Étude sur la nutrition en milieu de travail hospitalier
18 avril 2022 mis à jour par: Physicians Committee for Responsible Medicine
Étude sur la nutrition en milieu de travail hospitalier (Sibley Memorial Hospital)
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un régime alimentaire à base de plantes sur le poids corporel, la tension artérielle et les concentrations plasmatiques de lipides, dans le cadre d'un programme en milieu hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé, les participants seront assignés au hasard à un régime à base de plantes ou à un régime témoin pendant 12 semaines.
T Avant et après chaque période d'intervention, les enquêteurs mesureront le poids corporel, la tension artérielle et les concentrations de lipides plasmatiques des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Employé de l'hôpital Sibley
- Masculin ou féminin
- Avoir au moins 18 ans
- Avoir un IMC >25 kg/m2
- Capacité et volonté de participer à toutes les composantes de l'étude
- Une volonté de suivre un régime à base de plantes pendant la durée de l'étude
- Une volonté d'assister à des cours hebdomadaires pendant la durée de l'étude
- Une volonté de maintenir un niveau d'activité physique constant pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré de type 1 ou antécédents de toute condition endocrinienne qui affecterait le poids corporel, comme une anomalie hypophysaire ou le syndrome de Cushing
- Tabagisme au cours des six derniers mois
- Consommation d'alcool de plus de 2 verres par jour ou l'équivalent, augmentation épisodique de la consommation d'alcool (par exemple, plus de 2 verres par jour le week-end), ou antécédents d'abus ou de dépendance à l'alcool suivis de toute consommation actuelle
- Toxicomanie actuelle ou passée non résolue
- Grossesse ou projet de tomber enceinte dans les 12 prochaines semaines
- Intention de quitter son emploi à l'hôpital au cours des 12 prochaines semaines
- Statut médical ou psychiatrique instable
- Preuve d'un trouble de l'alimentation
- Manque de maîtrise de l'anglais
- Incapacité à maintenir le régime médicamenteux actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime à base de plantes
Le groupe de régime sera invité à suivre un régime végétalien faible en gras pendant 12 semaines
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Des instructions hebdomadaires seront données aux participants du groupe d'intervention sur le suivi d'un régime végétalien.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime de contrôle
La moitié des participants seront invités à poursuivre leur régime alimentaire habituel pendant la période d'étude de 12 semaines.
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Les participants seront invités à poursuivre leur régime alimentaire habituel pendant la période d'étude de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 12 semaines
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Perte de poids anticipée pour le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
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12 semaines
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines
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Modifications anticipées de la pression artérielle (systolique et diastolique) pour le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
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12 semaines
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Lipides plasmatiques
Délai: 12 semaines
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Modifications anticipées des concentrations plasmatiques de lipides pour le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine a1c
Délai: 12 semaines
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L'HbA1c sera mesurée comme un indice de contrôle glycémique.
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12 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
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La glycémie à jeun sera mesurée comme un indice de contrôle glycémique.
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12 semaines
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Absentéisme
Délai: 12 semaines
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L'absentéisme au travail sera évalué par auto-évaluation lors des évaluations initiales et finales.
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12 semaines
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Qualité de vie : SF-36
Délai: 12 semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du SF-36, qui est une brève enquête de santé comportant 36 questions.
Le SF-36 fournit un profil à 8 échelles des scores de santé fonctionnelle et de bien-être, ainsi que des mesures sommaires de santé physique et mentale basées sur la psychométrie.
Le SF-36 est une mesure générale qui a été administrée à divers groupes d'âge, spectres de maladies et schémas thérapeutiques.
Les éléments du SF-36 sont notés sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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12 semaines
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Restriction alimentaire, désinhibition, faim
Délai: 12 semaines
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Les participants rempliront un formulaire d'inventaire alimentaire, un questionnaire hautement fiable de 51 éléments fournissant des mesures quantitatives de la restriction alimentaire (21 questions), de la désinhibition (16 éléments) et de la faim (14 questions).
Les scores de chaque sous-échelle sont calculés en additionnant les éléments respectifs.
L'échelle se compose de 36 items vrai = faux et de 15 questions à choix forcé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande restriction alimentaire, une désinhibition et une faim.
Son utilisation principale dans la présente étude sera d'évaluer la facilité d'adaptation au régime d'intervention, ce qui est indiqué par des changements dans les scores de retenue et de faim.
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12 semaines
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Acceptabilité des aliments : le questionnaire sur l'acceptabilité des aliments
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire d'acceptabilité alimentaire mesurera les attitudes concernant le régime d'intervention, y compris le désir d'adhérer, la probabilité d'adhérer à l'avenir et les attitudes concernant l'accessibilité du maintien du régime.
Les éléments de la FAQ sont notés sur une échelle de 1 à 7.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité des aliments.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal D Barnard, MD, President
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Luckhaupt SE, Cohen MA, Li J, Calvert GM. Prevalence of obesity among U.S. workers and associations with occupational factors. Am J Prev Med. 2014 Mar;46(3):237-48. doi: 10.1016/j.amepre.2013.11.002.
- Dayoub E, Jena AB. Chronic Disease Prevalence and Healthy Lifestyle Behaviors Among US Health Care Professionals. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1659-62. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.002. Epub 2015 Oct 5.
- Vibhute NA, Baad R, Belgaumi U, Kadashetti V, Bommanavar S, Kamate W. Dietary habits amongst medical students: An institution-based study. J Family Med Prim Care. 2018 Nov-Dec;7(6):1464-1466. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_154_18.
- Bergeron N, Al-Saiegh S, Ip EJ. An Analysis of California Pharmacy and Medical Students' Dietary and Lifestyle Practices. Am J Pharm Educ. 2017 Oct;81(8):5956. doi: 10.5688/ajpe5956.
- Bleich SN, Bennett WL, Gudzune KA, Cooper LA. Impact of physician BMI on obesity care and beliefs. Obesity (Silver Spring). 2012 May;20(5):999-1005. doi: 10.1038/oby.2011.402. Epub 2012 Jan 19.
- Barnard ND, Scialli AR, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K, Talev L. Effectiveness of a low-fat vegetarian diet in altering serum lipids in healthy premenopausal women. Am J Cardiol. 2000 Apr 15;85(8):969-72. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00911-x.
- Yokoyama Y, Nishimura K, Barnard ND, Takegami M, Watanabe M, Sekikawa A, Okamura T, Miyamoto Y. Vegetarian diets and blood pressure: a meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):577-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14547.
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Jaster B, Seidl K, Green AA, Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1777-83. doi: 10.2337/dc06-0606.
- Esselstyn CB Jr. Updating a 12-year experience with arrest and reversal therapy for coronary heart disease (an overdue requiem for palliative cardiology). Am J Cardiol. 1999 Aug 1;84(3):339-41, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00290-8.
- Esselstyn CB Jr, Ellis SG, Medendorp SV, Crowe TD. A strategy to arrest and reverse coronary artery disease: a 5-year longitudinal study of a single physician's practice. J Fam Pract. 1995 Dec;41(6):560-8.
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Craig WJ, Mangels AR; American Dietetic Association. Position of the American Dietetic Association: vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1266-82. doi: 10.1016/j.jada.2009.05.027.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Loffler A, Luck T, Then FS, Sikorski C, Kovacs P, Bottcher Y, Breitfeld J, Tonjes A, Horstmann A, Loffler M, Engel C, Thiery J, Villringer A, Stumvoll M, Riedel-Heller SG. Eating Behaviour in the General Population: An Analysis of the Factor Structure of the German Version of the Three-Factor-Eating-Questionnaire (TFEQ) and Its Association with the Body Mass Index. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0133977. doi: 10.1371/journal.pone.0133977. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00038823
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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