PICKUP: personliga samhällsbaserade fysiska aktiviteter för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (PICk UP)

KOL-relaterad sjuklighet och dödlighet har ökat, vilket gör KOL redan till den tredje vanligaste dödsorsaken och ett växande globalt hälsoproblem.

Lungrehabilitering (PR) är en omfattande intervention, med känd kostnadseffektivitet för att hantera patienter med KOL. Ett av PR-målen är att förbättra fysisk aktivitet (PA), eftersom det har visat sig minska exacerbationer och dödlighet.

Ändå är det mycket utmanande att anta/upprätthålla ett fysiskt aktivt beteende och fördelarna med PR går vanligtvis förlorade 6 månader efter det att det har slutförts. Därför behövs ett akut PA-program som kan upprätthålla PR-effekterna. Gemenskapen kan tillhandahålla olika PA-modaliteter i olika miljöer, som kan anpassas efter patienternas behov och preferenser. Genom att fylla klyftorna mellan sjukvårdssystemen och patienternas dagliga miljö har dessa program potential att förbättra patienters HRQoL och själveffektivitet, förbättra deras förmåga att övervinna träningsbarriärer och deras motivation att upprätthålla ett fysiskt aktivt beteende.

PICk UP kommer att erbjuda patienterna olika PA-modaliteter skräddarsydda efter deras preferenser och behov, och på så sätt anpassa samhällsprogrammen och syfta till att upprätthålla ett fysiskt aktivt beteende och förbättra deras HRQoL.

Den här studien syftar till att bedöma effektiviteten av PICk UP, ett personligt samhällsbaserat fysisk aktivitetsprogram som är skräddarsytt för patienternas behov och preferenser, på deras fysiska aktivitetsnivåer och på upprätthållandet av fördelarna med lungrehabilitering. För att uppnå dessa mål kommer en randomiserad kontrollerad studie att genomföras.

PICK UP randomiserad kontrollerad studie

Det primära syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av PICk UP, ett personligt gemenskapsbaserat PA-program, skräddarsytt för patienternas behov och preferenser, på deras PA-nivåer.

Det sekundära syftet är att fastställa kort- och medeltidseffekterna av PICk UP på HRQoL-symtom, antal exacerbationer, sjukvårdsanvändning, träningskapacitet, funktionalitet, motivation att träna, perifer muskelstyrka och emotionell status.

Rekrytering Primära vårdgivare i Aveiro och Estarreja eller lungläkare vid Centro Hospitalar do Baixo Vouga kommer att informera berättigade patienter om studien. Ytterligare information kommer att ges till de som är intresserade att delta i ett möte med forskaren och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas. Patienter med KOL kommer att vara berättigade om de är kliniskt stabila, enligt deras remitterade läkare, och genomförde ett PR-program under föregående månad. Patienter kommer att uteslutas om de uppvisar tecken på kognitiv funktionsnedsättning eller har betydande kardiovaskulära, neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar, vilket kan begränsa deras deltagande.

Studiedesign Patienterna kommer att randomiseras till experimentgrupp (EG) eller kontrollgrupp (CG). EG kommer att ta emot PICk UP-programmet. CG kommer inte att få några ytterligare ingrepp och kommer endast att fortsätta med rekommendationerna om fysisk aktivitet som ges under lungrehabiliteringsprogrammet. Bedömningar kommer att utföras av en andra forskare som är blind för interventionen.

Datainsamling:

Data kommer att samlas in vid baslinjen, efter 3 månader och efter interventionen (6 månader). Forskaren kommer att samla in:

• Sociodemografiska, antropometriska, allmänna kliniska data (t.ex. antal exacerbationer eller sjukvårdsanvändning);
• Fysiska aktivitetsnivåer (tid i stillasittande, måttlig och kraftig fysisk aktivitet; steg/dag): accelerometri.
• Hälsorelaterad livskvalitet: St. George's Respiratory Questionnaire.
• Sjukdomspåverkan: COPD Assessment Test.
• Träningstolerans: sex minuters promenadtest.
• Motivationer att träna: Beteendereglering och övningsformulär-3.
• Quadriceps muskelstyrka: Handhållen dynamometri.
• Fatigue: Checklista för individuell styrka-8 och funktionell bedömning av terapi för kronisk sjukdomsutmattning;
• Handtagsstyrka: dynamometri.
• Emotionell status: Hospital Anxiety and Depression Scale.
• Förekomst av biverkningar och efterlevnad av interventionerna

Intervention:

Deltagare i EG kommer att anmäla sig till ett 6-månaders personligt samhällsbaserat fysisk aktivitetsprogram, som kommer att inkludera 2 sessioner/vecka, med aerobic träning som hörnstenen. Patienterna kommer att få PICk UP-manualen och en dagbok för att registrera sina fysiska aktiviteter. Under den första månaden kommer sjukgymnasten att guida patienter genom 4 typer av fysiska aktiviteter utomhus (t.ex. promenader, cykelleder) och inomhus (t.ex. dans, pilates). Patienterna kommer sedan att uppmanas att välja och engagera sig i 1 eller 2 aktiviteter, enligt deras preferenser, som de ska integrera i ytterligare 5 månader. Under denna period kommer det stöd som ges av sjukgymnast att minska med tiden

• 2:a och 3:e månaden: stöd varannan vecka (sessioner fysisk aktivitet ansikte mot ansikte varvat med telefonsamtal) för att försäkra säkerheten, klargöra tvivel, övervaka patienternas utveckling och öka deras motivation till fysisk aktivitet;
• 4:e månaden: 1 fysisk aktivitetspass ansikte mot ansikte;
• 5:e månaden: 1 telefonsamtal;
• 6:e månaden: inget stöd. De idrottsrelaterade proffsen kommer att registrera patienters deltagande i programmet.

Uppskattning av provstorlek:

Provstorleken uppskattades med G*Power 3.1.9.6, med en effektstorleksspecifikation "som i G*Power 3.0", för interaktionen mellan en ANOVA med upprepade mätningar med två grupper (kontroll och experimentell) och 3 mätningar ( omedelbart efter, 3 och 6 månader efter PR) av det definierade primära resultatet (tid i måttlig till kraftig PA). Utredarna ansåg ett α på 0,05, en potens av 0,80, en upprepad mätningskorrelation på 0,5, en icke-sfäricitetskorrektion på 1 och en förväntad effektstorlek f på 0,30. Effektstorleken f härleddes från den partiella η2 på 0,21 (f=0,516) hämtat från en studie som syftade till att bedöma effekten av en PA-fokuserad beteendeintervention under och efter PR på PA-nivåer hos patienter med KOL. Ett mindre f-värde på 0,30 valdes för att ta hänsyn till en längre uppföljningsperiod (upp till 6 månader efter PR, istället för 3) och skillnader i valda tidpunkter. Den beräknade provstorleken var 20 (dvs. 10 i varje grupp) KOL-patienter och med tanke på en möjlig bortfallsfrekvens på 50 %, bestämdes den slutliga provstorleken till 40.