医院工作场所营养研究
2022年4月18日 更新者：Physicians Committee for Responsible Medicine
医院工作场所营养研究（Sibley 纪念医院）
作为医院工作场所计划的一部分，本研究的目的是评估植物性饮食对体重、血压和血脂浓度的影响。
研究概览
详细说明
使用随机对照试验设计，参与者将被随机分配到植物性饮食或对照饮食 12 周。
T 在每个干预期之前和之后，研究人员将测量参与者的体重、血压和血脂浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 西布利医院员工
- 男女不限
- 年满 18 岁
- BMI >25 公斤/平方米
- 参与研究所有组成部分的能力和意愿
- 愿意在研究期间遵循植物性饮食
- 愿意在学习期间参加每周的课程
- 愿意在整个研究期间保持身体活动水平一致
排除标准：
- 1 型糖尿病或任何会影响体重的内分泌疾病史，例如垂体异常或库欣综合征
- 过去六个月吸烟
- 每天饮酒超过 2 杯或等量酒，偶发性饮酒增加（例如，周末每天饮酒超过 2 杯），或有酗酒史或酒精依赖史，之后有任何当前饮酒经历
- 当前或过去未解决的药物滥用问题
- 怀孕或计划在未来 12 周内怀孕
- 打算在未来 12 周内离开医院工作
- 不稳定的医疗或精神状况
- 饮食失调的证据
- 缺乏英语流利度
- 无法维持目前的药物治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：植物性饮食
饮食组将被要求遵循低脂纯素饮食 12 周
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每周将向干预组的参与者提供有关遵循纯素饮食的说明。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：控制饮食
一半的参与者将被要求在 12 周的研究期间继续他们通常的饮食。
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参与者将被要求在 12 周的研究期间继续他们通常的饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：12周
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与对照组相比，干预组的预期体重减轻
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12周
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血压
大体时间：12周
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干预组与对照组相比的预期血压变化（收缩压和舒张压）
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12周
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血浆脂质
大体时间：12周
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与对照组相比，干预组血脂浓度的预期变化
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白 A1c
大体时间：12周
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HbA1c 将作为血糖控制的指标进行测量。
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12周
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空腹血糖
大体时间：12周
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将测量空腹血糖作为血糖控制的指标。
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12周
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旷工
大体时间：12周
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旷工将通过基线和最终评估中的自我报告进行评估。
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12周
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生活质量：SF-36
大体时间：12周
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将使用 SF-36 评估生活质量，SF-36 是一项包含 36 个问题的简短健康调查。
SF-36 提供功能健康和幸福评分的 8 级概况，以及基于心理测量的身心健康摘要测量。
SF-36 是一项通用措施，适用于不同年龄组、疾病谱和治疗方案。
SF-36 项目的评分范围为 0-100，分数越高表示健康相关生活质量越好。
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12周
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饮食限制、去抑制、饥饿
大体时间：12周
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参与者将填写一份饮食清单表，这是一份高度可靠的 51 项问卷，提供饮食限制（21 个问题）、去抑制（16 个项目）和饥饿（14 个问题）的定量测量。
每个子量表的分数是通过将各个项目相加来计算的。
该量表由 36 个真=假项目和 15 个强制选择格式问题组成。
较高的分数表示更大的饮食限制、去抑制和饥饿。
它在当前研究中的主要用途是作为适应干预饮食的难易程度的衡量标准，这通过克制和饥饿分数的变化来表明。
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12周
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食品可接受性：食品可接受性问卷
大体时间：12周
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食物可接受性问卷将衡量对干预饮食的态度，包括坚持的愿望、将来坚持的可能性以及对维持饮食的可及性的态度。
常见问题解答中的项目按 1-7 的等级评分。
较高的分数表示较高的食物可接受性。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neal D Barnard, MD、President
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Luckhaupt SE, Cohen MA, Li J, Calvert GM. Prevalence of obesity among U.S. workers and associations with occupational factors. Am J Prev Med. 2014 Mar;46(3):237-48. doi: 10.1016/j.amepre.2013.11.002.
- Dayoub E, Jena AB. Chronic Disease Prevalence and Healthy Lifestyle Behaviors Among US Health Care Professionals. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1659-62. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.002. Epub 2015 Oct 5.
- Vibhute NA, Baad R, Belgaumi U, Kadashetti V, Bommanavar S, Kamate W. Dietary habits amongst medical students: An institution-based study. J Family Med Prim Care. 2018 Nov-Dec;7(6):1464-1466. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_154_18.
- Bergeron N, Al-Saiegh S, Ip EJ. An Analysis of California Pharmacy and Medical Students' Dietary and Lifestyle Practices. Am J Pharm Educ. 2017 Oct;81(8):5956. doi: 10.5688/ajpe5956.
- Bleich SN, Bennett WL, Gudzune KA, Cooper LA. Impact of physician BMI on obesity care and beliefs. Obesity (Silver Spring). 2012 May;20(5):999-1005. doi: 10.1038/oby.2011.402. Epub 2012 Jan 19.
- Barnard ND, Scialli AR, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K, Talev L. Effectiveness of a low-fat vegetarian diet in altering serum lipids in healthy premenopausal women. Am J Cardiol. 2000 Apr 15;85(8):969-72. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00911-x.
- Yokoyama Y, Nishimura K, Barnard ND, Takegami M, Watanabe M, Sekikawa A, Okamura T, Miyamoto Y. Vegetarian diets and blood pressure: a meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):577-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14547.
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Jaster B, Seidl K, Green AA, Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1777-83. doi: 10.2337/dc06-0606.
- Esselstyn CB Jr. Updating a 12-year experience with arrest and reversal therapy for coronary heart disease (an overdue requiem for palliative cardiology). Am J Cardiol. 1999 Aug 1;84(3):339-41, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00290-8.
- Esselstyn CB Jr, Ellis SG, Medendorp SV, Crowe TD. A strategy to arrest and reverse coronary artery disease: a 5-year longitudinal study of a single physician's practice. J Fam Pract. 1995 Dec;41(6):560-8.
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Craig WJ, Mangels AR; American Dietetic Association. Position of the American Dietetic Association: vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1266-82. doi: 10.1016/j.jada.2009.05.027.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Loffler A, Luck T, Then FS, Sikorski C, Kovacs P, Bottcher Y, Breitfeld J, Tonjes A, Horstmann A, Loffler M, Engel C, Thiery J, Villringer A, Stumvoll M, Riedel-Heller SG. Eating Behaviour in the General Population: An Analysis of the Factor Structure of the German Version of the Three-Factor-Eating-Questionnaire (TFEQ) and Its Association with the Body Mass Index. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0133977. doi: 10.1371/journal.pone.0133977. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月26日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月8日
首次发布 (实际的)
2020年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月18日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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