Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla nutrizione sul posto di lavoro ospedaliero

18 aprile 2022 aggiornato da: Physicians Committee for Responsible Medicine

Studio sulla nutrizione sul posto di lavoro ospedaliero (Sibley Memorial Hospital)

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di una dieta a base vegetale sul peso corporeo, sulla pressione sanguigna e sulle concentrazioni di lipidi plasmatici, come parte di un programma sul posto di lavoro ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una dieta a base vegetale o di controllo per 12 settimane. T Prima e dopo ogni periodo di intervento, gli investigatori misureranno il peso corporeo dei partecipanti, la pressione sanguigna e le concentrazioni di lipidi plasmatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Sibley Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dipendente dell'ospedale Sibley
  2. Maschio o femmina
  3. Età almeno 18 anni
  4. Avere un BMI >25 kg/m2
  5. Capacità e disponibilità a partecipare a tutte le componenti dello studio
  6. Disponibilità a seguire una dieta a base vegetale per tutta la durata dello studio
  7. Disponibilità a frequentare lezioni settimanali per tutta la durata dello studio
  8. La volontà di mantenere costante il livello di attività fisica per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Diabete mellito di tipo 1 o storia di qualsiasi condizione endocrina che potrebbe influenzare il peso corporeo, come un'anomalia ipofisaria o la sindrome di Cushing
  2. Fumo negli ultimi sei mesi
  3. Consumo di alcol superiore a 2 drink al giorno o equivalente, aumento episodico del consumo di alcol (ad es., più di 2 drink al giorno nei fine settimana) o storia di abuso o dipendenza da alcol seguita da qualsiasi uso corrente
  4. Abuso di droga attuale o passato irrisolto
  5. Gravidanza o piani per rimanere incinta nelle prossime 12 settimane
  6. Intenzione di lasciare il lavoro ospedaliero nelle prossime 12 settimane
  7. Stato medico o psichiatrico instabile
  8. Evidenza di un disturbo alimentare
  9. Mancanza di padronanza dell'inglese
  10. Incapacità di mantenere l'attuale regime terapeutico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta a base vegetale
Al gruppo dietetico verrà chiesto di seguire una dieta vegana a basso contenuto di grassi per 12 settimane
Altro: Dieta a base vegetale
Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno fornite istruzioni settimanali su come seguire la dieta vegana.
Altri nomi:
  • Dieta vegana
ACTIVE_COMPARATORE: Controllare la dieta
Alla metà dei partecipanti verrà chiesto di continuare la loro dieta abituale per il periodo di studio di 12 settimane.
Altro: Dieta di controllo
Ai partecipanti verrà chiesto di continuare la loro dieta abituale per il periodo di studio di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Perdita di peso prevista per il gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazioni previste della pressione arteriosa (sistolica e diastolica) per il gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
12 settimane
Lipidi plasmatici
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamenti previsti nelle concentrazioni plasmatiche di lipidi per il gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 12 settimane
L'HbA1c sarà misurata come indice di controllo glicemico.
12 settimane
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
La glicemia plasmatica a digiuno sarà misurata come indice di controllo glicemico.
12 settimane
Assenteismo
Lasso di tempo: 12 settimane
L'assenteismo dal lavoro sarà valutato mediante autovalutazione al basale e alle valutazioni finali.
12 settimane
Qualità della vita: SF-36
Lasso di tempo: 12 settimane
La qualità della vita sarà valutata utilizzando l'SF-36, che è un breve sondaggio sulla salute con 36 domande. L'SF-36 fornisce un profilo su 8 scale di punteggi di salute funzionale e benessere, nonché misure riassuntive di salute fisica e mentale basate sulla psicometria. L'SF-36 è una misura generale che è stata somministrata a vari gruppi di età, spettri di malattia e regimi di trattamento. Gli elementi sull'SF-36 sono valutati su una scala da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita correlata alla salute.
12 settimane
Ritenzione dietetica, disinibizione, fame
Lasso di tempo: 12 settimane
I partecipanti completeranno un modulo Eating Inventory, un questionario di 51 elementi altamente affidabile che fornisce misure quantitative di restrizione alimentare (21 domande), disinibizione (16 elementi) e fame (14 domande). I punteggi per ogni sottoscala sono calcolati sommando i rispettivi item. La scala è composta da 36 item vero=falso e 15 domande a scelta forzata. Punteggi più alti sono indicativi di maggiore restrizione alimentare, disinibizione e fame. Il suo utilizzo principale nel presente studio sarà come indicatore della facilità di adattamento alla dieta di intervento, che è indicata dai cambiamenti nei punteggi di moderazione e fame.
12 settimane
Accettabilità alimentare: il questionario sull'accettabilità alimentare
Lasso di tempo: 12 settimane
Il questionario sull'accettabilità alimentare misurerà gli atteggiamenti nei confronti della dieta di intervento, compreso il desiderio di aderire, la probabilità di aderire in futuro e gli atteggiamenti sull'accessibilità al mantenimento della dieta. Gli elementi delle FAQ sono valutati su una scala da 1 a 7. Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità del cibo.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Collaboratori

Sibley Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Neal D Barnard, MD, President

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00038823

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta a base vegetale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi