病院職場栄養調査
2022年4月18日 更新者：Physicians Committee for Responsible Medicine
病院の職場栄養調査（シブリー記念病院）
この研究の目的は、病院の職場プログラムの一環として、植物ベースの食事が体重、血圧、および血漿脂質濃度に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験デザインを使用して、参加者は 12 週間、植物ベースの食事または対照食のいずれかにランダムに割り当てられます。
T 各介入期間の前後に、研究者は参加者の体重、血圧、および血漿脂質濃度を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- シブレー病院の従業員
- 男性か女性
- 年齢 18 歳以上
- BMIが25kg/m2を超える
- -研究のすべての要素に参加する能力と意欲
- -研究期間中、植物ベースの食事に従う意欲
- 研究期間中、毎週のクラスに出席する意欲
- 研究期間中、一貫した身体活動レベルを維持する意欲
除外基準:
- 1型真性糖尿病、または下垂体異常やクッシング症候群など、体重に影響を与える内分泌状態の病歴
- 過去 6 か月間の喫煙
- 1 日 2 杯以上または同等のアルコール摂取量、一時的な飲酒量の増加 (例: 週末に 1 日 2 杯以上)、またはアルコール乱用または依存症の既往とそれに続く現在の使用
- 現在または未解決の過去の薬物乱用
- -妊娠中または今後12週間以内に妊娠する予定
- 今後12週間以内に病院を退職する意向
- 不安定な病状または精神医学的状態
- 摂食障害の証拠
- 英語力の欠如
- 現在の投薬計画を維持できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：プラントベースの食事
ダイエット グループは、12 週間、低脂肪のビーガン ダイエットに従うよう求められます。
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介入グループの参加者には、ビーガンダイエットに従うことについて毎週の指示が与えられます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロールダイエット
参加者の半数は、12 週間の研究期間中、通常の食事を続けるよう求められます。
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参加者は、12 週間の研究期間中、通常の食事を続けるよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：12週間
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対照群と比較した介入群の予想される体重減少
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12週間
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血圧
時間枠：12週間
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対照群と比較した介入群の血圧（収縮期および拡張期）の予想変化
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12週間
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血漿脂質
時間枠：12週間
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対照群と比較した介入群の血漿脂質濃度の予想される変化
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン A1c
時間枠：12週間
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血糖コントロールの指標としてHbA1cを測定します。
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12週間
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空腹時血漿グルコース
時間枠：12週間
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空腹時血漿グルコースは、血糖コントロールの指標として測定されます。
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12週間
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欠席主義
時間枠：12週間
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仕事の欠勤は、ベースラインおよび最終評価での自己申告によって評価されます。
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12週間
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生活の質: SF-36
時間枠：12週間
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生活の質は、SF-36 を使用して評価されます。これは、36 の質問による簡単な健康調査です。
SF-36 は、機能的健康と幸福スコアの 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づく身体的および精神的健康の要約測定値を提供します。
SF-36 は、さまざまな年齢層、疾患範囲、および治療レジメンにわたって投与されてきた一般的な尺度です。
SF-36 の項目は 0 ～ 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。
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12週間
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食事制限、脱抑制、空腹
時間枠：12週間
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参加者は、食事制限 (21 項目)、脱抑制 (16 項目)、および空腹 (14 項目) の定量的尺度を提供する信頼性の高い 51 項目のアンケートである Eating Inventory フォームに記入します。
各サブスケールのスコアは、それぞれの項目を合計することによって計算されます。
尺度は、36 の真=偽の項目と 15 の強制選択形式の質問で構成されます。
スコアが高いほど、食事の制限、脱抑制、空腹感が大きいことを示しています。
現在の研究でのその主な用途は、拘束と空腹スコアの変化によって示される、介入食への適応の容易さのゲージとしてです.
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12週間
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食品受容性: 食品受容性アンケート
時間枠：12週間
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Food Acceptability Questionnaire は介入食に関する態度を測定します。これには、遵守したいという欲求、将来遵守する可能性、および食事を維持するためのアクセシビリティに関する態度が含まれます。
FAQ の項目は、1 ～ 7 のスケールで採点されます。
スコアが高いほど、食品の受容性が高いことを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neal D Barnard, MD、President
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Luckhaupt SE, Cohen MA, Li J, Calvert GM. Prevalence of obesity among U.S. workers and associations with occupational factors. Am J Prev Med. 2014 Mar;46(3):237-48. doi: 10.1016/j.amepre.2013.11.002.
- Dayoub E, Jena AB. Chronic Disease Prevalence and Healthy Lifestyle Behaviors Among US Health Care Professionals. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1659-62. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.002. Epub 2015 Oct 5.
- Vibhute NA, Baad R, Belgaumi U, Kadashetti V, Bommanavar S, Kamate W. Dietary habits amongst medical students: An institution-based study. J Family Med Prim Care. 2018 Nov-Dec;7(6):1464-1466. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_154_18.
- Bergeron N, Al-Saiegh S, Ip EJ. An Analysis of California Pharmacy and Medical Students' Dietary and Lifestyle Practices. Am J Pharm Educ. 2017 Oct;81(8):5956. doi: 10.5688/ajpe5956.
- Bleich SN, Bennett WL, Gudzune KA, Cooper LA. Impact of physician BMI on obesity care and beliefs. Obesity (Silver Spring). 2012 May;20(5):999-1005. doi: 10.1038/oby.2011.402. Epub 2012 Jan 19.
- Barnard ND, Scialli AR, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K, Talev L. Effectiveness of a low-fat vegetarian diet in altering serum lipids in healthy premenopausal women. Am J Cardiol. 2000 Apr 15;85(8):969-72. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00911-x.
- Yokoyama Y, Nishimura K, Barnard ND, Takegami M, Watanabe M, Sekikawa A, Okamura T, Miyamoto Y. Vegetarian diets and blood pressure: a meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):577-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14547.
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Jaster B, Seidl K, Green AA, Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1777-83. doi: 10.2337/dc06-0606.
- Esselstyn CB Jr. Updating a 12-year experience with arrest and reversal therapy for coronary heart disease (an overdue requiem for palliative cardiology). Am J Cardiol. 1999 Aug 1;84(3):339-41, A8. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00290-8.
- Esselstyn CB Jr, Ellis SG, Medendorp SV, Crowe TD. A strategy to arrest and reverse coronary artery disease: a 5-year longitudinal study of a single physician's practice. J Fam Pract. 1995 Dec;41(6):560-8.
- Ornish D, Brown SE, Scherwitz LW, Billings JH, Armstrong WT, Ports TA, McLanahan SM, Kirkeeide RL, Brand RJ, Gould KL. Can lifestyle changes reverse coronary heart disease? The Lifestyle Heart Trial. Lancet. 1990 Jul 21;336(8708):129-33. doi: 10.1016/0140-6736(90)91656-u.
- Craig WJ, Mangels AR; American Dietetic Association. Position of the American Dietetic Association: vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1266-82. doi: 10.1016/j.jada.2009.05.027.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Loffler A, Luck T, Then FS, Sikorski C, Kovacs P, Bottcher Y, Breitfeld J, Tonjes A, Horstmann A, Loffler M, Engel C, Thiery J, Villringer A, Stumvoll M, Riedel-Heller SG. Eating Behaviour in the General Population: An Analysis of the Factor Structure of the German Version of the Three-Factor-Eating-Questionnaire (TFEQ) and Its Association with the Body Mass Index. PLoS One. 2015 Jul 31;10(7):e0133977. doi: 10.1371/journal.pone.0133977. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月26日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月18日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラントベースの食事の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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