Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PICk-UP: gepersonaliseerde, op de gemeenschap gebaseerde fysieke activiteiten voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (PICk UP)

8 april 2024 bijgewerkt door: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een grote individuele, sociale en economische last. Longrevalidatie is een fundamentele evidence-based interventie om COPD te behandelen. De voordelen van longrevalidatie nemen echter in de loop van de tijd af en het volhouden van een levensstijl met fysieke activiteit op de lange termijn is een uitdaging, wat leidt tot een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Gepersonaliseerde postpulmonale revalidatieprogramma's, die verschillende fysieke activiteitenmodaliteiten combineren met sociale interactie, zijn gerechtvaardigd om een ​​verschuiving mogelijk te maken van een ziektegericht naar een patiëntgericht model en een duurzame gedragsverandering aan te moedigen. Hoewel dergelijke programma's het potentieel hebben om de voordelen van longrevalidatie te behouden en patiënten ertoe aan te zetten zich op lange termijn aan lichaamsbeweging te houden, zijn ze binnen de gemeenschap schaars beschikbaar. Daarom zullen de onderzoekers een gepersonaliseerd, op de gemeenschap gebaseerd programma voor lichaamsbeweging (PICk UP) implementeren, gebruikmakend van de beschikbare middelen, aangepast aan de behoeften/voorkeuren van de patiënt. PICk UP zal een duurzaam antwoord zijn om een ​​gezonde levensstijl te ondersteunen en de voordelen van longrevalidatie van respiratoire patiënten te verbeteren, door hen te integreren in de gemeenschap en stedelijke voorzieningen te omarmen.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van PICk UP, een gepersonaliseerd, op de gemeenschap gebaseerd programma voor lichaamsbeweging, afgestemd op de behoeften en voorkeuren van patiënten, op hun niveau van fysieke activiteit.

Verwacht wordt dat PICk UP patiënten in staat zal stellen fysiek actief te blijven en het behoud van longrevalidatievoordelen zal bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

COPD-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit is toegenomen, waardoor COPD nu al de derde doodsoorzaak is en een groeiend wereldwijd gezondheidsprobleem.

Longrevalidatie (PR) is een veelomvattende interventie waarvan bekend is dat deze kosteneffectief is bij de behandeling van patiënten met COPD. Een van de PR-doelen is het verbeteren van fysieke activiteit (PA), aangezien is aangetoond dat het exacerbaties en sterfte vermindert.

Desalniettemin is het aannemen/volhouden van fysiek actief gedrag een grote uitdaging en de voordelen van PR gaan meestal 6 maanden na voltooiing ervan verloren. Daarom zijn PA-programma's die in staat zijn om de PR-effecten te behouden dringend nodig. De gemeenschap kan verschillende PA-modaliteiten bieden in verschillende omgevingen, die kunnen worden aangepast aan de behoeften en voorkeuren van de patiënt. Door de hiaten tussen gezondheidszorgsystemen en de dagelijkse omgeving van patiënten op te vullen, hebben deze programma's het potentieel om de kwaliteit van leven en de zelfredzaamheid van patiënten te verbeteren, hun vermogen om bewegingsbarrières te overwinnen en hun motivatie om fysiek actief gedrag vol te houden, te verbeteren.

PICk UP zal patiënten verschillende PA-modaliteiten aanbieden die zijn afgestemd op hun voorkeuren en behoeften, waardoor de gemeenschapsprogramma's worden gepersonaliseerd en gericht zijn op het volhouden van fysiek actief gedrag en het verbeteren van hun HRQoL.

Deze studie is gericht op het beoordelen van de effectiviteit van PICk UP, een gepersonaliseerd, op de gemeenschap gebaseerd programma voor lichaamsbeweging dat is afgestemd op de behoeften en voorkeuren van patiënten, op hun niveau van fysieke activiteit en op het behoud van voordelen voor longrevalidatie. Om deze doelen te bereiken zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd.

PICk UP gerandomiseerde gecontroleerde trial

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van PICk UP, een gepersonaliseerd, op de gemeenschap gebaseerd PA-programma, afgestemd op de behoeften en voorkeuren van patiënten, op hun PA-niveau.

Het secundaire doel is het bepalen van de korte- en middellangetermijneffecten van PICk UP op KvL-symptomen, aantal exacerbaties, zorggebruik, inspanningscapaciteit, functionaliteit, motivatie om te oefenen, perifere spierkracht en emotionele status.

Werving Eerstelijnszorgverleners van Aveiro en Estarreja of longartsen van het Centro Hospitalar do Baixo Vouga zullen in aanmerking komende patiënten informeren over de studie. Er zal aanvullende informatie worden verstrekt aan geïnteresseerden om deel te nemen aan een ontmoeting met de onderzoeker en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Patiënten met COPD komen in aanmerking als ze klinisch stabiel zijn, zoals bepaald door hun doorverwezen arts, en in de voorgaande maand een PR-programma hebben voltooid. Patiënten worden uitgesloten als ze tekenen van cognitieve stoornissen vertonen of significante cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen hebben die hun deelname kunnen beperken.

Onderzoeksopzet Patiënten worden gerandomiseerd in experimentele groep (EG) of controlegroep (CG). De EG ontvangt het programma PICk UP. De CG krijgt geen aanvullende interventies en gaat alleen verder met de aanbevelingen voor lichaamsbeweging die tijdens het longrevalidatieprogramma zijn gegeven. De beoordelingen worden uitgevoerd door een tweede onderzoeker die blind is voor de interventie.

Gegevensverzameling:

Gegevens worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na de interventie (6 maanden). De onderzoeker verzamelt:

  • Sociodemografische, antropometrische, algemene klinische gegevens (bijv. aantal exacerbaties of zorggebruik);
  • Lichamelijke activiteitsniveaus (tijd in sedentaire, matige en krachtige fysieke activiteiten; stappen/dag): accelerometrie.
  • Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: St. George's Respiratory Questionnaire.
  • Ziekte-impact: COPD-beoordelingstest.
  • Inspanningstolerantie: looptest van zes minuten.
  • Motivaties om te oefenen: Gedragsregulatie en Oefeningsvragenlijst-3.
  • Quadriceps spierkracht: handheld dynamometrie.
  • Vermoeidheid: checklist van individuele kracht-8 en de subschaal functionele beoordeling van chronische ziekte therapie vermoeidheid;
  • Handgreepkracht: dynamometrie.
  • Emotionele status: ziekenhuisangst en depressieschaal.
  • Het optreden van bijwerkingen en het naleven van de interventies

Interventie:

Deelnemers aan de EG zullen zich inschrijven voor een 6 maanden durend gepersonaliseerde, op de gemeenschap gebaseerde fysieke activiteitsprogramma, dat 2 sessies per week omvat, waarbij de aerobe training de hoeksteen is. Patiënten ontvangen de PICk UP-handleiding en een dagboek om hun fysieke activiteiten te registreren. Gedurende de eerste maand begeleidt de fysiotherapeut patiënten bij 4 soorten lichamelijke activiteiten buitenshuis (bijv. wandelen, fietsen) en binnenshuis (bijv. dansen, pilates). Patiënten wordt vervolgens gevraagd om 1 of 2 activiteiten te kiezen en zich eraan te committeren, volgens hun voorkeuren, die ze nog eens 5 maanden zullen integreren. Gedurende deze periode zal de ondersteuning door de fysiotherapeut na verloop van tijd afnemen

  • 2e en 3e maand: ondersteuning om de 2 weken (face-to-face fysieke activiteitensessies afgewisseld met telefoongesprekken) om de veiligheid te verzekeren, twijfels weg te nemen, de evolutie van patiënten te volgen en hun motivatie tot fysieke activiteit te vergroten;
  • 4e maand: 1 face-to-face lichaamsbeweging;
  • 5e maand: 1 telefoontje;
  • 6e maand: geen ondersteuning. De sportgerelateerde professionals registreren de deelname van patiënten aan het programma.

Schatting van de steekproefomvang:

De steekproefomvang werd geschat met behulp van G*Power 3.1.9.6, met een effectgroottespecificatie "zoals in G*Power 3.0", voor de tussenliggende interactie van een ANOVA met herhaalde metingen met twee groepen (controle en experimenteel) en 3 metingen ( onmiddellijk na, 3 en 6 maanden post-PR) van de gedefinieerde primaire uitkomst (tijd in matige tot krachtige PA). De onderzoekers beschouwden een α van 0,05, een power van 0,80, een correlatie van herhaalde metingen van 0,5, een niet-sfericiteitscorrectie van 1 en een verwachte effectgrootte f van 0,30. De effectgrootte f is afgeleid van de partiële η2 van 0,21 (f=0,516) verkregen uit een studie die gericht was op het beoordelen van de impact van een PA-gerichte gedragsinterventie tijdens en na PR op PA-niveaus bij patiënten met COPD. Een kleinere f-waarde van 0,30 werd gekozen om rekening te houden met een langere follow-upperiode (tot 6 maanden na PR, in plaats van 3) en verschillen in geselecteerde tijdstippen. De berekende steekproefomvang was 20 (d.w.z. 10 in elke groep) COPD-patiënten en rekening houdend met een mogelijk uitvalpercentage van 50%, werd de uiteindelijke steekproefomvang vastgesteld op 40.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • University of Aveiro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van een chronische obstructieve longziekte
  • klinisch stabiel in de voorgaande maand (geen veranderingen in medicatie of optreden van acute exacerbaties)
  • ≥ 18 jaar oud
  • in staat zijn om hun eigen geïnformeerde toestemming te geven
  • patiënten geclassificeerd als GOLD C of D (volgens het wereldwijde initiatief voor criteria voor chronische obstructieve longziekte), of geclassificeerd als GOLD B en een FEV1%voorspeld<30% vertonen, of een perifere zuurstofverzadiging van ≤90% in rust of <85 hebben tijdens de 6MWT moet vooraf worden beoordeeld door longarts of fysioloog.

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen van cognitieve stoornissen;
  • Neoplasische/immunologische ziekte of een onstabiele/significante cardiale, musculoskeletale, neuromusculaire of psychiatrische aandoening die het vermogen om te oefenen of samen te werken beperkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Longrevalidatie + op de gemeenschap gebaseerd programma voor lichaamsbeweging
Na longrevalidatie zal de experimentele groep een op de gemeenschap gebaseerd programma voor lichaamsbeweging integreren.
Ander: Op de gemeenschap gebaseerd programma voor lichaamsbeweging
Na het voltooien van een longrevalidatieprogramma, zullen de deelnemers zich inschrijven voor een 6 maanden durend gepersonaliseerde, op de gemeenschap gebaseerde fysieke activiteitsprogramma, dat 2 sessies per week omvat, waarbij de aerobe training de hoeksteen is. Patiënten ontvangen de PICk UP-handleiding en een dagboek om hun fysieke activiteiten te registreren. Gedurende de 1e maand begeleidt de fysiotherapeut patiënten bij 4 soorten fysieke activiteiten buitenshuis en binnenshuis. Patiënten wordt vervolgens gevraagd om 1 of 2 activiteiten te kiezen en zich eraan te committeren, volgens hun voorkeuren, die ze nog eens 5 maanden zullen integreren. Gedurende deze periode zal de ondersteuning door de fysiotherapeut na verloop van tijd afnemen.
Ander: Longrevalidatie
Patiënten krijgen hetzelfde programma voor longrevalidatie als de experimentele groep, d.w.z. twee keer per week oefentraining en één keer per twee weken onderwijs en psychosociale ondersteuning, waarin aanbevelingen voor lichaamsbeweging zijn geïntegreerd.
Actieve vergelijker: Longrevalidatie
De controlegroep krijgt alleen longrevalidatie, waarbij aanbevelingen voor lichaamsbeweging worden geïntegreerd.
Ander: Longrevalidatie
Patiënten krijgen hetzelfde programma voor longrevalidatie als de experimentele groep, d.w.z. twee keer per week oefentraining en één keer per twee weken onderwijs en psychosociale ondersteuning, waarin aanbevelingen voor lichaamsbeweging zijn geïntegreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteitsniveaus (tijd besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteiten)
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Activiteitsmonitors op basis van versnellingsmeters. De tijd die overdag wordt besteed aan matige en krachtige lichamelijke activiteiten, wordt gedurende een week geregistreerd met de activiteitsmonitor GT3X+ (ActiGraph).
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tijd besteed aan sedentaire fysieke activiteiten
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Activiteitsmonitors op basis van versnellingsmeters. De tijd die overdag aan sedentaire fysieke activiteiten wordt besteed, wordt gedurende een week verzameld met de activiteitenmonitors GT3X+ (ActiGraph).
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in stappen per dag
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Activiteitsmonitors op basis van versnellingsmeters. Het aantal stappen per dag wordt gedurende een week geregistreerd met de activiteitsmonitor GT3X+ (ActiGraph).
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - St. George Respiratory Questionnaire.
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. De SGRQ is een uitgebreide, gevestigde vragenlijst van 50 items om de gezondheidstoestand van patiënten met COPD te meten. Scores kunnen worden gegeven voor elk domein (symptomen, activiteiten en impact) en als totaalscore, variërend van 0 (geen beperking) tot 100 (slechtst mogelijke gezondheidstoestand).
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in inspanningstolerantie - 6MWT
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Het inspanningsvermogen wordt getest in een looptest van 6 minuten, aangezien dit het voorschrijven van oefeningen mogelijk maakt. De testresultaten worden gepresenteerd als de gelopen afstand (meters).
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in spierkracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
De spierkracht van de quadriceps wordt gemeten met behulp van een handdynamometer (kilogram/kracht).
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in algehele functionaliteit - fysieke prestatietest
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Functionaliteit zal worden getest met de fysieke prestatietest (PPT), die meerdere domeinen van fysiek functioneren beoordeelt met behulp van taken die activiteiten van het dagelijks leven simuleren. Deze maat heeft 9 items met een totaalscore van 36 punten, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in frequentie van exacerbaties
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Aantal exacerbaties in het voorgaande jaar, die verband houden met COPD-afname
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in handgreepkracht
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
handgreepkracht wordt gemeten met een dynamometer (kg)
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in motivatie om te oefenen - Oefeningenschaal voor gedragsregulatie
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
De Behavioural Regulation Exercise Scale-3 (BREQ-3) zal worden gebruikt om gedragsregulatie te beoordelen onder de zelfdeterminatietheorie in het bewegingsdomein. De BREQ-3 heeft 24 punten met een 5-punts Likertschaal gegroepeerd in 6 factoren (ammotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke motivatie). Die vertegenwoordigen verschillende vormen van regulering, gaande van niet-zelfbepaalde tot volledig zelfbepaalde regulering. Scores per subschaal variëren van 0 (niet waar voor de deelnemer) tot 4 (zeer waar voor de deelnemer), waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
De korte vragenlijst over fysieke activiteit zal worden gebruikt om fysieke activiteit te beoordelen. Het is een vragenlijst met 2 items, met scores variërend van 0 tot 8 en hogere scores vertegenwoordigen betere resultaten. Als de som van de score van de twee items groter is dan of gelijk is aan 4, wordt de proefpersoon als fysiek actief beschouwd.
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in de impact van symptomen op het leven van patiënten
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
De COPD-beoordelingstest (CAT) zal worden gebruikt om belastende symptomen in het leven van patiënten te beoordelen aan de hand van 8 items (hoesten, sputum, dyspnoe, benauwdheid op de borst, inspanningsvermogen en dagelijkse thuisactiviteiten, zelfvertrouwen om van huis te gaan, slaap- en energieniveaus). De scores variëren van 0-40, georganiseerd in 4 categorieën, namelijk <10 lage impact, 10-20 gemiddelde, 21-30 hoge en >30 zeer hoge impact, waarbij 5 de bovengrens van normaal vertegenwoordigt bij gezonde niet-rokers
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in emotionele toestand
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal zal worden gebruikt om symptomen van angst en depressie te beoordelen. Het is een vragenlijst van 14 items die kan worden onderverdeeld in twee subschalen: angst en depressie. Scores worden gegeven voor elke subschaal en variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores meer symptomen van angst en depressie betekenen.
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in ervaring van vermoeidheid
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
De subschaal vermoeidheid van de Checklist voor Individuele Kracht (CIS-FS) zal worden gebruikt om vermoeidheid te beoordelen. De subschaal is een vragenlijst met 8 items, waarbij hogere scores duiden op meer vermoeidheid. De totaalscores variëren van 8 tot 56.
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in impact en ervaring van vermoeidheid
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
De subschaal Functionele beoordeling van kankertherapie - vermoeidheid zal worden gebruikt om vermoeidheidsniveaus te beoordelen. Het is een multidimensionale vragenlijst met 13 items die vermoeidheid, zwakte en moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten als gevolg van vermoeidheid beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op minder vermoeidheid.
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in zorggebruik (aantal deelnemers dat spoedeisende hulp bezoekt)
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Het zorggebruik wordt beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat de afdeling spoedeisende hulp bezoekt.
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in zorggebruik (aantal bezoeken van elke deelnemer aan de afdeling spoedeisende hulp)
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Het zorggebruik wordt beoordeeld aan de hand van het aantal bezoeken van elke deelnemer aan de afdeling spoedeisende hulp in het voorgaande jaar.
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering zorggebruik (aantal ziekenhuisopnames)
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Het zorggebruik wordt beoordeeld aan de hand van het aantal ziekenhuisopnames dat elke deelnemer in het voorgaande jaar heeft gehad.
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Verandering in zorggebruik (duur van ziekenhuisopnames)
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Het zorggebruik wordt beoordeeld aan de hand van de duur (in dagen) van ziekenhuisopnames die elke deelnemer in het voorgaande jaar heeft gehad.
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
Naleving van het PICk UP-programma
Tijdsspanne: Therapietrouw zal worden verzameld in elke sessie van fysieke activiteit gedurende de 6 maanden.
De naleving van het beweegprogramma door de deelnemers van de EG wordt geregistreerd door de sportprofessional die verantwoordelijk is voor elke lichaamsbeweging en ook door de deelnemers met behulp van een dagboek.
Therapietrouw zal worden verzameld in elke sessie van fysieke activiteit gedurende de 6 maanden.
Optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: Het optreden van een bijwerking wordt gedurende de 6 maanden bij elke fysieke activiteitssessie geregistreerd.
Het optreden van bijwerkingen bij deelnemers van de EG tijdens het PICk UP-programma wordt door de sportprofessional die verantwoordelijk is voor elke fysieke activiteit en ook door de deelnemers in hun dagboeken geregistreerd.
Het optreden van een bijwerking wordt gedurende de 6 maanden bij elke fysieke activiteitssessie geregistreerd.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.
De body mass index van de patiënt wordt bepaald in kg/m^2 op basis van de lengte en het gewicht van de patiënt.
Meerdere tijdstippen tot voltooiing van de studie - direct na longrevalidatie en tot 3 en 6 maanden na longrevalidatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aveiro University

Medewerkers

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Administração Regional de Saúde do Centro
Câmara Municipal de Aveiro
Câmara Municipal de Estarreja
Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
Instituto de Biomedicina da Universidade de Aveiro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alda S. Marques, : School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFRH/BD/148738/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren