Lugares comunitarios para la prestación de servicios de atención médica: prueba piloto de concepto
8 de enero de 2024 actualizado por: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Lugares comunitarios para la prestación de servicios de atención médica en Umlazi, Sudáfrica: piloto de prueba de concepto realizado en salones de belleza
Los investigadores proponen ofrecer un paquete de servicios de salud basados en la evidencia a las mujeres en tres salones de belleza en el municipio de Umlazi de Durban.
Con base en los comentarios de la comunidad en encuestas anteriores y trabajos cualitativos, el paquete ha sido diseñado para incluir PrEP diaria, planificación familiar/anticonceptivos y detección de ITS.
Los clientes de salones interesados en los salones de intervención elegirán qué servicios utilizar.
Tres salones adicionales servirán como controles, sin ofrecer servicios de salud a los clientes.
Las encuestas se realizarán en ambos grupos de salones.
Se alentará la asistencia a las visitas de seguimiento para el control y la recarga de medicamentos mediante recordatorios de mensajes de texto, grupos de apoyo de WhatsApp e incentivos basados en sorteos para servicios de salón gratuitos.
El reclutamiento en los salones de intervención concluirá cuando 200 clientes adopten la PrEP.
Doscientos participantes serán reclutados en salones de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Durban, Sudáfrica
- Reclutamiento
- Adrenergy Research Innovations
-
Contacto:
- Sabina Govere
- Número de teléfono: 0319060452
- Correo electrónico: Sabina.Govere@adrenergy.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 18 años o más
- Habla inglés o zulú
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Síntomas del síndrome viral agudo del VIH
- Embarazo conocido al inicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Salones de intervención
Intervención: Conductual: Prestación de servicios preventivos de salud sexual en el entorno del salón
|
A los participantes en los salones de intervención se les ofrecerá la opción de recibir PrEP diariamente y/o anticonceptivos (orales e inyectables). A los participantes que elijan recibir al menos PrEP o anticonceptivos también se les ofrecerán pruebas de ITS. Las visitas de seguimiento se planificarán a los 3, 6, 9 y 12 meses. Se alentará la asistencia a las visitas de seguimiento para el control y la recarga de medicamentos mediante recordatorios de mensajes de texto, grupos de apoyo de WhatsApp e incentivos basados en sorteos para servicios de salón gratuitos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Salones de Control
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción de servicios preventivos de salud sexual
Periodo de tiempo: Meses 4 a 16
|
Mediremos la aceptación de la intervención como la proporción de mujeres elegibles que aceptan la anticoncepción en el salón (usuarias por primera vez y nuevas usuarias) y por separado la PrEP en el salón.
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Meses 4 a 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P003869
- K24AI141036 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- BFC449/19 (Otro identificador: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .