Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PICK-UP: personalizované fyzické aktivity založené na komunitě pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (PICk UP)

8. dubna 2024 aktualizováno: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově hlavní individuální, sociální a ekonomickou zátěží. Plicní rehabilitace je základní intervencí podloženou důkazy k léčbě CHOPN. Přínosy plicní rehabilitace však mají tendenci časem klesat a udržení dlouhodobého životního stylu s fyzickou aktivitou je náročné, což vede ke zhoršení kvality života související se zdravím. Personalizované programy populmonální rehabilitace, které kombinují různé modality fyzických aktivit se sociální interakcí, jsou zaručeny, aby umožnily přechod od modelu založeného na nemoci k modelu zaměřenému na pacienta a podpořily udržitelnou změnu chování. Přestože tyto programy mají potenciál udržet přínosy plicní rehabilitace a podporovat dlouhodobé dodržování fyzické aktivity pacientů, jejich dostupnost v rámci komunity je omezená. Vyšetřovatelé proto zavedou personalizovaný komunitní program fyzické aktivity (PICk UP) s využitím dostupných zdrojů, přizpůsobený potřebám/preferencím pacienta. PICk UP bude udržitelnou reakcí na podporu zdravého životního stylu a zvýšení přínosů plicní rehabilitace pacientů s dýchacími cestami tím, že je začlení do komunity a zahrne městská zařízení.

Cílem této studie je posoudit účinnost PICk UP, personalizovaného komunitního programu fyzické aktivity, přizpůsobeného potřebám a preferencím pacientů, na úrovni jejich fyzické aktivity.

Očekává se, že PICk UP umožní pacientům zůstat fyzicky aktivní a podpoří zachování výhod plicní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Morbidita a mortalita související s CHOPN se zvyšuje, takže CHOPN je již třetí nejčastější příčinou úmrtí a rostoucím celosvětovým zdravotním problémem.

Plicní rehabilitace (PR) je komplexní intervence se známou nákladovou efektivitou při léčbě pacientů s CHOPN. Jedním z cílů PR je zlepšit fyzickou aktivitu (PA), protože se ukázalo, že snižuje exacerbace a mortalitu.

Nicméně osvojení/udržení fyzicky aktivního chování je velmi náročné a přínosy PR jsou obvykle ztraceny 6 měsíců po jeho dokončení. Proto jsou naléhavě potřeba programy PA schopné zachovat účinky PR. Komunita může poskytovat různé způsoby PA v různých prostředích, které lze přizpůsobit potřebám a preferencím pacientů. Tím, že vyplňují mezery mezi systémy zdravotní péče a každodenním prostředím pacientů, mají tyto programy potenciál zlepšit HRQoL pacientů a jejich vlastní účinnost, zlepšit jejich schopnost překonávat překážky při cvičení a jejich motivaci k udržení fyzicky aktivního chování.

PICk UP nabídne pacientům různé PA modality přizpůsobené jejich preferencím a potřebám, čímž přizpůsobí komunitní programy a zaměří se na udržení fyzicky aktivního chování a zvýšení jejich HRQoL.

Tato studie se zaměřuje na posouzení účinnosti PICk UP, personalizovaného komunitního programu fyzické aktivity přizpůsobeného potřebám a preferencím pacientů, na úrovni jejich fyzické aktivity a na zachování přínosů plicní rehabilitace. K dosažení těchto cílů bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie.

PICk UP randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním cílem této studie je posoudit účinnost PICk UP, personalizovaného komunitního programu PA, přizpůsobeného potřebám a preferencím pacientů, na úrovni PA.

Sekundárním cílem je určit krátkodobé a střednědobé účinky PICk UP na symptomy HRQoL, počet exacerbací, využití zdravotní péče, cvičební kapacitu, funkčnost, motivaci ke cvičení, sílu periferních svalů a emoční stav.

Nábor Poskytovatelé primární zdravotní péče z Aveiro a Estarreja nebo pulmonologové z Centro Hospitalar do Baixo Vouga budou o studii informovat způsobilé pacienty. Zájemcům o účast na setkání s výzkumníkem budou poskytnuty další informace a bude získán písemný informovaný souhlas. Pacienti s CHOPN budou způsobilí, pokud jsou klinicky stabilní, jak určí jejich doporučený lékař, a absolvovali PR program v předchozím měsíci. Pacienti budou vyloučeni, pokud vykazují známky kognitivní poruchy nebo mají významná kardiovaskulární, neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění, která mohou omezit jejich účast.

Návrh studie Pacienti budou randomizováni do experimentální skupiny (EG) nebo kontrolní skupiny (CG). EG obdrží program PICk UP. CG nebude přijímat žádné další intervence a bude pokračovat pouze s doporučeními fyzické aktivity poskytnutými během programu plicní rehabilitace. Hodnocení bude provádět druhý výzkumník, který není vůči intervenci zaslepen.

Sběr dat:

Data budou sbírána na začátku, po 3 měsících a po intervenci (6 měsíců). Výzkumník shromáždí:

  • Sociodemografické, antropometrické, obecné klinické údaje (např. počet exacerbací nebo využití zdravotní péče);
  • Úrovně fyzické aktivity (doba sedavé, střední a intenzivní fyzické aktivity; kroky/den): akcelerometrie.
  • Kvalita života související se zdravím: St. George's Respiratory Questionnaire.
  • Dopad onemocnění: Test hodnocení CHOPN.
  • Tolerance cvičení: šestiminutový test chůze.
  • Motivace ke cvičení: Dotazník regulace chování a cvičení-3.
  • Síla čtyřhlavého svalu: Ruční dynamometrie.
  • Únava: Kontrolní seznam individuální síly-8 a funkční hodnocení terapie chronických onemocnění únava subškála;
  • Síla rukojeti: dynamometrie.
  • Emoční stav: Nemocniční škála úzkosti a deprese.
  • Výskyt nežádoucích účinků a dodržování intervencí

Zásah:

Účastníci EG se zapíší do 6měsíčního personalizovaného komunitního programu fyzické aktivity, který bude zahrnovat 2 lekce týdně, přičemž základním kamenem je aerobní trénink. Pacienti obdrží manuál PICk UP a deník pro evidenci svých pohybových aktivit. Během 1. měsíce fyzioterapeut provede pacienty 4 druhy venkovních (např. chůze, cyklistické stezky) a vnitřních (např. tanec, pilates) pohybových aktivit. Pacienti budou poté požádáni, aby si vybrali a zavázali se k 1 nebo 2 aktivitám podle svých preferencí, které budou integrovat dalších 5 měsíců. Během tohoto období se podpora poskytovaná fyzioterapeutem časem sníží

  • 2. a 3. měsíc: podpora každé 2 týdny (osobní fyzické aktivity střídané telefonáty) k zajištění bezpečnosti, objasnění pochybností, sledování vývoje pacientů a zvýšení jejich motivace k fyzické aktivitě;
  • 4. měsíc: 1 fyzická aktivita tváří v tvář;
  • 5. měsíc: 1 telefonát;
  • 6. měsíc: žádná podpora. Sportovně založení odborníci budou registrovat účast pacientů na programu.

Odhad velikosti vzorku:

Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí G*Power 3.1.9.6, se specifikací velikosti účinku "jako v G*Power 3.0", pro interakci mezi opakovanými měřeními ANOVA se dvěma skupinami (kontrolní a experimentální) a 3 měřeními ( bezprostředně poté, 3 a 6 měsíců po PR) definovaného primárního výsledku (čas u středně silné až silné PA). Vyšetřovatelé uvažovali α 0,05, mocninu 0,80, korelaci opakovaných měření 0,5, korekci nesféričnosti 1 a očekávanou velikost účinku f 0,30. Velikost účinku f byla odvozena z parciálního η2 0,21 (f=0,516) získané ze studie, jejímž cílem bylo posoudit dopad behaviorální intervence zaměřené na PA během a po PR na hladiny PA u pacientů s CHOPN. Menší hodnota f 0,30 byla zvolena, aby zohlednila delší dobu sledování (až 6 měsíců po PR, místo 3) a rozdíly ve vybraných časových bodech. Vypočítaná velikost vzorku byla 20 (tj. 10 v každé skupině) pacientů s CHOPN a s ohledem na možnou 50% míru předčasného ukončení léčby byla konečná velikost vzorku stanovena na 40.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko, 3810-193
        • University of Aveiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci
  • klinicky stabilní v předchozím měsíci (žádné změny v medikaci nebo výskyt akutních exacerbací)
  • ≥ 18 let
  • schopni poskytnout vlastní informovaný souhlas
  • pacienti klasifikovaní jako GOLD C nebo D (podle globální iniciativy pro kritéria chronické obstrukční plicní nemoci) nebo klasifikovaní jako GOLD B a vykazují FEV1% předpokládanou <30% nebo mají periferní saturaci kyslíkem ≤90% v klidu nebo <85 během 6MWT musí být předem posouzeno pneumologem nebo fyziatrem.

Kritéria vyloučení:

  • Známky kognitivní poruchy;
  • Neoplazie/imunologické onemocnění nebo nestabilní/významné srdeční, muskuloskeletální, nervosvalové nebo psychiatrické onemocnění omezující schopnost cvičit nebo spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní rehabilitace + komunitní program fyzické aktivity
Po plicní rehabilitaci bude experimentální skupina integrovat komunitní program pohybových aktivit.
Jiný: Komunitní program fyzické aktivity
Po absolvování programu plicní rehabilitace se účastníci zapíší do 6měsíčního personalizovaného komunitního programu fyzické aktivity, který bude zahrnovat 2 sezení týdně, přičemž základním kamenem je aerobní trénink. Pacienti obdrží manuál PICk UP a deník pro evidenci svých pohybových aktivit. Během 1. měsíce fyzioterapeut provede pacienty 4 druhy pohybových aktivit venku a uvnitř. Pacienti budou poté požádáni, aby si vybrali a zavázali se k 1 nebo 2 aktivitám podle svých preferencí, které budou integrovat dalších 5 měsíců. Během tohoto období se podpora poskytovaná fyzioterapeutem časem sníží.
Jiný: Plicní rehabilitace
Pacienti dostanou stejný program plicní rehabilitace jako experimentální skupina, tedy pohybový trénink dvakrát týdně a edukaci a psychosociální podporu jednou za dva týdny, která integruje doporučení pro pohybovou aktivitu.
Aktivní komparátor: Plicní rehabilitace
Kontrolní skupině se dostane pouze plicní rehabilitace, která integruje doporučení pohybové aktivity.
Jiný: Plicní rehabilitace
Pacienti dostanou stejný program plicní rehabilitace jako experimentální skupina, tedy pohybový trénink dvakrát týdně a edukaci a psychosociální podporu jednou za dva týdny, která integruje doporučení pro pohybovou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně fyzické aktivity (čas strávený středně až intenzivními fyzickými aktivitami)
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Monitory aktivity založené na akcelerometru. Čas strávený středními a intenzivními fyzickými aktivitami během dne bude shromažďován pomocí monitorů aktivity GT3X+ (ActiGraph) po dobu jednoho týdne.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času stráveného sedavými fyzickými aktivitami
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Monitory aktivity založené na akcelerometru. Čas strávený sedavými fyzickými aktivitami během dne bude shromažďován pomocí monitorů aktivity GT3X+ (ActiGraph) po dobu jednoho týdne.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna v krocích za den
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Monitory aktivity založené na akcelerometru. Počet kroků/den bude shromažďován pomocí monitorů aktivity GT3X+ (ActiGraph) během jednoho týdne.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna kvality života související se zdravím - St. George Respiratory Questionnaire.
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) bude použit k hodnocení kvality života související se zdravím. SGRQ je obsáhlý dobře zavedený dotazník o 50 položkách pro měření zdravotního stavu u pacientů s CHOPN. Skóre lze poskytnout pro každou doménu (symptomy, aktivity a dopad) a jako celkové skóre v rozsahu od 0 (žádné poškození) do 100 (nejhorší možný zdravotní stav).
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna tolerance zátěže - 6MWT
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Kapacita cvičení bude testována v 6minutovém testu chůze, protože umožňuje předpis cvičení. Výsledky testu budou prezentovány jako ušlá vzdálenost (metry).
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Síla čtyřhlavého svalu bude měřena pomocí ručního dynamometru (kilogram/síla).
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna celkové funkčnosti - test fyzické výkonnosti
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Funkčnost bude testována pomocí testu fyzického výkonu (PPT), který hodnotí více domén fyzických funkcí pomocí úloh, které simulují aktivity každodenního života. Toto opatření má 9 položek s celkovým skóre 36 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna frekvence exacerbací
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Počet exacerbací v předchozím roce, které souvisejí s poklesem CHOPN
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna síly rukojeti
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
síla stisku ruky bude měřena dynamometrem (kg)
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna motivace ke cvičení - škála cvičení regulace chování
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Škála cvičení regulace chování-3 (BREQ-3) bude použita k posouzení regulace chování v rámci teorie sebeurčení v oblasti cvičení. BREQ-3 má 24 položek s 5bodovou Likertovou stupnicí seskupenou do 6 faktorů (amotivace, vnější regulace, introjektovaná regulace, identifikovaná regulace, integrovaná regulace a vnitřní motivace). Ty představují různé formy regulace, jdoucí od nesamostatnosti až po regulaci zcela sebeurčenou. Skóre na subškále se pohybuje od 0 (není pravdivé pro účastníka) do 4 (velmi pravdivé pro účastníka), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
K hodnocení pohybové aktivity bude sloužit dotazník Brief Physical Activity. Jedná se o dvoupoložkový dotazník se skóre v rozmezí od 0 do 8 a vyšší skóre představující lepší výsledky. Pokud je součet skóre dvou položek vyšší nebo roven 4, bude subjekt považován za fyzicky aktivního.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna vlivu symptomů na život pacientů
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
COPD Assessment Test (CAT) bude použit k hodnocení obtížných symptomů v životě pacientů s 8 položkami (kašel, sputum, dušnost, tlak na hrudi, kapacita cvičení a domácí denní aktivity, sebedůvěra při odchodu z domova, spánek a hladina energie). Skóre se pohybuje od 0 do 40, rozděleno do 4 kategorií, jmenovitě <10 nízký dopad, 10-20 střední, 21-30 vysoký a >30 velmi vysoký dopad, přičemž 5 představuje horní hranici normálu u zdravých nekuřáků.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna emočního stavu
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Nemocniční škála úzkosti a deprese bude použita k posouzení symptomů úzkosti a deprese. Jedná se o 14položkový dotazník, který lze rozdělit do dvou subškál: úzkost a deprese. Skóre jsou uvedeny pro každou subškálu a pohybují se od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená více příznaků úzkosti a deprese.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna prožívání únavy
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
K posouzení únavy bude použita subškála únavy Checklist of Individual Strength (CIS-FS). Subškála je 8položkový dotazník, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru únavy. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 56.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna dopadu a prožívání únavy
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
K hodnocení míry únavy bude použita subškála Funkční hodnocení onkologické terapie - únava. Jedná se o vícerozměrný 13-položkový dotazník hodnotící únavu, slabost a potíže při zvládání každodenních činností v důsledku únavy. Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená menší únavu.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna ve využívání zdravotní péče (počet účastníků na pohotovosti)
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Využití zdravotní péče bude hodnoceno podle počtu účastníků, kteří navštíví pohotovost.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna ve využívání zdravotní péče (počet návštěv každého účastníka na pohotovosti)
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Využití zdravotní péče bude hodnoceno podle počtu návštěv každého účastníka na pohotovosti v předchozím roce.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna ve využití zdravotní péče (počet hospitalizací)
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Využití zdravotní péče bude hodnoceno podle počtu hospitalizací každého účastníka v předchozím roce.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Změna ve využití zdravotní péče (délka hospitalizací)
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Využití zdravotní péče bude posuzováno podle délky (ve dnech) hospitalizací každého účastníka v předchozím roce.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Dodržování programu PICk UP
Časové okno: Dodržování bude shromažďováno v každém sezení fyzické aktivity po dobu 6 měsíců.
Dodržování programu pohybových aktivit účastníků z EG bude evidováno sportovním odborníkem odpovědným za jednotlivé pohybové aktivity a také účastníky pomocí deníku.
Dodržování bude shromažďováno v každém sezení fyzické aktivity po dobu 6 měsíců.
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Výskyt nežádoucí příhody bude shromažďován při každém sezení fyzické aktivity po dobu 6 měsíců.
Výskyt nežádoucích příhod u účastníků z EG během programu PICk UP zaznamená sportovní profesionál odpovědný za každou pohybovou aktivitu a také účastníky do jejich deníků.
Výskyt nežádoucí příhody bude shromažďován při každém sezení fyzické aktivity po dobu 6 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.
Index tělesné hmotnosti pacientů bude hodnocen v kg/m^2 na základě výšky a hmotnosti pacientů.
Více časových bodů během dokončení studie - bezprostředně po plicní rehabilitaci a až 3 a 6 měsíců po plicní rehabilitaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aveiro University

Spolupracovníci

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Administração Regional de Saúde do Centro
Câmara Municipal de Aveiro
Câmara Municipal de Estarreja
Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
Instituto de Biomedicina da Universidade de Aveiro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alda S. Marques, : School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFRH/BD/148738/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit