的免费沙龙服务激励措施来鼓励参加后续访问以进行监测和药物补充。
当 200 名客户接受 PrEP 时，干预沙龙的招聘将结束。
控制沙龙将招募 200 名参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
436
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Durban、南非
- Adrenergy Research Innovations
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性
- 18岁或以上
- 说英语或祖鲁语
- 能够并愿意同意
排除标准：
- 急性 HIV 病毒综合征的症状
- 基线时已知怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预沙龙
干预：行为：在沙龙环境中提供性健康预防服务
|
干预沙龙的参与者可以选择接受每日 PrEP 和/或避孕药具（口服和注射剂）。 选择至少接受 PrEP 或避孕药具的参与者也将接受 STI 检测。 后续访问将计划为 3、6、9 和 12 个月。 将通过短信提醒、WhatsApp 支持小组和基于彩票的免费沙龙服务激励措施来鼓励参加后续访问以进行监测和药物补充。
其他名称：
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无干预：控制沙龙
不干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采取预防性性健康服务
大体时间：第 4 至 16 个月
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我们将衡量干预的采用情况，即同意沙龙避孕的合格女性（首次使用者和新使用者）以及分别同意沙龙 PrEP 的女性比例。
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第 4 至 16 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingrid V. Bassett, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bassett IV, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Jarolimova J, Zionts D, Khumalo A, Zwane Z, Psaros C, Dube N, Parker RA. A pilot cluster randomized controlled trial assessing uptake of PrEP and contraception in hair salons in South Africa. BMC Public Health. 2025 Feb 8;25(1):524. doi: 10.1186/s12889-025-21718-3.
- Govere SM, Jarolimova J, Yan J, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Psaros C, Bassett I. Uptake of HIV pre-exposure prophylaxis and contraception in South African hair salons: a study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e083621. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083621.
- Jarolimova J, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Bassett IV. Sexually Transmitted Infection Testing Integrated With HIV Prevention and Contraceptive Services in Hair Salons in Urban South Africa. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Aug 1;99(4):359-367. doi: 10.1097/QAI.0000000000003677.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月8日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月8日
首次发布 (实际的)
2020年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019P003869
- K24AI141036 (美国 NIH 拨款/合同)
- BFC449/19 (其他标识符：UKZN Biomedical Research Ethics Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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