픽업: 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 맞춤형 커뮤니티 기반 신체 활동 (PICk UP)

COPD 관련 이환율과 사망률이 증가하여 COPD는 이미 사망의 세 번째 주요 원인이자 증가하는 글로벌 건강 문제가 되었습니다.

폐 재활(PR)은 COPD 환자를 관리하는 데 비용 효율성이 알려진 포괄적인 개입입니다. PR 목표 중 하나는 악화와 사망률을 줄이는 것으로 나타났기 때문에 신체 활동(PA)을 개선하는 것입니다.

그럼에도 불구하고 신체적으로 활동적인 행동을 채택/유지하는 것은 매우 어렵고 PR의 이점은 일반적으로 완료 후 6개월이 지나면 사라집니다. 따라서 PR 효과를 유지할 수 있는 PA 프로그램이 절실히 필요합니다. 의료 시스템과 환자의 일상 환경 사이의 격차를 해소함으로써 이러한 프로그램은 환자의 HRQoL 및 자기효능감을 개선하고 운동 장벽을 극복할 수 있는 능력과 신체적으로 활동적인 행동을 유지하려는 동기를 강화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

PICK UP은 환자에게 선호도와 필요에 맞는 다양한 PA 양식을 제공하여 커뮤니티 프로그램을 개인화하고 신체적으로 활동적인 행동을 유지하고 HRQoL을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 환자의 필요와 선호도에 맞춘 맞춤형 커뮤니티 기반 신체활동 프로그램인 PICK UP의 신체활동 수준 및 폐재활 혜택 유지에 대한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 목적을 달성하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.

픽업 무작위 통제 시험

이 연구의 주요 목표는 환자의 PA 수준에서 환자의 필요와 선호도에 맞춘 맞춤형 커뮤니티 기반 PA 프로그램인 PICK UP의 효과를 평가하는 것입니다.

두 번째 목표는 HRQoL 증상, 악화 횟수, 의료 사용, 운동 능력, 기능, 운동 동기, 말초 근력 및 감정 상태에 대한 PICk UP의 단기 및 중기 효과를 결정하는 것입니다.

모집 Aveiro 및 Estarreja의 1차 의료 서비스 제공자 또는 Centro Hospitalar do Baixo Vouga의 폐전문의가 적격 환자에게 연구에 대해 알릴 것입니다. 연구자와의 면담에 참여하고자 하는 분께는 추가 정보를 제공하고 서면 동의서를 받도록 하겠습니다. COPD 환자는 추천 의사가 결정한 대로 임상적으로 안정적이고 지난 달에 PR 프로그램을 완료한 경우 자격이 있습니다. 인지 장애의 징후가 있거나 참여를 제한할 수 있는 심각한 심혈관, 신경계 또는 근골격계 질환이 있는 환자는 제외됩니다.

연구 설계 환자는 실험군(EG) 또는 대조군(CG)으로 무작위 배정됩니다. EG는 PICK UP 프로그램을 수신합니다. CG는 추가 개입을 받지 않으며 폐 재활 프로그램 중에 제공되는 신체 활동 권장 사항만 진행합니다. 개입에 눈이 먼 두 번째 연구원이 평가를 수행합니다.

데이터 수집:

데이터는 기준선, 3개월 후 및 개입 후(6개월)에 수집됩니다. 연구원은 다음을 수집합니다.

• 사회인구학적, 인체측정학적, 일반 임상 데이터(예: 악화 횟수 또는 의료 이용)
• 신체 활동 수준(좌식, 중등도 및 격렬한 신체 활동 시간, 걸음 수/일): 가속도계.
• 건강 관련 삶의 질: St. George's Respiratory Questionnaire.
• 질병 영향: COPD 평가 테스트.
• 운동 내성: 6분 걷기 테스트.
• 운동 동기: 행동조절 및 운동 설문지-3.
• 대퇴사두근 근력: 휴대용 동력계.
• 피로: 개별 근력-8 체크리스트 및 만성 질환 치료 피로 하위 척도의 기능적 평가;
• 손잡이 강도: 동력계.
• 정서적 상태: 병원 불안 및 우울 척도.
• 부작용 발생 및 중재 준수

간섭:

EG 참가자는 주당 2회 세션을 포함하는 6개월 맞춤형 커뮤니티 기반 신체 활동 프로그램에 등록하게 되며, 에어로빅 훈련이 주춧돌이 됩니다. 환자는 PICK UP 설명서와 신체 활동을 등록할 수 있는 일기를 받게 됩니다. 첫 달 동안 물리치료사는 4가지 유형의 야외(예: 걷기, 자전거 트레일) 및 실내(예: 댄스, 필라테스) 신체 활동을 통해 환자를 안내합니다. 그런 다음 환자는 자신의 선호도에 따라 1~2가지 활동을 선택하고 수행하도록 요청받게 되며, 향후 5개월 동안 이를 통합하게 됩니다. 이 기간 동안 물리 치료사가 제공하는 지원은 시간이 지남에 따라 감소합니다.

• 2개월 및 3개월: 2주마다 지원(대면 신체 활동 세션과 전화 통화 번갈아 가며)하여 안전을 보장하고 의심을 명확히 하고 환자의 진화를 모니터링하고 신체 활동에 대한 동기를 강화합니다.
• 4개월: 대면 신체 활동 1회;
• 5개월: 전화 1회;
• 6개월: 지원하지 않습니다. 스포츠 관련 전문가는 환자의 출석을 프로그램에 등록합니다.

샘플 크기 추정:

샘플 크기는 G*Power 3.1.9.6을 사용하여 "G*Power 3.0에서와 같이" 효과 크기 사양을 사용하여 두 그룹(대조군 및 실험군)과 3개의 측정( PR 직후, 3개월 및 6개월 후) 정의된 1차 결과(중등도에서 활발한 PA의 시간). 연구자들은 0.05의 α, 0.80의 검정력, 0.5의 반복 측정 상관관계, 1의 비구형 보정 및 0.30의 예상 효과 크기 f를 고려했습니다. 효과 크기 f는 부분 η2 0.21(f=0.516)에서 파생되었습니다. COPD 환자의 PA 수준에 대한 PR 중 및 이후에 PA에 초점을 맞춘 행동 개입의 영향을 평가하기 위한 연구에서 얻은 것입니다. 0.30의 더 작은 f 값은 더 긴 추적 기간(3이 아닌 PR 후 최대 6개월)과 선택한 시점의 차이를 설명하기 위해 선택되었습니다. 계산된 샘플 크기는 COPD 환자 20명(즉, 각 그룹에서 10명)이었고, 가능한 50% 탈락률을 고려하여 최종 샘플 크기는 40으로 결정되었습니다.