Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PICk-UP: персонализированная физическая активность на основе сообщества для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (PICk UP)

8 апреля 2024 г. обновлено: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является серьезным индивидуальным, социальным и экономическим бременем во всем мире. Легочная реабилитация является фундаментальным доказательным вмешательством в лечении ХОБЛ. Однако польза от легочной реабилитации, как правило, со временем снижается, а поддержание образа жизни с физической активностью в течение длительного времени является сложной задачей, что приводит к ухудшению качества жизни, связанного со здоровьем. Индивидуальные программы постпульмональной реабилитации, сочетающие различные виды физической активности с социальным взаимодействием, должны обеспечить переход от модели, основанной на болезни, к модели, ориентированной на пациента, и способствовать устойчивым изменениям в поведении. Хотя такие программы могут поддерживать преимущества легочной реабилитации и способствовать долгосрочной приверженности пациентов к физической активности, их доступность в сообществе недостаточна. Следовательно, исследователи будут реализовывать персонализированную программу физической активности по месту жительства (PICk UP), используя доступные ресурсы, адаптированные к потребностям/предпочтениям пациента. PICk UP станет устойчивым ответом на поддержку здорового образа жизни и расширение преимуществ легочной реабилитации пациентов с респираторными заболеваниями путем их интеграции в общество и охват городских учреждений.

Целью данного исследования является оценка эффективности PICk UP, персонализированной программы физической активности по месту жительства, адаптированной к потребностям и предпочтениям пациентов, в зависимости от уровня их физической активности.

Ожидается, что PICk UP позволит пациентам оставаться физически активными и будет способствовать сохранению преимуществ легочной реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость и смертность, связанные с ХОБЛ, растут, в результате чего ХОБЛ уже занимает третье место среди основных причин смерти и вызывает растущую озабоченность в области здравоохранения во всем мире.

Легочная реабилитация (ЛР) представляет собой комплексное вмешательство с известной экономической эффективностью при лечении пациентов с ХОБЛ. Одной из целей PR является улучшение физической активности (ФА), поскольку она показала снижение частоты обострений и смертности.

Тем не менее, принятие/поддержание физически активного поведения является очень сложной задачей, и преимущества PR обычно теряются через 6 месяцев после его завершения. Таким образом, срочно необходимы программы PA, способные поддерживать эффекты PR. Сообщество может предоставить различные методы PA в различных условиях, которые могут быть персонализированы в соответствии с потребностями и предпочтениями пациентов. Заполняя пробелы между системами здравоохранения и повседневной средой пациентов, эти программы могут улучшить качество жизни пациентов и повысить их самоэффективность, повысить их способность преодолевать физические барьеры и их мотивацию поддерживать физически активное поведение.

PICk UP будет предлагать пациентам различные методы физической активности, адаптированные к их предпочтениям и потребностям, тем самым персонализируя общественные программы и направленные на поддержание физически активного поведения и улучшение качества жизни.

Это исследование направлено на оценку эффективности PICk UP, персонализированной программы физической активности по месту жительства, разработанной с учетом потребностей и предпочтений пациентов, на уровне их физической активности и на сохранении преимуществ легочной реабилитации. Для достижения этих целей будет проведено рандомизированное контролируемое исследование.

Рандомизированное контролируемое исследование PICk UP

Основной целью этого исследования является оценка эффективности PICk UP, персонализированной программы PA на уровне сообщества, адаптированной к потребностям и предпочтениям пациентов, на их уровнях PA.

Второстепенными целями является определение краткосрочных и среднесрочных эффектов PICk UP на симптомы HRQoL, количество обострений, использование медицинских услуг, переносимость физической нагрузки, функциональность, мотивацию к упражнениям, периферическую мышечную силу и эмоциональный статус.

Набор поставщиков первичной медико-санитарной помощи в Авейру и Эстаррехе или пульмонологов Centro Hospitalar do Baixo Vouga будет информировать подходящих пациентов об исследовании. Дополнительная информация будет предоставлена ​​тем, кто заинтересован в участии во встрече с исследователем, и будет получено письменное информированное согласие. Пациенты с ХОБЛ имеют право на участие, если они клинически стабильны, как это определено их лечащим врачом, и завершили программу PR в предыдущем месяце. Пациенты будут исключены, если у них есть признаки когнитивных нарушений или серьезные сердечно-сосудистые, неврологические или скелетно-мышечные заболевания, которые могут ограничить их участие.

Дизайн исследования Пациенты будут рандомизированы в экспериментальную группу (ЭГ) или контрольную группу (КГ). EG получит программу PICK UP. ГК не получит никаких дополнительных вмешательств и будет выполнять только рекомендации по физической активности, данные во время программы легочной реабилитации. Оценки будут проводиться вторым исследователем, не имеющим представления о вмешательстве.

Сбор данных:

Данные будут собираться на исходном уровне, через 3 месяца и после вмешательства (6 месяцев). Исследователь собирает:

  • Социально-демографические, антропометрические, общие клинические данные (например, количество обострений или обращение за медицинской помощью);
  • Уровни физической активности (время сидячей, умеренной и активной физической активности; шагов/день): акселерометрия.
  • Качество жизни, связанное со здоровьем: Респираторный опросник Святого Георгия.
  • Воздействие болезни: оценочный тест ХОБЛ.
  • Толерантность к физической нагрузке: тест шестиминутной ходьбы.
  • Мотивация к занятиям спортом: поведенческая регуляция и анкета упражнений-3.
  • Сила четырехглавой мышцы: портативная динамометрия.
  • Усталость: контрольный список индивидуальной силы-8 и подшкала функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний;
  • Сила хвата: динамометрия.
  • Эмоциональный статус: Госпитальная шкала тревоги и депрессии.
  • Возникновение нежелательных явлений и приверженность вмешательству

Вмешательство:

Участники ЭГ запишутся на 6-месячную персонализированную программу физической активности по месту жительства, которая будет включать 2 занятия в неделю, при этом краеугольным камнем будет аэробная тренировка. Пациенты получат руководство PICk UP и дневник для регистрации своей физической активности. В течение 1-го месяца физиотерапевт проведет пациентов через 4 типа физической активности на открытом воздухе (например, ходьба, велосипедные дорожки) и в помещении (например, танцы, пилатес). Затем пациентов попросят выбрать и выполнить 1 или 2 вида деятельности в соответствии с их предпочтениями, которые они будут интегрировать еще в течение 5 месяцев. В течение этого периода поддержка, оказываемая физиотерапевтом, со временем будет уменьшаться.

  • 2-й и 3-й месяцы: поддержка каждые 2 недели (очные занятия физической активностью, чередующиеся с телефонными звонками) для обеспечения безопасности, прояснения сомнений, наблюдения за развитием пациентов и повышения их мотивации к физической активности;
  • 4-й месяц: 1 очное занятие физической активностью;
  • 5-й месяц: 1 телефонный звонок;
  • 6-й месяц: без поддержки. Специалисты, связанные со спортом, будут регистрировать участие пациентов в программе.

Оценка размера выборки:

Размер выборки был оценен с использованием G*Power 3.1.9.6 со спецификацией размера эффекта «как в G*Power 3.0» для промежуточного взаимодействия повторных измерений ANOVA с двумя группами (контрольной и экспериментальной) и 3 измерениями ( сразу после, через 3 и 6 месяцев после PR) определенного первичного результата (время умеренной или сильной ФА). Исследователи считали α равным 0,05, степенью 0,80, корреляцией повторных измерений 0,5, поправкой на несферичность 1 и ожидаемой величиной эффекта f 0,30. Величина эффекта f была получена из парциального η2, равного 0,21 (f=0,516). получено из исследования, целью которого было оценить влияние поведенческого вмешательства, направленного на ФА, во время и после PR на уровни ФА у пациентов с ХОБЛ. Меньшее значение f, равное 0,30, было выбрано для учета более длительного периода наблюдения (до 6 месяцев после PR вместо 3) и различий в выбранных временных точках. Расчетный размер выборки составил 20 (т. е. по 10 в каждой группе) пациентов с ХОБЛ, и, учитывая возможный 50%-й показатель отсева, окончательный размер выборки был определен равным 40.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика хронической обструктивной болезни легких
  • клинически стабильный в течение предыдущего месяца (без изменений в лечении или возникновения острых обострений)
  • ≥ 18 лет
  • в состоянии дать собственное информированное согласие
  • пациенты, классифицированные как GOLD C или D (в соответствии с глобальной инициативой по критериям хронической обструктивной болезни легких), или классифицированные как GOLD B и имеющие ОФВ1% от прогнозируемого <30% или сатурацию периферического кислорода ≤90% в покое или <85 во время 6MWT должен быть предварительно осмотрен пневмологом или физиотерапевтом.

Критерий исключения:

  • Признаки когнитивных нарушений;
  • Неопластическое/иммунологическое заболевание или нестабильное/значительное сердечное, скелетно-мышечное, нервно-мышечное или психическое состояние, ограничивающее способность выполнять физические упражнения или сотрудничать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Легочная реабилитация + Программа физической активности на базе сообщества
После легочной реабилитации экспериментальная группа интегрирует программу физической активности по месту жительства.
Другой: Программа физической активности на базе сообщества
После завершения программы легочной реабилитации участники запишутся на 6-месячную персонализированную программу физической активности по месту жительства, которая будет включать 2 занятия в неделю, при этом краеугольным камнем будет аэробная тренировка. Пациенты получат руководство PICk UP и дневник для регистрации своей физической активности. В течение 1-го месяца физиотерапевт проведет пациентов через 4 вида физической активности на открытом воздухе и в помещении. Затем пациентов попросят выбрать и выполнить 1 или 2 вида деятельности в соответствии с их предпочтениями, которые они будут интегрировать еще в течение 5 месяцев. В этот период поддержка, оказываемая физиотерапевтом, со временем будет уменьшаться.
Другой: Легочная реабилитация
Пациенты будут получать ту же программу легочной реабилитации, что и экспериментальная группа, т. е. физические упражнения два раза в неделю и обучение и психосоциальную поддержку один раз в две недели, которая объединяет рекомендации по физической активности.
Активный компаратор: Легочная реабилитация
Контрольная группа получит только легочную реабилитацию, включающую рекомендации по физической активности.
Другой: Легочная реабилитация
Пациенты будут получать ту же программу легочной реабилитации, что и экспериментальная группа, т. е. физические упражнения два раза в неделю и обучение и психосоциальную поддержку один раз в две недели, которая объединяет рекомендации по физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня физической активности (время, проведенное в умеренных или энергичных физических нагрузках)
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Мониторы активности на основе акселерометра. Время, проведенное в течение дня при умеренных и энергичных физических нагрузках, будет фиксироваться с помощью мониторов активности GT3X+ (ActiGraph) в течение одной недели.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени, затрачиваемого на сидячую физическую активность
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Мониторы активности на основе акселерометра. Время, затраченное на сидячую физическую активность в течение дня, будет собираться с помощью мониторов активности GT3X+ (ActiGraph) в течение одной недели.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение шагов в день
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Мониторы активности на основе акселерометра. Количество шагов в день будет собираться с помощью мониторов активности GT3X+ (ActiGraph) в течение одной недели.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем - Респираторный опросник Святого Георгия.
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. SGRQ представляет собой хорошо зарекомендовавший себя всеобъемлющий опросник из 50 пунктов для оценки состояния здоровья пациентов с ХОБЛ. Баллы могут быть предоставлены для каждой области (симптомы, активность и влияние) и в виде общего балла в диапазоне от 0 (нет нарушений) до 100 (наихудшее возможное состояние здоровья).
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение толерантности к физической нагрузке - 6MWT
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Способность к физической нагрузке будет проверена в тесте с 6-минутной ходьбой, поскольку он позволяет прописать упражнения. Результаты теста будут представлены в виде пройденного расстояния (в метрах).
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение силы четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Сила четырехглавой мышцы будет измеряться с помощью портативного динамометра (килограмм/сила).
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение общей функциональности - проверка физической работоспособности
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Функциональность будет проверена с помощью теста физической работоспособности (PPT), который оценивает несколько доменов физической функции с помощью задач, имитирующих повседневную деятельность. Этот показатель состоит из 9 пунктов с общей оценкой 36 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение частоты обострений
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Количество обострений за предыдущий год, связанных со снижением ХОБЛ
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
сила хвата будет измеряться динамометром (кг)
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение мотивации к занятиям спортом - шкала упражнений для регуляции поведения
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Шкала упражнений для регуляции поведения-3 (BREQ-3) будет использоваться для оценки регуляции поведения в соответствии с теорией самоопределения в области упражнений. BREQ-3 включает 24 пункта с 5-балльной шкалой Лайкерта, сгруппированных в 6 факторов (аммотивация, внешняя регуляция, интроецированная регуляция, идентифицированная регуляция, интегрированная регуляция и внутренняя мотивация). Они представляют собой различные формы регулирования, от несамоопределяющегося до полностью самоопределяющегося регулирования. Баллы по подшкалам варьируются от 0 (неверно для участника) до 4 (очень верно для участника), при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение физической активности
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Краткая анкета физической активности будет использоваться для оценки физической активности. Это анкета из 2 пунктов, где баллы варьируются от 0 до 8 и более высокие баллы представляют лучшие результаты. Если сумма баллов по двум пунктам выше или равна 4, субъект будет считаться физически активным.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение влияния симптома на жизнь пациентов
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Тест оценки ХОБЛ (CAT) будет использоваться для оценки обременительных симптомов в жизни пациентов с помощью 8 пунктов (кашель, мокрота, одышка, стеснение в груди, способность выполнять физические упражнения и ежедневную домашнюю деятельность, уверенность в выходе из дома, сон и уровни энергии). Баллы варьируются от 0 до 40, организованные в 4 категории, а именно <10 слабое воздействие, 10-20 среднее, 21-30 сильное и >30 очень сильное воздействие, где 5 представляет собой верхнюю границу нормы для здоровых некурящих.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение эмоционального состояния
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Больничная шкала тревоги и депрессии будет использоваться для оценки симптомов тревоги и депрессии. Это опросник из 14 пунктов, который можно разделить на две подшкалы: тревога и депрессия. Баллы предоставляются для каждой подшкалы и варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы означают больше симптомов тревоги и депрессии.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение ощущения усталости
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Для оценки утомляемости будет использоваться подшкала усталости Контрольного перечня индивидуальной силы (CIS-FS). Подшкала представляет собой анкету из 8 пунктов, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости. Сумма баллов варьируется от 8 до 56.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение воздействия и ощущение усталости
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Для оценки уровней усталости будет использоваться функциональная оценка терапии рака - подшкала усталости. Это многомерный опросник из 13 пунктов, оценивающий усталость, слабость и трудности в выполнении повседневных дел из-за усталости. Баллы варьируются от 0 до 52, при этом более высокие баллы указывают на меньшую утомляемость.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение использования медицинских услуг (количество участников, посетивших отделение неотложной помощи)
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Использование медицинских услуг будет оцениваться по количеству участников, посетивших отделение неотложной помощи.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение использования медицинских услуг (количество визитов каждого участника в отделение неотложной помощи)
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Использование медицинских услуг будет оцениваться по количеству обращений каждого участника в отделение неотложной помощи в предыдущем году.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение использования медицинских услуг (количество госпитализаций)
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Использование медицинских услуг будет оцениваться по количеству госпитализаций каждого участника в предыдущем году.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Изменение использования медицинских услуг (длительность госпитализаций)
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Использование медицинских услуг будет оцениваться по продолжительности (в днях) госпитализации каждого участника в предыдущем году.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Соблюдение программы PICk UP
Временное ограничение: Приверженность будет собираться на каждом сеансе физической активности в течение 6 месяцев.
Соблюдение участниками ЭГ программы физической активности будет регистрироваться профессиональным спортивным специалистом, ответственным за каждую физическую нагрузку, а также участниками с использованием дневника.
Приверженность будет собираться на каждом сеансе физической активности в течение 6 месяцев.
Возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: Возникновение нежелательных явлений будет собираться на каждом сеансе физической активности в течение 6 месяцев.
Возникновение нежелательных явлений у участников ЭГ во время программы PICK UP будет регистрироваться спортивным профессионалом, ответственным за каждую физическую нагрузку, а также участниками в своих дневниках.
Возникновение нежелательных явлений будет собираться на каждом сеансе физической активности в течение 6 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.
Индекс массы тела пациентов будет оцениваться в кг/м^2 в зависимости от роста и веса пациентов.
Несколько временных точек по завершении исследования - сразу после легочной реабилитации и до 3 и 6 месяцев после легочной реабилитации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aveiro University

Соавторы

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Administração Regional de Saúde do Centro
Câmara Municipal de Aveiro
Câmara Municipal de Estarreja
Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
Instituto de Biomedicina da Universidade de Aveiro

Следователи

  • Главный следователь: Alda S. Marques, : School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SFRH/BD/148738/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться