PICk-UP：针对慢性阻塞性肺病患者的基于社区的个性化体育活动 (PICk UP)

与 COPD 相关的发病率和死亡率一直在增加，使 COPD 已经成为第三大死亡原因和日益严重的全球健康问题。

肺康复 (PR) 是一种综合干预措施，在治疗 COPD 患者方面具有已知的成本效益。 PR 的目标之一是改善身体活动 (PA)，因为它已被证明可以减少病情恶化和死亡率。

然而，采用/维持身体活跃的行为极具挑战性，PR 的好处通常会在完成 6 个月后消失。 因此，迫切需要能够维持 PR 效果的 PA 计划社区可以在各种环境中提供不同的 PA 方式，可以根据患者的需求和偏好进行个性化设置。 通过填补医疗保健系统与患者日常环境之间的差距，这些计划有可能改善患者的 HRQoL 和自我效能，增强他们克服运动障碍的能力以及维持身体活动行为的动力。

PICk UP 将为患者提供根据他们的喜好和需求量身定制的不同 PA 模式，从而使社区计划个性化，旨在维持身体活跃的行为并提高他们的 HRQoL。

本研究旨在评估 PICk UP 的有效性，PICk UP 是一种个性化的基于社区的体育活动计划，根据患者的需求和偏好量身定制，对他们的体育活动水平和肺康复益处的维持。 为实现这些目标，将进行随机对照试验。

PICk UP 随机对照试验

本研究的主要目的是评估 PICk UP 的有效性，PICk UP 是一种基于社区的个性化 PA 计划，根据患者的需求和偏好量身定制，在他们的 PA 水平上。

次要目的是确定 PICk UP 对 HRQoL 症状、恶化次数、医疗保健使用、运动能力、功能、运动动机、外周肌肉力量和情绪状态的短期和中期影响。

招募 Aveiro 和 Estarreja 的初级保健提供者或 Centro Hospitalar do Baixo Vouga 的肺科医生将告知符合条件的患者有关该研究的信息。 将向有兴趣参加与研究人员会面的人员提供更多信息，并获得书面知情同意书。 如果 COPD 患者临床稳定（由转诊医生确定）并在上个月完成了 PR 计划，则符合条件。 如果患者出现认知障碍迹象或患有严重的心血管、神经或肌肉骨骼疾病，这可能会限制他们的参与，他们将被排除在外。

研究设计 患者将被随机分配到实验组 (EG) 或对照组 (CG)。 EG 将收到 PICk UP 程序。 CG 将不会接受额外的干预，只会继续进行肺康复计划期间提供的身体活动建议。 评估将由对干预不知情的第二位研究人员进行。

数据采集​​：

将在基线、3 个月后和干预后（6 个月）收集数据。 研究人员将收集：

• 社会人口统计学、人体测量学、一般临床数据（例如，急性加重或医疗保健利用的次数）；
• 体力活动水平（久坐、适度和剧烈体力活动的时间；步数/天）：加速度计。
• 与健康相关的生活质量：圣乔治呼吸问卷。
• 疾病影响：COPD 评估测试。
• 运动耐量：六分钟步行测试。
• 锻炼动机：行为调节和锻炼问卷-3。
• 股四头肌力量：手持测力法。
• 疲劳：Individual Strength-8 清单和慢性病治疗疲劳子量表的功能评估；
• 握力：测力法。
• 情绪状态：医院焦虑和抑郁量表。
• 不良事件的发生和干预措施的依从性

干涉：

EG 的参与者将参加为期 6 个月的基于社区的个性化体育活动计划，其中包括每周 2 节课，有氧训练是基石。 患者将收到 PICk UP 手册和日记以记录他们的身体活动。 在第 1 个月，物理治疗师将指导患者进行 4 种类型的户外（例如步行、自行车道）和室内（例如舞蹈、普拉提）体育活动。 然后，将要求患者根据自己的喜好选择并参与 1 或 2 项活动，他们应将这些活动再整合 5 个月。 在此期间，物理治疗师提供的支持会随着时间的推移而减少

• 第 2 个月和第 3 个月：每 2 周提供一次支持（面对面的身体活动会议与电话交替进行）以确保安全、澄清疑虑、监测患者的进展并增强他们进行身体活动的动力；
• 第 4 个月：1 次面对面的体育锻炼；
• 第5个月：1个电话；
• 第六个月：没有支持。 与运动相关的专业人士将登记患者参加该计划的情况。

样本量估计：

样本量使用 G*Power 3.1.9.6 估算，效果大小规格“与 G*Power 3.0 相同”，用于重复测量方差分析与两组（控制组和实验组）和 3 次测量（定义的主要结果（中度至剧烈 PA 的时间）后立即、PR 后 3 个月和 6 个月）。 研究人员考虑了 0.05 的 α、0.80 的功效、0.5 的重复测量相关性、1 的非球形校正和 0.30 的预期效应大小 f。 效应量 f 源自 0.21 的部分 η2 (f=0.516) 从一项研究中获得，该研究旨在评估 PR 期间和之后以 PA 为中心的行为干预对 COPD 患者 PA 水平的影响。 选择较小的 f 值 0.30 是为了解释较长的随访期（PR 后最多 6 个月，而不是 3 个月）和所选时间点的差异。 计算得出的样本量为 20 名（即每组 10 名）COPD 患者，考虑到可能的 50% 退出率，最终样本量确定为 40。