PICk-UP: personalisierte gemeinschaftsbasierte körperliche Aktivitäten für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (PICk UP)

COPD-bedingte Morbidität und Mortalität haben zugenommen, was COPD bereits zur dritthäufigsten Todesursache und zu einem wachsenden globalen Gesundheitsproblem macht.

Die pulmonale Rehabilitation (PR) ist eine umfassende Intervention mit bekannter Kosteneffektivität bei der Behandlung von Patienten mit COPD. Eines der PR-Ziele ist die Verbesserung der körperlichen Aktivität (PA), da sie nachweislich Exazerbationen und Mortalität reduziert.

Dennoch ist es sehr schwierig, ein körperlich aktives Verhalten anzunehmen/beizubehalten, und die Vorteile von PR gehen normalerweise 6 Monate nach ihrer Beendigung verloren. Daher werden PA-Programme dringend benötigt, die in der Lage sind, die PR-Effekte aufrechtzuerhalten. Indem sie die Lücken zwischen den Gesundheitssystemen und dem täglichen Umfeld der Patienten füllen, haben diese Programme das Potenzial, die HRQoL und die Selbstwirksamkeit der Patienten zu verbessern, ihre Fähigkeit, Bewegungsbarrieren zu überwinden, und ihre Motivation, ein körperlich aktives Verhalten aufrechtzuerhalten, zu steigern.

PICk UP wird Patienten verschiedene PA-Modalitäten anbieten, die auf ihre Vorlieben und Bedürfnisse zugeschnitten sind, wodurch die Gemeinschaftsprogramme personalisiert werden und darauf abzielen, ein körperlich aktives Verhalten aufrechtzuerhalten und ihre HRQoL zu verbessern.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von PICk UP, einem personalisierten, gemeinschaftsbasierten Bewegungsprogramm, das auf die Bedürfnisse und Vorlieben der Patienten zugeschnitten ist, hinsichtlich ihres körperlichen Aktivitätsniveaus und der Aufrechterhaltung der Vorteile der Lungenrehabilitation zu bewerten. Um diese Ziele zu erreichen, wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.

PICk UP randomisierte kontrollierte Studie

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von PICk UP, einem personalisierten, gemeinschaftsbasierten PA-Programm, das auf die Bedürfnisse und Vorlieben der Patienten zugeschnitten ist, auf ihre PA-Niveaus zu bewerten.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die kurz- und mittelfristigen Auswirkungen von PICk UP auf HRQoL-Symptome, die Anzahl der Exazerbationen, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, die Trainingskapazität, die Funktionalität, die Trainingsmotivation, die periphere Muskelkraft und den emotionalen Status zu bestimmen.

Rekrutierung Primäre Gesundheitsdienstleister von Aveiro und Estarreja oder Pneumologen des Centro Hospitalar do Baixo Vouga werden geeignete Patienten über die Studie informieren. Zusätzliche Informationen werden Interessenten zur Verfügung gestellt, um an einem Treffen mit dem Forscher teilzunehmen, und es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Patienten mit COPD kommen in Frage, wenn sie klinisch stabil sind, wie von ihrem überwiesenen Arzt festgestellt, und im Vormonat ein PR-Programm abgeschlossen haben. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung aufweisen oder signifikante kardiovaskuläre, neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen haben, die ihre Teilnahme einschränken können.

Studiendesign Die Patienten werden randomisiert in die Versuchsgruppe (EG) oder die Kontrollgruppe (CG) eingeteilt. Die EG erhält das PICk UP-Programm. Der CG erhält keine zusätzlichen Interventionen und fährt nur mit den während des Lungenrehabilitationsprogramms abgegebenen Empfehlungen zur körperlichen Aktivität fort. Die Bewertungen werden von einem zweiten Forscher durchgeführt, der gegenüber der Intervention verblindet ist.

Datensammlung:

Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach der Intervention (6 Monate) erhoben. Der Forscher sammelt:

• Soziodemografische, anthropometrische, allgemeine klinische Daten (z. B. Anzahl der Exazerbationen oder Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten);
• Ausmaß der körperlichen Aktivität (Zeit bei sitzenden, mäßigen und intensiven körperlichen Aktivitäten; Schritte/Tag): Akzelerometrie.
• Gesundheitsbezogene Lebensqualität: St. George's Respiratory Questionnaire.
• Auswirkungen auf die Krankheit: COPD Assessment Test.
• Belastungstoleranz: Sechs-Minuten-Gehtest.
• Beweggründe für Bewegung: Verhaltensregulierung und Übungsfragebogen-3.
• Quadrizeps-Muskelkraft: Handdynamometrie.
• Fatigue: Checklist of Individual Strength-8 and the Functional Assessment of Chronic Disease Therapy Fatigue Subscale;
• Handgriffstärke: Dynamometrie.
• Emotionaler Status: Krankenhausangst- und Depressionsskala.
• Auftreten von unerwünschten Ereignissen und Einhaltung der Interventionen

Intervention:

Die Teilnehmer am EG melden sich für ein 6-monatiges personalisiertes gemeindebasiertes Programm für körperliche Aktivität an, das 2 Sitzungen pro Woche umfasst, wobei das Aerobic-Training der Eckpfeiler ist. Die Patienten erhalten das PICk UP-Handbuch und ein Tagebuch, um ihre körperlichen Aktivitäten zu registrieren. Während des 1. Monats führt der Physiotherapeut die Patienten durch 4 Arten von körperlichen Aktivitäten im Freien (z. B. Wandern, Radfahren) und drinnen (z. B. Tanzen, Pilates). Die Patienten werden dann gebeten, je nach ihren Vorlieben 1 oder 2 Aktivitäten auszuwählen und zu übernehmen, die sie für weitere 5 Monate integrieren sollen. Während dieser Zeit nimmt die Unterstützung durch den Physiotherapeuten mit der Zeit ab

• 2. und 3. Monat: Unterstützung alle 2 Wochen (persönliche Sitzungen mit körperlicher Aktivität im Wechsel mit Telefonanrufen), um die Sicherheit zu gewährleisten, Zweifel zu klären, die Entwicklung der Patienten zu überwachen und ihre Motivation für körperliche Aktivität zu steigern;
• 4. Monat: 1 physische Aktivitätssitzung von Angesicht zu Angesicht;
• 5. Monat: 1 Telefonat;
• 6. Monat: keine Unterstützung. Die sportbezogenen Fachleute registrieren die Teilnahme der Patienten an dem Programm.

Schätzung der Stichprobengröße:

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G*Power 3.1.9.6 geschätzt, mit einer Effektgrößenspezifikation "wie in G*Power 3.0", für die Interaktion innerhalb zwischen einer ANOVA mit wiederholten Messungen mit zwei Gruppen (Kontrolle und experimentell) und 3 Messungen ( unmittelbar danach, 3 und 6 Monate nach PR) des definierten primären Endpunkts (Zeit in mäßiger bis starker PA). Die Forscher berücksichtigten ein α von 0,05, eine Potenz von 0,80, eine Korrelation mit wiederholten Messungen von 0,5, eine Unrundheitskorrektur von 1 und eine erwartete Effektgröße f von 0,30. Die Effektstärke f wurde aus dem partiellen η2 von 0,21 (f=0,516) abgeleitet aus einer Studie, die darauf abzielte, die Auswirkungen einer PA-fokussierten Verhaltensintervention während und nach PR auf die PA-Spiegel bei Patienten mit COPD zu bewerten. Ein kleinerer f-Wert von 0,30 wurde gewählt, um einer längeren Nachbeobachtungszeit (bis zu 6 Monate nach PR statt 3) und Unterschieden in ausgewählten Zeitpunkten Rechnung zu tragen. Die berechnete Stichprobengröße betrug 20 (d. h. 10 in jeder Gruppe) COPD-Patienten, und unter Berücksichtigung einer möglichen Abbruchrate von 50 % wurde die endgültige Stichprobengröße auf 40 festgelegt.