PICk-UP: henkilökohtaista yhteisöpohjaista fyysistä toimintaa potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (PICk UP)
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä yksilöllinen, sosiaalinen ja taloudellinen taakka maailmanlaajuisesti. Keuhkojen kuntoutus on perustavanlaatuinen näyttöön perustuva toimenpide COPD:n hallinnassa. Keuhkojen kuntoutuksen edut kuitenkin yleensä pienenevät ajan myötä, ja pitkäkestoisen liikunnan ylläpitäminen on haastavaa, mikä johtaa huonompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Henkilökohtaiset keuhkojen jälkeiset kuntoutusohjelmat, joissa yhdistetään erilaisia liikuntamuotoja sosiaaliseen vuorovaikutukseen, mahdollistavat siirtymisen sairauslähtöisestä mallista potilaskeskeiseen malliin ja kannustavat kestävään käyttäytymismuutokseen. Vaikka tällaisilla ohjelmilla on potentiaalia ylläpitää keuhkojen kuntoutuksen etuja ja edistää potilaiden pitkäaikaista sitoutumista fyysiseen toimintaan, niiden saatavuus yhteisössä on niukkaa. Näin ollen tutkijat toteuttavat räätälöidyn yhteisöpohjaisen fyysisen aktiviteettiohjelman (PICk UP) käytettävissä olevia resursseja käyttäen, jotka on mukautettu potilaan tarpeisiin/mieltymyksiin. PICk UP on kestävä vastaus terveellisten elämäntapojen tukemiseen ja hengitystiepotilaiden keuhkojen kuntoutuksen edistämiseen integroimalla heidät yhteisöön ja ottamalla huomioon kaupunkitilat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden tarpeiden ja mieltymysten mukaan räätälöidyn PICk UP:n, henkilökohtaisen yhteisöllisen liikuntaohjelman, tehokkuutta heidän fyysisellä aktiivisuustasoillaan.
PICk UP:n odotetaan antavan potilaille mahdollisuuden pysyä fyysisesti aktiivisina ja edistää keuhkojen kuntoutusetujen säilymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautiin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus on lisääntynyt, ja keuhkoahtaumatauti on jo kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja kasvava maailmanlaajuinen terveysongelma.
Keuhkojen kuntoutus (PR) on kattava toimenpide, jonka kustannustehokkuus tunnetaan keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidossa. Yksi PR-tavoitteista on parantaa fyysistä aktiivisuutta (PA), koska se on osoittanut vähentävän pahenemisvaiheita ja kuolleisuutta.
Fyysisesti aktiivisen käyttäytymisen omaksuminen/ylläpitäminen on kuitenkin erittäin haastavaa ja PR:n hyödyt menetetään yleensä 6 kuukauden kuluttua sen päättymisestä. Siksi PR-vaikutuksia ylläpitäviä PA-ohjelmia tarvitaan kipeästi. Yhteisö voi tarjota erilaisia PA-modaliteetteja eri ympäristöissä, jotka voidaan räätälöidä potilaiden tarpeiden ja mieltymysten mukaan. Täyttämällä terveydenhuoltojärjestelmien ja potilaiden päivittäisen ympäristön välisiä aukkoja näillä ohjelmilla on potentiaalia parantaa potilaiden HRQoL:a ja itsetehokkuutta, mikä parantaa heidän kykyään ylittää liikunnan esteitä ja motivaatiota ylläpitää fyysisesti aktiivista käyttäytymistä.
PICk UP tarjoaa potilaille erilaisia PA-modaliteetteja, jotka on räätälöity heidän mieltymyksiensä ja tarpeidensa mukaan, yksilöimällä siten yhteisön ohjelmia ja pyrkien ylläpitämään fyysisesti aktiivista käyttäytymistä ja parantamaan heidän HRQoL:aan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden tarpeiden ja mieltymysten mukaan räätälöidyn PICk UP:n, henkilökohtaisen yhteisöllisen liikuntaohjelman tehokkuutta heidän fyysisen aktiivisuustasonsa ja keuhkojen kuntoutusetujen säilymisen suhteen. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe.
PICk UP satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida PICk UP:n, henkilökohtaisen yhteisöpohjaisen PA-ohjelman, joka on räätälöity potilaiden tarpeiden ja mieltymysten mukaan, tehokkuutta heidän PA-tasoillaan.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää PICk UP:n lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutukset HRQoL-oireisiin, pahenemisvaiheiden määrään, terveydenhuollon käyttöön, kuntoilukykyyn, toimivuuteen, harjoittelumotivaatioon, perifeeristen lihasten vahvuuteen ja emotionaaliseen tilaan.
Rekrytointi Aveiron ja Estarrejan perusterveydenhuollon tarjoajat tai Centro Hospitalar do Baixo Vougan keuhkolääkärit tiedottavat kelpoisille potilaille tutkimuksesta. Tutkijan tapaamiseen osallistumisesta kiinnostuneille tiedotetaan lisätietoja ja hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Keuhkoahtaumatautipotilaat ovat tukikelpoisia, jos he ovat lähetetyn lääkärin määrittämän kliinisesti vakaat ja ovat suorittaneet PR-ohjelman edellisen kuukauden aikana. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on merkkejä kognitiivisesta heikentymisestä tai heillä on merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka voivat rajoittaa heidän osallistumistaan.
Tutkimuksen suunnittelu Potilaat satunnaistetaan koeryhmään (EG) tai kontrolliryhmään (CG). EG vastaanottaa PICk UP -ohjelman. CG ei saa lisätoimenpiteitä ja jatkaa vain keuhkojen kuntoutusohjelman aikana annettujen fyysisten aktiivisuussuositusten mukaisesti. Arvioinnit suorittaa toinen tutkija, joka on sokeutunut interventioon.
Tiedonkeruu:
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta). Tutkija kerää:
- Sosiodemografiset, antropometriset, yleiset kliiniset tiedot (esim. pahenemisvaiheiden lukumäärä tai terveydenhuollon käyttö);
- Fyysisen aktiivisuuden tasot (aika istuvassa, kohtalaisessa ja voimakkaassa fyysisessä toiminnassa; askeleet/vrk): kiihtyvyysmittaus.
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu: St. George's Respiratory Questionnaire.
- Taudin vaikutus: COPD-arviointitesti.
- Liikunnan sietokyky: kuuden minuutin kävelytesti.
- Motivaatiot harjoitteluun: Käyttäytymisen säätely ja harjoituskysely-3.
- Nelipäisen lihasvoima: Kädessä pidettävä dynamometria.
- Väsymys: Yksilöllisen vahvuuden tarkistuslista 8 ja kroonisten sairauksien hoidon väsymysalaskaalan toiminnallinen arviointi;
- Kädensijan vahvuus: dynamometria.
- Emotionaalinen tila: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
- Haitallisten tapahtumien esiintyminen ja toimenpiteiden noudattaminen
Interventio:
EG:n osallistujat ilmoittautuvat 6 kuukauden henkilökohtaiseen yhteisöpohjaiseen liikuntaohjelmaan, joka sisältää 2 harjoitusta viikossa, ja aerobisen harjoittelun kulmakivi on. Potilaat saavat PICk UP -oppaan ja päiväkirjan fyysisen aktiivisuutensa rekisteröintiä varten. Ensimmäisen kuukauden aikana fysioterapeutti opastaa potilasta neljän tyyppisen ulkona (esim. kävely, pyöräilyreitit) ja sisällä (esim. tanssi, pilates) liikunnan läpi. Potilaita pyydetään sitten valitsemaan ja sitoutumaan 1 tai 2 toimintaan mieltymystensä mukaan, joita heidän tulee integroida vielä 5 kuukaudeksi. Tänä aikana fysioterapeutin tuki vähenee ajan myötä
- 2. ja 3. kuukausi: tuki 2 viikon välein (kasvokkain tapahtuvat fyysiset aktiviteetit vuorotellen puheluiden kanssa) turvallisuuden takaamiseksi, epäilyjen selvittämiseksi, potilaiden kehityksen seuraamiseksi ja heidän motivaationsa lisäämiseksi fyysiseen toimintaan;
- 4. kuukausi: 1 fyysinen harjoittelu kasvotusten;
- 5. kuukausi: 1 puhelu;
- 6. kuukausi: ei tukea. Urheilualan ammattilaiset rekisteröivät potilaiden osallistumisen ohjelmaan.
Arvio näytteen koosta:
Otoskoko arvioitiin käyttämällä G*Power 3.1.9.6:ta tehosteen kokomäärityksellä "kuten G*Power 3.0:ssa" kahden ryhmän (kontrolli ja kokeellinen) ja 3 mittauksen ( heti määritellyn ensisijaisen tuloksen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta PR:n jälkeen (aika kohtalaisessa tai voimakkaassa PA-tilassa). Tutkijat pitivät α:ta 0,05, tehoa 0,80, toistuvien mittausten korrelaatiota 0,5, ei-pallomaisuuden korjausta 1 ja odotetun vaikutuksen kokoa f 0,30. Vaikutuskoko f johdettiin osittaisesta η2:sta 0,21 (f = 0,516) saatu tutkimuksesta, jonka tavoitteena oli arvioida PA-painotteisen käyttäytymisintervention vaikutus PR:n aikana ja sen jälkeen PA-tasoihin keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Pienempi f-arvo 0,30 valittiin ottamaan huomioon pidempi seurantajakso (jopa 6 kuukautta PR:n jälkeen kolmen sijasta) ja erot valituissa aikapisteissä. Laskettu otoskoko oli 20 (eli 10 kussakin ryhmässä) keuhkoahtaumatautipotilasta ja mahdollisen 50 %:n keskeyttämisprosentin huomioon ottaen lopulliseksi otoskooksi määritettiin 40.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3810-193
- University of Aveiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kliininen diagnoosi
- kliinisesti vakaa edellisen kuukauden aikana (ei muutoksia lääkityksessä tai akuutteja pahenemisvaiheita)
- ≥ 18 vuotta vanha
- voivat antaa oman tietoisen suostumuksensa
- potilaat, jotka on luokiteltu GOLD C- tai D-luokitukseen (kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kriteerien maailmanlaajuisen aloitteen mukaan) tai GOLD B:ksi ja joilla on FEV1 % ennustettu < 30 % tai perifeerinen happisaturaatio on ≤90 % levossa tai <85 6MWT:n aikana pneumologin tai fysiatterin on arvioitava etukäteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen heikentymisen merkit;
- Neoplastinen/immunologinen sairaus tai epästabiili/merkittävä sydämen, tuki- ja liikuntaelimistön, hermolihas- tai psykiatrinen tila, joka rajoittaa kykyä harjoitella tai tehdä yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus + yhteisöllinen liikuntaohjelma
Keuhkojen kuntoutuksen jälkeen koeryhmä integroi yhteisöllisen liikuntaohjelman.
|
Suoritettuaan keuhkojen kuntoutusohjelman osallistujat ilmoittautuvat 6 kuukauden henkilökohtaiseen yhteisöpohjaiseen liikuntaohjelmaan, joka sisältää 2 harjoituskertaa viikossa ja jonka kulmakivenä on aerobinen harjoittelu.
Potilaat saavat PICk UP -oppaan ja päiväkirjan fyysisen aktiivisuutensa rekisteröintiä varten.
Ensimmäisen kuukauden aikana fysioterapeutti opastaa potilaita neljän tyyppisen ulko- ja sisäliikuntalajin läpi.
Potilaita pyydetään sitten valitsemaan ja sitoutumaan 1 tai 2 toimintaan mieltymystensä mukaan, joita heidän tulee integroida vielä 5 kuukaudeksi.
Tänä aikana fysioterapeutin tuki vähenee ajan myötä.
Potilaat saavat saman keuhkokuntoutusohjelman kuin koeryhmä, eli liikuntaharjoittelun kahdesti viikossa ja koulutusta ja psykososiaalista tukea joka toinen viikko, joka sisältää liikuntasuositukset.
|
|
Active Comparator: Keuhkojen kuntoutus
Kontrolliryhmä saa vain keuhkokuntoutusta, joka sisältää liikuntasuositukset.
|
Potilaat saavat saman keuhkokuntoutusohjelman kuin koeryhmä, eli liikuntaharjoittelun kahdesti viikossa ja koulutusta ja psykososiaalista tukea joka toinen viikko, joka sisältää liikuntasuositukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa (keskiarvoiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika)
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Kiihtyvyysanturipohjaiset aktiivisuusmittarit.
Päivisin kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika kerätään aktiivisuusmittareilla GT3X+ (ActiGraph) viikon aikana.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istuvaan fyysiseen toimintaan käytetyssä ajassa
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Kiihtyvyysanturipohjaiset aktiivisuusmittarit.
Päivän aikana istuvassa liikunnassa käytetty aika kerätään aktiivisuusmittareilla GT3X+ (ActiGraph) viikon aikana.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos askelina päivässä
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Kiihtyvyysanturipohjaiset aktiivisuusmittarit.
Askelmäärä/päivä kerätään aktiivisuusmittareilla GT3X+ (ActiGraph) viikon aikana.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa - St. Georgen hengitystiekysely.
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
SGRQ on kattava, vakiintunut 50 kohdan kyselylomake, jolla mitataan keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydentilaa.
Pisteet voidaan antaa kullekin osa-alueelle (oireet, toiminnot ja vaikutukset) ja kokonaispisteinä, jotka vaihtelevat 0:sta (ei heikkenemistä) 100:aan (pahin mahdollinen terveydentila).
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos rasitustoleranssissa - 6MWT
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Liikuntakykyä testataan 6 minuutin kävelytestillä, sillä se mahdollistaa harjoitusreseptin.
Testitulokset esitetään kävellettynä matkana (metreinä).
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Nelipäälihaksen voimaa mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (kg/voima).
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos yleisessä toimivuudessa - fyysisen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Toimivuutta testataan fyysisen suorituskyvyn testillä (PPT), joka arvioi useita fyysisen toiminnan alueita käyttämällä tehtäviä, jotka simuloivat päivittäistä elämää.
Tässä mittauksessa on 9 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 36 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos pahenemisvaiheissa
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Edellisen vuoden pahenemisvaiheet, jotka liittyvät COPD:n vähenemiseen
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
kädensijan vahvuus mitataan dynamometrillä (kg)
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Liikuntamotivaation muutos - Käyttäytymisen säätelyharjoitusasteikko
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Behavioral Regulation Exercise Scale-3 (BREQ-3) -harjoitusasteikolla (BREQ-3) arvioidaan käyttäytymisen säätelyä itsemääräämisteorian mukaisesti harjoitusalueella.
BREQ-3:ssa on 24 iteeniä 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jotka on ryhmitelty kuuteen tekijään (ammotivaatio, ulkoinen säätely, sisäänrakennettu säätely, tunnistettu säätely, integroitu säätely ja sisäinen motivaatio).
Ne edustavat erilaisia säätelymuotoja, jotka siirtyvät ei-itsemääräisestä täysin itsemääräämään säätelyyn.
Pistemäärät alaasteikkoa kohti vaihtelevat 0:sta (ei totta osallistujalle) 4:ään (erittäin totta osallistujalle), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään lyhyttä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta.
Se on 2 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–8 ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Jos kahden kohteen summa on suurempi tai yhtä suuri kuin 4, kohde katsotaan fyysisesti aktiiviseksi.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos oireiden vaikutuksessa potilaiden elämään
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
COPD Assessment Test (CAT) -testillä arvioidaan potilaan elämää rasittavia oireita kahdeksalla seikalla (yskä, yskös, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa, liikuntakyky ja päivittäiset kotitoiminnot, itseluottamus kotoa lähtemiseen, uni ja energiatasot).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja ne on jaettu 4 kategoriaan, nimittäin <10 vähäinen vaikutus, 10-20 keskitasoinen, 21-30 korkea ja >30 erittäin suuri vaikutus, ja 5 edustaa normaalin ylärajaa terveillä tupakoimattomilla.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos tunnetilassa
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden arvioimiseen.
Se on 14 kohdan kyselylomake, joka voidaan jakaa kahteen ala-asteikkoon: ahdistuneisuus ja masennus.
Pisteet annetaan jokaiselle ala-asteikolle, ja ne vaihtelevat 0–21, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Väsymyskokemuksen muutos
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Väsymyksen arvioinnissa käytetään CIS-FS:n (Checklist of Individual Strength) väsymysala-asteikkoa.
Alaasteikko on 8 kohdan kyselylomake, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-56.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Vaikutusten muutos ja väsymys
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Väsymystason arvioinnissa käytetään Syövän hoidon toiminnallinen arviointi - väsymys -alaskaalaa.
Se on moniulotteinen 13 pisteen kyselylomake, jossa arvioidaan väsymystä, heikkoutta ja väsymyksestä johtuvia vaikeuksia selviytyä päivittäisistä toiminnoista.
Pisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä (päivystyspoliklinikalla käyvien osallistujien määrä)
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan ensiapupoliklinikalla käyvien osallistujamäärän perusteella.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä (kunkin osallistujan päivystyskäyntien määrä)
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan kunkin osallistujan edellisen vuoden päivystyskäyntien perusteella.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä (sairaalahoitojen määrä)
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan kunkin osallistujan edellisen vuoden sairaalakäyntien määrällä.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä (sairaalahoidon kesto)
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan kunkin osallistujan edellisen vuoden sairaalakäyntien keston (päivinä) perusteella.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
|
PICk UP -ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Sitoutuneisuutta kerätään jokaisella fyysisellä harjoituksella kuuden kuukauden ajan.
|
Jokaisesta liikunnasta vastaava urheiluammattilainen sekä osallistujat kirjaavat osallistujat EG:n liikuntaohjelmaan noudattamisen perusteella.
|
Sitoutuneisuutta kerätään jokaisella fyysisellä harjoituksella kuuden kuukauden ajan.
|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Haittavaikutusten esiintyminen kerätään jokaiselta fyysisen toiminnan istunnosta 6 kuukauden ajan.
|
Kustakin fyysisestä toiminnasta vastaava urheiluammattilainen ja myös osallistujien päiväkirjat kirjaavat haitallisten tapahtumien esiintymisen EG:n osallistujille PICk UP -ohjelman aikana.
|
Haittavaikutusten esiintyminen kerätään jokaiselta fyysisen toiminnan istunnosta 6 kuukauden ajan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Potilaiden painoindeksi arvioidaan kg/m^2 potilaan pituuden ja painon perusteella.
|
Useita aikapisteitä tutkimuksen päättymisen jälkeen - välittömästi keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jopa 3 ja 6 kuukautta keuhkokuntoutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alda S. Marques, : School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Rabinovich RA, Louvaris Z, Raste Y, Langer D, Van Remoortel H, Giavedoni S, Burtin C, Regueiro EM, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Polkey MI, Wilson FJ, Macnee W, Westerterp KR, Troosters T; PROactive Consortium. Validity of physical activity monitors during daily life in patients with COPD. Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1205-15. doi: 10.1183/09031936.00134312. Epub 2013 Feb 8.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Webster K, Cella D, Yost K. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System: properties, applications, and interpretation. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 16;1:79. doi: 10.1186/1477-7525-1-79.
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- O'Shea SD, Taylor NF, Paratz JD. Measuring muscle strength for people with chronic obstructive pulmonary disease: retest reliability of hand-held dynamometry. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):32-6. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.002.
- Fischer MJ, Scharloo M, Abbink JJ, van 't Hul AJ, van Ranst D, Rudolphus A, Weinman J, Rabe KF, Kaptein AA. Drop-out and attendance in pulmonary rehabilitation: the role of clinical and psychosocial variables. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1564-71. doi: 10.1016/j.rmed.2008.11.020. Epub 2009 May 29.
- Cid L, Monteiro D, Teixeira D, Teques P, Alves S, Moutao J, Silva M, Palmeira A. The Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3) Portuguese-Version: Evidence of Reliability, Validity and Invariance Across Gender. Front Psychol. 2018 Oct 11;9:1940. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01940. eCollection 2018.
- Gimeno-Santos E, Frei A, Steurer-Stey C, de Batlle J, Rabinovich RA, Raste Y, Hopkinson NS, Polkey MI, van Remoortel H, Troosters T, Kulich K, Karlsson N, Puhan MA, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. Determinants and outcomes of physical activity in patients with COPD: a systematic review. Thorax. 2014 Aug;69(8):731-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204763. Epub 2014 Feb 20. Erratum In: Thorax. 2014 Sep;69(9):810. multiple investigator names added.
- Beauchamp MK, Evans R, Janaudis-Ferreira T, Goldstein RS, Brooks D. Systematic review of supervised exercise programs after pulmonary rehabilitation in individuals with COPD. Chest. 2013 Oct;144(4):1124-1133. doi: 10.1378/chest.12-2421.
- Jenkins AR, Gowler H, Curtis F, Holden NS, Bridle C, Jones AW. Efficacy of supervised maintenance exercise following pulmonary rehabilitation on health care use: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jan 10;13:257-273. doi: 10.2147/COPD.S150650. eCollection 2018.
- Rochester CL, Spruit MA. Maintaining the Benefits of Pulmonary Rehabilitation. The Holy Grail. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):548-551. doi: 10.1164/rccm.201609-1925ED. No abstract available.
- McNamara RJ, McKeough ZJ, Mo LR, Dallimore JT, Dennis SM. Community-based exercise training for people with chronic respiratory and chronic cardiac disease: a mixed-methods evaluation. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Nov 16;11:2839-2850. doi: 10.2147/COPD.S118724. eCollection 2016.
- Desveaux L, Harrison S, Lee A, Mathur S, Goldstein R, Brooks D. "We are all there for the same purpose": Support for an integrated community exercise program for older adults with HF and COPD. Heart Lung. 2017 Jul-Aug;46(4):308-312. doi: 10.1016/j.hrtlng.2017.04.008. Epub 2017 May 17.
- Cecins N, Landers H, Jenkins S. Community-based pulmonary rehabilitation in a non-healthcare facility is feasible and effective. Chron Respir Dis. 2017 Feb;14(1):3-10. doi: 10.1177/1479972316654287. Epub 2016 Jul 8.
- Breda J, Jakovljevic J, Rathmes G, Mendes R, Fontaine O, Hollmann S, Rutten A, Gelius P, Kahlmeier S, Galea G. Promoting health-enhancing physical activity in Europe: Current state of surveillance, policy development and implementation. Health Policy. 2018 May;122(5):519-527. doi: 10.1016/j.healthpol.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
- Polkey MI, Qiu ZH, Zhou L, Zhu MD, Wu YX, Chen YY, Ye SP, He YS, Jiang M, He BT, Mehta B, Zhong NS, Luo YM. Tai Chi and Pulmonary Rehabilitation Compared for Treatment-Naive Patients With COPD: A Randomized Controlled Trial. Chest. 2018 May;153(5):1116-1124. doi: 10.1016/j.chest.2018.01.053. Epub 2018 Apr 3.
- Marques A, Jacome C, Cruz J, Gabriel R, Brooks D, Figueiredo D. Family-based psychosocial support and education as part of pulmonary rehabilitation in COPD: a randomized controlled trial. Chest. 2015 Mar;147(3):662-672. doi: 10.1378/chest.14-1488.
- Marques A, Jacome C, Rebelo P, Paixao C, Oliveira A, Cruz J, Freitas C, Rua M, Loureiro H, Peguinho C, Marques F, Simoes A, Santos M, Martins P, Andre A, De Francesco S, Martins V, Brooks D, Simao P. Improving access to community-based pulmonary rehabilitation: 3R protocol for real-world settings with cost-benefit analysis. BMC Public Health. 2019 May 31;19(1):676. doi: 10.1186/s12889-019-7045-1.
- Vercoulen JH, Swanink CM, Fennis JF, Galama JM, van der Meer JW, Bleijenberg G. Dimensional assessment of chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 1994 Jul;38(5):383-92. doi: 10.1016/0022-3999(94)90099-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFRH/BD/148738/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .