Sites communautaires pour la prestation de services de soins de santé : projet pilote de preuve de concept
19 mai 2026 mis à jour par: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Lieux communautaires pour la prestation de services de soins de santé à Umlazi, Afrique du Sud : projet pilote de preuve de concept mené dans des salons de coiffure
Les enquêteurs proposent d'offrir un ensemble de services de santé fondés sur des données probantes aux femmes dans trois salons de coiffure du canton d'Umlazi à Durban.
Sur la base des commentaires de la communauté lors de l'enquête précédente et du travail qualitatif, le package a été conçu pour inclure la PrEP quotidienne, la planification familiale/les contraceptifs et le dépistage des IST.
Les clients de salon intéressés dans les salons d'intervention choisiront les services à utiliser.
Trois autres salons serviront de contrôles, n'offrant aucun service de santé aux clients.
Des enquêtes seront menées dans les deux groupes de salons.
La participation aux visites de suivi pour la surveillance et le renouvellement des médicaments sera encouragée à l'aide de rappels par SMS, de groupes de soutien WhatsApp et d'incitations basées sur la loterie pour des services de salon gratuits.
Le recrutement dans les salons d'intervention se terminera lorsque 200 clients auront adopté la PrEP.
Deux cents participants seront recrutés dans des salons de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
436
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Durban, Afrique du Sud
- Adrenergy Research Innovations
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- 18 ans ou plus
- Parlant anglais ou zoulou
- Capable et disposé à consentir
Critère d'exclusion:
- Symptômes du syndrome viral aigu du VIH
- Grossesse connue au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Salons d'intervention
Intervention : Comportementale : Prestation de services préventifs de santé sexuelle en salon
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Les participants dans les salons d'intervention se verront offrir le choix de recevoir quotidiennement la PrEP et/ou des contraceptifs (oraux et injectables). Les participants qui choisissent de recevoir au moins la PrEP ou des contraceptifs se verront également proposer un test de dépistage des IST. Des visites de suivi seront prévues à 3, 6, 9 et 12 mois. La participation aux visites de suivi pour la surveillance et le renouvellement des médicaments sera encouragée à l'aide de rappels par SMS, de groupes de soutien WhatsApp et d'incitations basées sur la loterie pour des services de salon gratuits.
Autres noms:
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Aucune intervention: Salon de contrôle
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des services préventifs de santé sexuelle
Délai: Mois 4 à 16
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Nous mesurerons l'adoption de l'intervention comme la proportion de femmes éligibles qui acceptent la contraception en salon (premières utilisatrices et nouvelles utilisatrices) et séparément la PrEP en salon.
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Mois 4 à 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bassett IV, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Jarolimova J, Zionts D, Khumalo A, Zwane Z, Psaros C, Dube N, Parker RA. A pilot cluster randomized controlled trial assessing uptake of PrEP and contraception in hair salons in South Africa. BMC Public Health. 2025 Feb 8;25(1):524. doi: 10.1186/s12889-025-21718-3.
- Govere SM, Jarolimova J, Yan J, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Psaros C, Bassett I. Uptake of HIV pre-exposure prophylaxis and contraception in South African hair salons: a study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e083621. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083621.
- Jarolimova J, Yan J, Govere S, Shezi S, Ngcobo LM, Sagar S, Zionts D, Dube N, Parker RA, Bassett IV. Sexually Transmitted Infection Testing Integrated With HIV Prevention and Contraceptive Services in Hair Salons in Urban South Africa. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Aug 1;99(4):359-367. doi: 10.1097/QAI.0000000000003677.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (Réel)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies transmissibles
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Comportement reproducteur
- Maladies sexuellement transmissibles
- Comportement contraceptif
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Thérapeutique
- Voies d'administration du médicament
- Pharmacothérapie
- Acides nucléiques, nucléotides et nucléosides
- Désoxycytidine
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Techniques de reproduction
- Nucléosides
- Désoxyribonucléosides
- Contraception
- Emtricitabine
- Injections
- Contraception hormonale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P003869
- K24AI141036 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- BFC449/19 (Autre identifiant: UKZN Biomedical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .