병원 직장 영양 연구
2022년 4월 18일 업데이트: Physicians Committee for Responsible Medicine
병원 직장 영양 연구(Sibley Memorial Hospital)
이 연구의 목적은 병원 작업장 프로그램의 일환으로 채식이 체중, 혈압 및 혈장 지질 농도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 시험 설계를 사용하여 참가자는 12주 동안 식물 기반 또는 통제 식단에 무작위로 배정됩니다.
T 각 개입 기간 전후에 조사관은 참가자의 체중, 혈압 및 혈장 지질 농도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시블리 병원 직원
- 남성 또는 여성
- 만 18세 이상
- BMI >25kg/m2
- 연구의 모든 구성 요소에 참여할 수 있는 능력과 의지
- 연구 기간 동안 식물성 식단을 따를 의향
- 학업 기간 동안 매주 수업에 참석할 의향
- 연구 기간 동안 신체 활동 수준을 일관되게 유지하려는 의지
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 또는 뇌하수체 이상 또는 쿠싱 증후군과 같이 체중에 영향을 미칠 수 있는 내분비 질환의 병력
- 지난 6개월간 흡연
- 하루 2잔 이상의 알코올 섭취 또는 그에 상응하는 음주, 간헐적으로 음주량 증가(예: 주말에 하루 2잔 이상)
- 현재 또는 해결되지 않은 과거 약물 남용
- 임신 또는 향후 12주 이내에 임신할 계획
- 향후 12주 안에 병원을 떠날 의향
- 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
- 섭식 장애의 증거
- 영어 유창성 부족
- 현재 약물 요법을 유지할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 식물성 식단
다이어트 그룹은 12주 동안 저지방 비건 채식을 따르도록 요청받을 것입니다.
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비건 채식을 따르는 것에 대한 개입 그룹의 참가자들에게 주간 지침이 제공됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 다이어트 조절
참가자의 절반은 12주 연구 기간 동안 평소 식단을 계속 유지하도록 요청받을 것입니다.
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참가자들은 12주간의 연구 기간 동안 평소 식단을 계속 유지하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12주
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대조군과 비교하여 개입군의 예상 체중 감소
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12주
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혈압
기간: 12주
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대조군과 비교하여 중재군에서 예상되는 혈압 변화(수축기 및 확장기)
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12주
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혈장 지질
기간: 12주
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대조군과 비교하여 개입군에 대한 혈장 지질 농도의 예상되는 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 12주
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HbA1c는 혈당 조절 지표로 측정됩니다.
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12주
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공복 혈장 포도당
기간: 12주
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공복 혈장 포도당은 혈당 조절 지표로 측정됩니다.
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12주
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장기 결석
기간: 12주
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결근은 기본 및 최종 평가에서 자체 보고로 평가됩니다.
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12주
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삶의 질: SF-36
기간: 12주
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삶의 질은 36개의 질문으로 구성된 간단한 건강 조사인 SF-36을 사용하여 평가됩니다.
SF-36은 기능적 건강 및 웰빙 점수의 8개 척도 프로필과 심리적 기반의 신체 및 정신 건강 요약 측정을 제공합니다.
SF-36은 다양한 연령대, 질병 스펙트럼 및 치료 요법에 걸쳐 시행된 일반적인 척도입니다.
SF-36의 항목은 0-100의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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12주
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식이 제한, 탈억제, 배고픔
기간: 12주
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참가자는 식이 제한(21개 질문), 억제 해제(16개 항목) 및 배고픔(14개 질문)에 대한 정량적 측정을 제공하는 매우 신뢰할 수 있는 51개 항목 설문지인 Eating Inventory 양식을 작성하게 됩니다.
각 하위 척도의 점수는 각 항목을 합산하여 계산됩니다.
척도는 36개의 참=거짓 항목과 15개의 강제 선택 형식 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 식이 제한, 탈억제 및 배고픔이 더 크다는 것을 나타냅니다.
현재 연구에서 그것의 주요 사용은 억제 및 배고픔 점수의 변화로 표시되는 개입 식단에 적응하는 용이성을 측정하는 것입니다.
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12주
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식품 허용성: 식품 허용성 설문지
기간: 12주
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식품 수용성 설문지는 고수하고자 하는 욕구, 향후 고수할 가능성, 식이 유지의 접근성에 대한 태도를 포함하여 개입 식이에 대한 태도를 측정합니다.
FAQ의 항목은 1-7의 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 식품 수용성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neal D Barnard, MD, President
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Luckhaupt SE, Cohen MA, Li J, Calvert GM. Prevalence of obesity among U.S. workers and associations with occupational factors. Am J Prev Med. 2014 Mar;46(3):237-48. doi: 10.1016/j.amepre.2013.11.002.
- Dayoub E, Jena AB. Chronic Disease Prevalence and Healthy Lifestyle Behaviors Among US Health Care Professionals. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1659-62. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.002. Epub 2015 Oct 5.
- Vibhute NA, Baad R, Belgaumi U, Kadashetti V, Bommanavar S, Kamate W. Dietary habits amongst medical students: An institution-based study. J Family Med Prim Care. 2018 Nov-Dec;7(6):1464-1466. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_154_18.
- Bergeron N, Al-Saiegh S, Ip EJ. An Analysis of California Pharmacy and Medical Students' Dietary and Lifestyle Practices. Am J Pharm Educ. 2017 Oct;81(8):5956. doi: 10.5688/ajpe5956.
- Bleich SN, Bennett WL, Gudzune KA, Cooper LA. Impact of physician BMI on obesity care and beliefs. Obesity (Silver Spring). 2012 May;20(5):999-1005. doi: 10.1038/oby.2011.402. Epub 2012 Jan 19.
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- Yokoyama Y, Nishimura K, Barnard ND, Takegami M, Watanabe M, Sekikawa A, Okamura T, Miyamoto Y. Vegetarian diets and blood pressure: a meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):577-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14547.
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- Craig WJ, Mangels AR; American Dietetic Association. Position of the American Dietetic Association: vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1266-82. doi: 10.1016/j.jada.2009.05.027.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Loffler A, Luck T, Then FS, Sikorski C, Kovacs P, Bottcher Y, Breitfeld J, Tonjes A, Horstmann A, Loffler M, Engel C, Thiery J, Villringer A, Stumvoll M, Riedel-Heller SG. Eating Behaviour in the General Population: An Analysis of the Factor Structure of the German Version of the Three-Factor-Eating-Questionnaire (TFEQ) and Its Association with the Body Mass Index. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0133977. doi: 10.1371/journal.pone.0133977. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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