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PICk-UP: Atividades Físicas Comunitárias Personalizadas para Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (PICk UP)

8 de abril de 2024 atualizado por: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é um grande fardo individual, social e econômico em todo o mundo. A reabilitação pulmonar é uma intervenção fundamental baseada em evidências para controlar a DPOC. No entanto, os benefícios da reabilitação pulmonar tendem a diminuir com o tempo e manter um estilo de vida de atividade física de longo prazo é um desafio, levando a uma pior qualidade de vida relacionada à saúde. Programas personalizados de reabilitação pós-pulmonar, combinando diferentes modalidades de atividades físicas com interação social, são necessários para permitir a mudança de um modelo baseado na doença para um modelo centrado no paciente e encorajar uma mudança comportamental sustentável. Embora tais programas tenham o potencial de sustentar os benefícios da reabilitação pulmonar e promover a adesão dos pacientes à atividade física em longo prazo, sua disponibilidade na comunidade é escassa. Assim, os investigadores irão implementar um programa personalizado de atividade física baseada na comunidade (PICk UP), utilizando os recursos disponíveis, adaptado às necessidades/preferências do paciente. PICk UP será uma resposta sustentável para apoiar estilos de vida saudáveis ​​e aumentar os benefícios da reabilitação pulmonar de pacientes respiratórios, integrando-os na comunidade e abraçando equipamentos urbanos.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do PICk UP, um programa personalizado de atividade física baseado na comunidade, adaptado às necessidades e preferências dos pacientes, em seus níveis de atividade física.

Espera-se que o PICk UP capacite os pacientes a permanecerem fisicamente ativos e promova a manutenção dos benefícios da reabilitação pulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A morbidade e a mortalidade relacionadas à DPOC têm aumentado, tornando a DPOC a terceira principal causa de morte e uma crescente preocupação de saúde global.

A reabilitação pulmonar (RP) é uma intervenção abrangente, com custo-efetividade conhecida no manejo de pacientes com DPOC. Uma das metas da RP é a melhora da atividade física (AF), uma vez que tem demonstrado reduzir as exacerbações e a mortalidade.

No entanto, adotar/manter um comportamento fisicamente ativo é altamente desafiador e os benefícios da RP geralmente são perdidos 6 meses após sua conclusão. Portanto, programas de AF capazes de manter os efeitos de RP são urgentemente necessários. A comunidade pode fornecer diferentes modalidades de AF em vários ambientes, que podem ser personalizados de acordo com as necessidades e preferências dos pacientes. Ao preencher as lacunas entre os sistemas de saúde e o ambiente diário dos pacientes, esses programas têm o potencial de melhorar a QVRS e a autoeficácia dos pacientes, aumentando sua capacidade de superar as barreiras do exercício e sua motivação para manter um comportamento fisicamente ativo.

O PICk UP oferecerá aos pacientes diferentes modalidades de AF adaptadas às suas preferências e necessidades, personalizando assim os programas comunitários e visando manter um comportamento fisicamente ativo e melhorar sua QVRS.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do PICk UP, um programa personalizado de atividade física baseado na comunidade, adaptado às necessidades e preferências dos pacientes, em seus níveis de atividade física e na manutenção dos benefícios da reabilitação pulmonar. Para atingir esses objetivos, um estudo randomizado controlado será conduzido.

Estudo randomizado controlado PICk UP

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do PICk UP, um programa personalizado de AF baseado na comunidade, adaptado às necessidades e preferências dos pacientes, em seus níveis de AF.

Os objetivos secundários são determinar os efeitos de curto e médio prazo do PICk UP nos sintomas de QVRS, número de exacerbações, uso de cuidados de saúde, capacidade de exercício, funcionalidade, motivação para o exercício, força muscular periférica e estado emocional.

Recrutamento Os prestadores de cuidados de saúde primários de Aveiro e Estarreja ou os pneumologistas do Centro Hospitalar do Baixo Vouga informarão os doentes elegíveis sobre o estudo. Informações adicionais serão fornecidas aos interessados ​​em participar de uma reunião com o pesquisador e o consentimento informado por escrito será obtido. Os pacientes com DPOC serão elegíveis se estiverem clinicamente estáveis, conforme determinado pelo médico encaminhado, e tiverem concluído um programa de RP no mês anterior. Serão excluídos os pacientes que apresentarem sinais de comprometimento cognitivo ou doenças cardiovasculares, neurológicas ou musculoesqueléticas significativas, que possam limitar sua participação.

Desenho do estudo Os pacientes serão randomizados em grupo experimental (GE) ou grupo controle (GC). O EG receberá o programa PICk UP. O GC não receberá intervenções adicionais e apenas seguirá as recomendações de atividade física fornecidas durante o programa de reabilitação pulmonar. As avaliações serão conduzidas por um segundo pesquisador cego para a intervenção.

Coleção de dados:

Os dados serão coletados no início do estudo, após 3 meses e após a intervenção (6 meses). O pesquisador coletará:

  • Dados sociodemográficos, antropométricos, clínicos gerais (por exemplo, número de exacerbações ou utilização de cuidados de saúde);
  • Níveis de atividade física (tempo em atividades físicas sedentárias, moderadas e vigorosas; passos/dia): acelerometria.
  • Qualidade de vida relacionada à saúde: Questionário Respiratório de St. George.
  • Impacto da doença: COPD Assessment Test.
  • Tolerância ao exercício: teste de caminhada de seis minutos.
  • Motivações para o exercício: Regulação Comportamental e Questionário de Exercício-3.
  • Força muscular do quadríceps: dinamometria portátil.
  • Fadiga: Lista de Verificação de Força Individual-8 e avaliação funcional da subescala de fadiga para tratamento de doenças crônicas;
  • Força de preensão palmar: dinamometria.
  • Estado emocional: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
  • Ocorrência de eventos adversos e adesão às intervenções

Intervenção:

Os participantes no EG irão inscrever-se num programa de atividade física personalizada de base comunitária com a duração de 6 meses, que incluirá 2 sessões/semana, sendo o treino aeróbico a pedra angular. Os pacientes receberão o manual PICk UP e um diário para registrar suas atividades físicas. Durante o 1º mês, o fisioterapeuta orientará os pacientes em 4 tipos de atividades físicas ao ar livre (por exemplo, caminhada, trilhas de bicicleta) e internas (por exemplo, dança, pilates). Será então pedido aos doentes que escolham e se comprometam com 1 ou 2 atividades, de acordo com as suas preferências, que deverão integrar durante mais 5 meses. Durante esse período, o suporte fornecido pelo fisioterapeuta diminuirá com o tempo

  • 2º e 3º meses: apoio quinzenal (sessões presenciais de atividade física alternadas com chamadas telefónicas) para dar segurança, esclarecer dúvidas, acompanhar a evolução do doente e aumentar a sua motivação para a atividade física;
  • 4º mês: 1 sessão presencial de atividade física;
  • 5º mês: 1 telefonema;
  • 6º mês: sem suporte. Os profissionais ligados ao esporte irão registrar a frequência dos pacientes ao programa.

Estimativa do tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi estimado usando G*Power 3.1.9.6, com uma especificação de tamanho de efeito "como em G*Power 3.0", para a interação entre uma ANOVA de medidas repetidas com dois grupos (controle e experimental) e 3 medições ( imediatamente após, 3 e 6 meses pós-RP) do desfecho primário definido (tempo em AF moderada a vigorosa). Os investigadores consideraram um α de 0,05, um poder de 0,80, uma correlação de medidas repetidas de 0,5, uma correção de não esfericidade de 1 e um tamanho de efeito esperado f de 0,30. O tamanho do efeito f foi derivado do η2 parcial de 0,21 (f=0,516) obtido de um estudo que teve como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção comportamental focada em AF durante e após a RP nos níveis de AF em pacientes com DPOC. Um valor f menor de 0,30 foi escolhido para explicar um período de acompanhamento mais longo (até 6 meses após a RP, em vez de 3) e diferenças nos pontos de tempo selecionados. O tamanho amostral calculado foi de 20 (ou seja, 10 em cada grupo) pacientes com DPOC e, considerando uma possível taxa de abandono de 50%, o tamanho final da amostra foi determinado em 40.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • University of Aveiro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica
  • clinicamente estável no mês anterior (sem alterações na medicação ou ocorrência de exacerbações agudas)
  • ≥ 18 anos
  • capaz de fornecer seu próprio consentimento informado
  • pacientes classificados como GOLD C ou D (de acordo com os critérios da iniciativa global para doença pulmonar obstrutiva crônica), ou classificados como GOLD B e apresentam VEF1%previsto<30%, ou apresentam saturação periférica de oxigênio ≤90% em repouso ou <85 durante o TC6 deve ser previamente avaliado por pneumologista ou fisiatra.

Critério de exclusão:

  • Sinais de comprometimento cognitivo;
  • Doença neoplásica/imunológica ou uma condição cardíaca, musculoesquelética, neuromuscular ou psiquiátrica instável/significativa que limita a capacidade de se exercitar ou cooperar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação pulmonar + Programa comunitário de atividade física
Após a reabilitação pulmonar, o grupo experimental integrará um programa de atividade física de base comunitária.
Após a conclusão de um programa de reabilitação pulmonar, os participantes irão inscrever-se num programa de atividade física personalizada de base comunitária com a duração de 6 meses, que incluirá 2 sessões/semana, sendo o treino aeróbico a pedra angular. Os pacientes receberão o manual PICk UP e um diário para registrar suas atividades físicas. Durante o 1º mês, o fisioterapeuta orientará os pacientes em 4 tipos de atividades físicas ao ar livre e em ambientes fechados. Será então pedido aos doentes que escolham e se comprometam com 1 ou 2 atividades, de acordo com as suas preferências, que deverão integrar durante mais 5 meses. Durante esse período, o suporte fornecido pelo fisioterapeuta diminuirá com o tempo.
Os pacientes receberão o mesmo programa de reabilitação pulmonar do grupo experimental, ou seja, treinamento físico duas vezes por semana e educação e suporte psicossocial uma vez a cada duas semanas, que integra recomendações de atividade física.
Comparador Ativo: Reabilitação Pulmonar
O grupo controle receberá apenas reabilitação pulmonar, que integra recomendações de atividade física.
Os pacientes receberão o mesmo programa de reabilitação pulmonar do grupo experimental, ou seja, treinamento físico duas vezes por semana e educação e suporte psicossocial uma vez a cada duas semanas, que integra recomendações de atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de atividade física (tempo gasto em atividades físicas moderadas a vigorosas)
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Monitores de atividade baseados em acelerômetro. O tempo gasto em atividades físicas moderadas e vigorosas durante o dia, será coletado com os monitores de atividade GT3X+ (ActiGraph) durante uma semana.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo gasto em atividades físicas sedentárias
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Monitores de atividade baseados em acelerômetro. O tempo gasto em atividades físicas sedentárias durante o dia, será coletado com os monitores de atividade GT3X+ (ActiGraph) durante uma semana.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança em passos por dia
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Monitores de atividade baseados em acelerômetro. O número de passos/dia será coletado com os monitores de atividade GT3X+ (ActiGraph) durante uma semana.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde - Questionário Respiratório St. George.
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
O Questionário Respiratório St. George (SGRQ) será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. O SGRQ é um questionário abrangente e bem estabelecido de 50 itens para medir o estado de saúde em pacientes com DPOC. As pontuações podem ser fornecidas para cada domínio (sintomas, atividades e impacto) e como uma pontuação total, variando de 0 (sem comprometimento) a 100 (pior estado de saúde possível).
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na tolerância ao exercício - 6MWT
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
A capacidade de exercício será testada em teste de caminhada de 6 minutos, pois permite a prescrição de exercícios. Os resultados do teste serão apresentados como a distância percorrida (metros).
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na força muscular do quadríceps
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
A força muscular do quadríceps será medida por meio de um dinamômetro portátil (quilograma/força).
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na funcionalidade geral - teste de desempenho físico
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
A funcionalidade será testada com o teste de desempenho físico (PPT), que avalia múltiplos domínios da função física por meio de tarefas que simulam atividades da vida diária. Essa medida possui 9 itens com pontuação total de 36 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na frequência das exacerbações
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Número de exacerbações no ano anterior, relacionadas ao declínio da DPOC
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na força de preensão manual
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
a força de preensão manual será medida com um dinamômetro (kg)
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na motivação para o exercício - Escala de exercícios de regulação comportamental
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
A Escala de Exercício de Regulação Comportamental-3 (BREQ-3) será utilizada para avaliar a regulação comportamental sob a teoria da autodeterminação no domínio do exercício. O BREQ-3 possui 24 itens com escala Likert de 5 pontos agrupados em 6 fatores (desmotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca). Estas representam diferentes formas de regulação, indo da regulação não autodeterminada à regulação totalmente autodeterminada. As pontuações por subescala variam de 0 (não verdadeiro para o participante) a 4 (muito verdadeiro para o participante), com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na atividade física
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
O questionário Brief Physical Activity será utilizado para avaliar a atividade física. É um questionário de 2 itens, com pontuações que variam de 0 a 8 e as pontuações mais altas representam melhores resultados. Se a soma da pontuação dos dois itens for maior ou igual a 4, o sujeito será considerado fisicamente ativo.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança no impacto do sintoma na vida do paciente
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
O COPD Assessment Test (CAT) será usado para avaliar sintomas pesados ​​na vida dos pacientes com 8 itens (tosse, escarro, dispneia, aperto no peito, capacidade de exercício e atividades domésticas diárias, confiança para sair de casa, sono e níveis de energia). As pontuações variam de 0-40, organizadas em 4 categorias, ou seja, <10 baixo impacto, 10-20 médio, 21-30 alto e >30 muito alto impacto, com 5 representando o limite superior do normal em não fumantes saudáveis
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança no estado emocional
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão será utilizada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão. É um questionário de 14 itens que podem ser subdivididos em duas subescalas: ansiedade e depressão. As pontuações são fornecidas para cada subescala e variam de 0 a 21, com pontuações mais altas significando mais sintomas de ansiedade e depressão.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na experiência de fadiga
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
A subescala de fadiga do Checklist de Força Individual (CIS-FS) será usada para avaliar a fadiga. A subescala é um questionário de 8 itens, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de fadiga. A pontuação total varia de 8 a 56.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança no impacto e experiência de fadiga
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
A avaliação funcional da terapia do câncer - subescala de fadiga será usada para avaliar os níveis de fadiga. É um questionário multidimensional de 13 itens que avalia cansaço, fraqueza e dificuldade em realizar atividades diárias devido à fadiga. As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando menos fadiga.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na utilização de cuidados de saúde (número de participantes que visitam o departamento de emergência)
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
A utilização de cuidados de saúde será avaliada através do número de participantes que visitam o departamento de emergência.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na utilização de cuidados de saúde (número de visitas de cada participante ao departamento de emergência)
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
A utilização de cuidados de saúde será avaliada através do número de visitas de cada participante ao departamento de emergência no ano anterior.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na utilização de cuidados de saúde (número de internações hospitalares)
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
A utilização de cuidados de saúde será avaliada através do número de internações hospitalares que cada participante teve no ano anterior.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Mudança na utilização de cuidados de saúde (duração das internações hospitalares)
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
A utilização de cuidados de saúde será avaliada através da duração (em dias) de internações hospitalares que cada participante teve no ano anterior.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
Adesão ao programa PICk UP
Prazo: A adesão será coletada em cada sessão de atividade física ao longo dos 6 meses.
A adesão dos participantes do GE ao programa de atividade física será registrada pelo profissional esportivo responsável por cada atividade física e também pelos participantes por meio de um diário.
A adesão será coletada em cada sessão de atividade física ao longo dos 6 meses.
Ocorrência de eventos adversos
Prazo: A ocorrência de um evento adverso será coletada em cada sessão de atividade física ao longo dos 6 meses.
A ocorrência de eventos adversos nos participantes do GE durante o programa PICk UP será registrada pelo profissional esportivo responsável por cada atividade física e também pelos participantes em seus diários.
A ocorrência de um evento adverso será coletada em cada sessão de atividade física ao longo dos 6 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.
O índice de massa corporal dos pacientes será avaliado em kg/m^2 com base na altura e peso dos pacientes.
Múltiplos momentos até a conclusão do estudo - imediatamente após a reabilitação pulmonar e até 3 e 6 meses após a reabilitação pulmonar.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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