Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výživy na pracovišti v nemocnici

18. dubna 2022 aktualizováno: Physicians Committee for Responsible Medicine

Studie výživy na pracovišti v nemocnici (Sibley Memorial Hospital)

Účelem této studie je zhodnotit účinky rostlinné stravy na tělesnou hmotnost, krevní tlak a koncentraci lipidů v plazmě v rámci programu nemocničních pracovišť.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí randomizované kontrolované studie budou účastníci náhodně rozděleni do rostlinné nebo kontrolní stravy po dobu 12 týdnů. T Před a po každé intervenční periodě vyšetřovatelé změří tělesnou hmotnost účastníků, krevní tlak a koncentrace lipidů v plazmě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Sibley Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zaměstnanec nemocnice Sibley
  2. Muž nebo žena
  3. Věk minimálně 18 let
  4. Mít BMI >25 kg/m2
  5. Schopnost a ochota zapojit se do všech složek studia
  6. Ochota držet se rostlinné stravy po dobu trvání studie
  7. Ochotu navštěvovat týdenní kurzy po dobu studia
  8. Ochota udržovat stejnou úroveň fyzické aktivity po celou dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes mellitus typu 1 nebo anamnéza jakéhokoli endokrinního onemocnění, které by ovlivnilo tělesnou hmotnost, jako je abnormalita hypofýzy nebo Cushingův syndrom
  2. Kouření během posledních šesti měsíců
  3. Konzumace alkoholu více než 2 nápojů denně nebo ekvivalent, epizodické zvýšené pití (např. více než 2 nápoje denně o víkendech) nebo anamnéza zneužívání alkoholu nebo závislosti na alkoholu, po kterém následovalo jakékoli současné užívání
  4. Současné nebo nevyřešené zneužívání drog v minulosti
  5. Těhotenství nebo plánujete otěhotnět v příštích 12 týdnech
  6. Záměr opustit nemocniční zaměstnání v příštích 12 týdnech
  7. Nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav
  8. Důkaz o poruše příjmu potravy
  9. Nedostatek plynulosti angličtiny
  10. Neschopnost dodržet současný léčebný režim

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rostlinná strava
Dietní skupina bude požádána, aby dodržovala nízkotučnou veganskou dietu po dobu 12 týdnů
Jiný: Rostlinná strava
Účastníci intervenční skupiny budou každý týden dostávat instrukce o dodržování veganské stravy.
Ostatní jména:
  • Veganská strava
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní dieta
Polovina účastníků bude požádána, aby pokračovala ve své obvyklé dietě po dobu 12 týdnů studie.
Jiný: Kontrolní dieta
Účastníci budou požádáni, aby pokračovali ve své obvyklé stravě po dobu 12 týdnů studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Předpokládaný úbytek hmotnosti u intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou
12 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Předpokládané změny krevního tlaku (systolický a diastolický) pro intervenční skupinu ve srovnání s kontrolní skupinou
12 týdnů
Plazmatické lipidy
Časové okno: 12 týdnů
Předpokládané změny plazmatických koncentrací lipidů pro intervenční skupinu ve srovnání s kontrolní skupinou
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 12 týdnů
HbA1c bude měřen jako index glykemické kontroly.
12 týdnů
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 12 týdnů
Plazmatická glukóza nalačno bude měřena jako index kontroly glykémie.
12 týdnů
Absentérství
Časové okno: 12 týdnů
Nepřítomnost v práci bude posouzena sebehodnocením při základním a závěrečném hodnocení.
12 týdnů
Kvalita života: SF-36
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita života bude hodnocena pomocí SF-36, což je stručný zdravotní průzkum s 36 otázkami. SF-36 poskytuje 8stupňový profil skóre funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví. SF-36 je obecné opatření, které bylo podáváno v různých věkových skupinách, spektrech onemocnění a léčebných režimech. Položky na SF-36 jsou hodnoceny na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
12 týdnů
Dietní omezení, dezinhibice, hlad
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci vyplní formulář Eating Inventory, vysoce spolehlivý dotazník o 51 položkách poskytující kvantitativní měření dietního omezení (21 otázek), dezinhibice (16 položek) a hladu (14 otázek). Skóre pro každou dílčí škálu se vypočítá sečtením příslušných položek. Škála se skládá z 36 položek pravda=nepravda a 15 otázek formátu s vynucenou volbou. Vyšší skóre ukazuje na větší dietní omezení, dezinhibici a hlad. Jeho hlavní použití v současné studii bude jako měřítko snadného přizpůsobení se intervenční dietě, což je indikováno změnami ve skóre zdrženlivosti a hladu.
12 týdnů
Přijatelnost potravin: Dotazník přijatelnosti potravin
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník přijatelnosti potravin bude měřit postoje k intervenční dietě, včetně touhy ji dodržovat, pravděpodobnosti dodržování v budoucnu a postojů k dostupnosti diety. Položky na FAQ jsou hodnoceny na stupnici 1-7. Vyšší skóre znamená větší přijatelnost potravin.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Spolupracovníci

Sibley Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal D Barnard, MD, President

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00038823

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rostlinná strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit